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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- 식약처, '한번만 맞는' 얀센 백신 품목 허가…아스트라제네카, 화이자 이어 3번째동아사이언스 l2021.04.07
- 또 "허가 이후 이명, 뇌정맥동혈전증 등 안전성을 지속 관찰하고 진행 중인 임상시험과 허가 이후 사용 과정에서 발생할 수 있는 이상 사례를 수집하고 평가하겠다"고 말했다. 한국은 얀센과 600만 명 분의 공급 계약을 체결했으며 공급 시기는 아직 정해지지 않았다 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 l2021.04.07
- 담겼다. 예비 위기대응 의료제품의 경우 원칙적으로 40일 이내에 심사하게 하는 등 품목허가 절차와 방법 등도 규정했다. 식약처는 6월 7일까지 이번 입법예고안에 대한 의견을 수렴한 뒤 고시 제정 등 구체적인 운영방안을 마련할 계획이다. [촬영 이승민] ... ...
- 수급불안에 중-러 백신까지 거론…"검토 필요" vs "효능 불확실"연합뉴스 l2021.04.04
- 수 있지만, 현실적인 대안이 되기는 어렵다"며 "일단 시노팜 백신은 효과 평가나 안전성 허가 자료 등 검토할 수 있는 자료가 없고, 러시아 백신은 해외 학술지 결과가 있지만 실제 도입이 될 수 있을지는 불명확하다"고 언급했다. (서울=연합뉴스) 만 75세 이상 고령자들에 대한 코로나19 백신 ... ...
- 정은경 "2분기 백신 접종간격 늘이고 접종시기 앞당길 것"동아사이언스 l2021.04.02
- 항체 형성이 가능한 1차 접종자 수를 늘리는 전략수립이 가능해진다. 과학계에선 허가 범위를 벗어난 백신 접종기간을 연장하면 백신 효능을 보장할 수 없다고 보고 있다. 정 청장은 "아스트라제네카 백신은 1차 접종에도 효과가 상당히 크고 접종 간격이 조금 더 길어질수록 예방 효과가 ... ...
- 美실리콘밸리서 잘 나가던 토종 자율주행 스타트업은 어쩌다 '산업기술보호법'에 발목 잡혔나동아사이언스 l2021.04.02
- 기술이라는 해석을 받았다. 산업부는 일단 팬텀AI코리아가 기술 수출을 요청하면 허가 여부를 결정한다는 방침이다. 다만 기술이 개선될 때마다 새로 승인을 받야아 할지는 불투명하다. 산업부 관계자는 “기술이 업그레이드할 때마다 매번 새 승인을 받아야할지 여부는 ... ...
- [과학게시판] 한국파스퇴르연구소-국제백신연구소, 감염병 치료제·백신 R&D 협력 外동아사이언스 l2021.04.02
- 한국파스퇴르연구소 지영미 소장(오른쪽)과 국제백신연구소 제롬 김 사무총장이 31일 국제백신연구소에서 개최된 양해각서 체결식에서 기념사진을 촬 ... 수출 품목 4개는 신흥 시장수요를 집중 발굴하고, 수출 주력 상품화 품목 4개는 해외 인허가 취득이 용이하도록 밀착 지원하기로 했다 ... ...
- 중앙약심위 “얀센 백신, 품목 허가 가능”동아사이언스 l2021.04.01
- 백신의 최종 점검에 필요한 추가 제출 자료를 검토한 뒤 최종점검위원회를 열어 품목 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 얀센 백신은 mRNA를 이용한 아스트라제네카, 화이자의 코로나19 백신과 달리 독성을 낮춘 아데노바이러스에 항원을 넣어 전달체로 사용하는 바이러스 벡터 백신이다. 국내에 ... ...
- 방역당국 “자가진단 키트 도입 검토”…반대 입장서 선회동아사이언스 l2021.04.01
- 보인다”며 “국내에서는 아직 사용승인을 얻은 자가진단 키트가 없지만 해외에서는 허가를 획득한 제품도 있는 만큼 종합적으로 고려해 논의할 예정”이라고 말했다 ... ...
- 전문가들 "‘백신여권’ 감염병 확산 영향줄 수 있어"…글로벌 차원 논의 필요 지적도동아사이언스 l2021.04.01
- 백신을 맞은 경우에만 외국인 입국을 허용하겠다고 밝히고 있는데 미국은 중국산 백신이 허가되지 않았다”며 “백신 여권은 일부 국가에서만 논의될 문제가 아니라 전세계가 해결해야 하는 과제”라고 설명했다. 뉴욕타임즈는 특히 일부 국가에서만 백신 여권이 도입될 경우 전세계인 중 ... ...
- 셀트리온, 중국 진출 재시동…중국법인 대표에 윤정원·오명근씨 동아사이언스 l2021.03.31
- 이번 인사에서 구윤모 엔지니어링본부장과 이수영 신약연구본부장은 전무로, 박재휘 허가본부장과 송수은 임상운영 1담당장은 상무로 승진했다. 김성현 의학본부장, 이준원 제품분석 1담당장, 최문선 임상운영 2담당장은 이사로 승진했다. 계열사인 셀트리온제약은 김동희 종합병원 ... ...
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