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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 l2021.05.20
- 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 미중 포스트코로나 주도권잡자…'백신외교' 본격 경쟁연합뉴스 l2021.05.18
- 최근 시노팜(중국의약그룹)의 코로나19 백신이 세계보건기구(WHO)로부터 긴급 사용 허가까지 받으면서 중국의 백신 외교는 더욱 탄력을 받고 있다. 자오리젠(趙立堅) 중국 외교부 대변인은 "중국은 유엔평화유지행동과 국제올림픽위원회에 백신을 제공하겠다고 선언했고 이미 큰 성과를 거뒀다 ... ...
- 삼성바이오로직스 모더나 백신 위탁생산에 "추후 공시"동아사이언스 l2021.05.14
- 인천 송도에 자리한 삼성바이오로직스. 삼성바이오로직스 제공 삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 ... “품목 허가가 가능하다”는 의견을 받았다. 21일 최종점검위원회를 통과하면 품목 허가를 받고 국내 유통이 가능해진다 ... ...
- 모더나 코로나19 백신, 두번째 자문가 회의도 통과 “품목허가 가능”동아사이언스 l2021.05.13
- 발생한 이상 사례 등은 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제가 없다고 봤다. 다만 허가 후 전반적인 안전성 확보를 위해 '위해성관리계획'이 필요하다는 의견을 밝혔다. 모더나 백신은 코로나19 바이러스에서 스파이크 단백질의 유전 정보를 담은 메신저RNA(mRNA)를 지질로 이뤄진 나노입자로 ... ...
- 노바백스 백신 美·유럽서 승인신청 미뤄...국내 도입 늦어지나 우려동아사이언스 l2021.05.12
- 11일 정례브리핑에서 관련 질의에 “현재 노바백스 허가와 관련해서는 식약처에서 허가절차를 다른 주요국과 병행해서 준비를 하고 있고, 관련 자료사전 검토를 진행하고 있는 것으로 알고 있다”며 “현재로서는 정부의 백신 도입 계획에는 변화가 없는 상황으로 판단하고 있다”고 말했다. ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 l2021.05.12
- 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 치료제가 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패동아사이언스 l2021.05.11
- 대한 조건부 허가는 첫 단계부터 제동이 걸렸다. 식약처는 코로나19 치료제 허가와 심사를 위해 전문가 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 등 3단계에 걸친 자문 절차를 밟고 있다. GC녹십자의 혈장치료제가 1차 자문단 회의를 통과하지 못하면서 자동적으로 이후 2단계 자문 ... ...
- 식약처 “화이자 백신 연령변경 신청 예상, 관련 절차 준비 중”동아사이언스 l2021.05.11
- 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3단계 자문 절차를 밟고 있지만, 변경허가의 경우 일부 단계를 생략하는 방안도 검토하고 있다. 한국화이자제약 관계자는 "유관부서에서 관련 내용을 확인 중"이라며 "파악되는대로 공지하겠다"고 밝혔다. 한편 화이자는 지난달 9일 FDA에 12~15세 청소년에 ... ...
- [의학바이오 게시판] 엔지켐생명과학, '지질' 위탁생산 사업 착수 外동아사이언스 l2021.05.11
- 교직원들에 대한 상패 전달식도 진행됐다. ■고려대 구로병원은 지난 6일 의료기기 허가 컨설팅회사 메디가이드와 ‘의료기기 사용적합성 국제표준 및 인증제도 정보 교류를 위한 업무 협약’을 체결했다고 10일 밝혔다. 양 기관은 이번 업무 협약을 통해 유럽 의료기기 규정∙의료기기 품질 관리 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 l2021.05.10
- 검증 자문단 회의 결과를 바탕으로 오는 13일 중앙약사심의위원회를 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 자문받는다. 결과는 당일 오후 공개될 예정이다. 이번 심사는 상반기 중 일부 도입될 모더나 백신을 위한 것이다. 현재까지 정부가 제약사와 계약한 백신의 도입이 심사 ... ...
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