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"의약품"(으)로 총 1,944건 검색되었습니다.
- '모더나 생산' 삼성바이오, mRNA 백신 원료 생산 설비 증설연합뉴스 l2021.05.31
- 마련되는지는 공개되지 않았다. 삼성바이오로직스는 연간 총 36만4천 리터(ℓ)의 바이오의약품 생산 능력을 갖추고 있으며, 현재 건설 중인 4공장이 완공되면 총 62만ℓ의 생산능력을 보유하게 된다. [삼성바이오로직스 제공. 재판매 및 DB 금지] ... ...
- 화이자 코로나19 백신, 냉장유통 기간 최대 5일→31일로 연장연합뉴스 l2021.05.31
- 코로나19) 백신을 한 달간 일반 냉장 온도인 2∼8℃에서 유통할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'를 해동한 후 2∼8℃에서 냉장 보관·유통할 수 있는 기간을 최대 5일에서 최대 31일로 변경했다고 31일 밝혔다. 지금까지 화이자의 코로나19 백신은 냉동(-90∼-6 ... ...
- '혈소판 감소성 혈전증'이란 무엇인가 …아스트라제네카 백신 부작용 국내서 첫 공식 확인동아사이언스 l2021.05.31
- 큰 문제는 없다고 설명했다. 식품의약품안전처를 포함해 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등은 혈소판 감소 및 일부 출혈과 함께 발생하는 뇌정맥동혈전증(CVST), 내장정맥혈전증(SVT)을 아스트라제네카 백신 접종 후 부작용으로 규정하고 있다. 정 추진단장은 “(이 남성은) 뇌정맥동에 ... ...
- 한미사이언스-진원생명, mRNA 백신 생산기술 연구 추진연합뉴스 l2021.05.31
- 진원생명과학은 코로나19 DNA 백신 등을 개발하는 기업이다. 지난해 12월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 DNA 백신 임상 1/2a상 시험을 승인받았다. DNA 백신은 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 ... ...
- "백신 임상 3상은 3000명,중화항체가 비교 중심" 토종백신 개발 표준안동아사이언스 l2021.05.31
- 면역원성을 비교해 백신의 유효성을 평가하는 방식으로 완화된다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 31일 브리핑에서 “코로나19 예방접종이 본격화하면서 3상 임상시험을 위해 백신을 접종하지 않은 위약 대조군을 모집하기 어려운 상황이 됐다”며 “이런 상황을 반영해 중화항체가 같은 ... ...
- 美제공 얀센 100만명분 예비군-민방위에 접종…현역장병은 화이자(종합)연합뉴스 l2021.05.31
- 긴급 사용 승인을 추진하고, 국내 처음 도입되는 얀센 백신이라는 점을 고려해 식품의약품안전처의 자체적인 품질 검사도 시행할 예정이라고 설명했다. 또 백신 폐기를 최소화하기 위해 60세 이상 접종과 마찬가지로 사전 예약을 통해 위탁의료기관에서 접종할 방침이다. 얀센 백신은 2∼ ... ...
- 美 제공 얀센 백신 100만 명 분, 예비군·민방위 대원 접종…다음달 10일 접종 개시동아사이언스 l2021.05.30
- 미만 여성에게 드물지만 희귀혈전증이 발생할 수 있음을 안내하고 있다. 국내에서는 식품의약품안전처가 전문가 자문회의와 예방접종위원회 심의를 거쳐 30세 이상에 대해서만 접종을 권고하고 있다. 이에 따라 추진단은 군 장병의 경우 30세 이상 11만7000명은 이미 접종을 마쳤고, 30세 미만 41만400 ... ...
- 한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인연합뉴스 l2021.05.28
- 식품의약품안전처는 한국유나이티드제약이 신청한 코로나19 치료제 후보물질 'UI030'(성분명 부데소니드·아포르모테롤)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 28일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발되는 ... ...
- 아스트라제네카·얀센 백신 희귀 혈전증 해결 실마리 찾았다동아사이언스 l2021.05.28
- 혈전증을 유발하는 부작용이 있는 것으로 알려졌으며 미국 질병통제예방센터(CDC)나 유럽 의약품청(EMA) 등은 백신과 혈전증의 연관성을 인정하기도 했다. 연구를 이끈 롤프 마르샬레크 독일 괴테대 교수는 “혈전증 유발의 핵심 열쇠는 아데노바이러스에 있다”며 “화이자와 바오엔테크, ... ...
- 코로나 백신 전쟁의 스타는 제약사 아니라 생명공학기업 2021.05.27
- 사장은 백신 개발 자금을 지원해 빠른 백신 개발을 도운 미국 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)의 사례에서 놀라움을 느꼈다는 소회를 밝히며 기술 개발부터 생산, 유통까지 백신 개발의 체계적인 접근의 필요성을 강조했다. 안 사장은 ... ...
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