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"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 정 총리 “고령층도 접종” 보건당국 “결정 안했다”…백신접종 사흘 앞두고 당국 엇박자 동아사이언스 l2021.02.23
- 고령층에게 접종할 백신의 종류가 결정되지 않았다는 기존 입장을 재차 확인했다. 식품의약품안전처는 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 의사 판단 하에 허용했지만 26일 국내 요양병원과 요양시설 종사자와 입소자를 대상으로 시작하는 첫 접종에선 65세 이상 고령층을 제외했다. 정경실 ... ...
- "화이자 백신 예방효과 충분, 16∼17세 투여도 가능해"동아사이언스 l2021.02.23
- 접종이 진행 중인 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신. AFP/연합뉴스 제공 식품의약품안전처 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 안전성∙효과성 검증 자문단이 미국 화이자 백신 ‘코미나티주’에 대해 “예방효과가 충분하다”고 판단했다. 16~17세 청소년과 65세 이상 고령층을 ... ...
- 佛사노피, 코로나19 백신 임상시험 재개…J&J 백신도 생산하기로(종합)연합뉴스 l2021.02.23
- 종식하자는 취지에서 내린 결정이다. 얀센은 현재 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 코로나19 백신의 긴급 사용 승인을 신청하고 심사 결과를 기다리고 있다. 사노피는 승인이 떨어지는 대로 얀센 측에 매월 1천200만회분의 백신을 생산할 수 있는 프랑스 리옹 외곽에 있는 공장을 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 l2021.02.23
- 백신 공동구매 프로젝트 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 물량은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 특례수입 승인을 받았다. 이 물량은 오는 27일부터 코로나19 환자 치료병원 종사자를 대상으로 접종이 시작된다. [장현경 제작] 일러스트 정부가 화이자와 계약한 ... ...
- 코로나19 백신 접종 이렇게 실시됩니다동아사이언스 l2021.02.22
- 임신부는 제외된다. 질병관리청 제공 백신 부작용 미리 알기 백신 또한 다른 의약품과 마찬가지로 모든 안전수칙을 최대한 지킨다고 하더라도 불가피한 이상반응은 발생할 수 있다. 코로나19 백신에서는 공통적인 부작용이 나타난다. 모더나와 화이자, 아스트라제네카 백신의 임상 3상 ... ...
- [코로나 과학전쟁]식물에서 얻는 단백질 백신 개발 국내서 도전...코로나 '게임체인저' 될까동아사이언스 l2021.02.22
- 예상치 못한 심각한 부작용이 다수 나올 경우 다른 유형의 백신이 대체할 수 있다. 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 1월 21일 기준 국제백신연구소·제넥신·진원생명과학이 DNA백신을, 셀리드가 바이러스 벡터 백신을, SK바이오사이언스와 유바이오로직스가 단백질 재조합 백신 임상을 ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 적용하는 시점을 '4월 1일부터 다음 해 3월 31일까지'로 명확히 했다. 그간 식약처는 의약품의 전년도 국가출하승인 이력과 결과 등으로 위해도 단계를 정해 검정 항목과 검정 방법을 결정해왔으나 절차에 대한 예측 가능성을 높이고자 개선한 것이다. 국가출하승인 절차와 제출자료 요건도 ... ...
- 남아공, 아스트라제네카 대신 승인 안 떨어진 얀센 백신 접종 개시동아사이언스 l2021.02.19
- 제출했으며, FDA는 26일 회의를 열어 승인 여부를 결정할 예정이다. 얀센은 16일 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 판매 승인을 신청했다. EMA는 얀센의 백신 승인을 위해 사전 검토 작업인 ‘롤링 리뷰’를 도입해 인가를 서두르고 있다고 밝혔다. 음키제 장관은 “2월에 백신 접종을 시작하겠다는 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 l2021.02.18
- 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 이외 치료용으로 38건이 승인 받았다. 한편 이달 8일부터 국가병원체자원은행을 통해 분양을 시작한 코로나19 바이러스의 경우 지금까지 총 208개 기관에 832건이 분양됐다. ... ...
- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 l2021.02.18
- 임상 2상을 종료할 것”이라고 밝혔다. 렉키로나주는 임상 2상을 완료한 상태에서 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받고, 전날(17일)부터 전국 의료기관에 공급되고 있다. 임상 3상은 계속 진행 중이며, 3개월 뒤 투약을 완료할 예정이다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가 전부터 ... ...
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