스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 코로나19 중증에 효과 ‘덱사메타손’ 뜨자마자 공급부족동아사이언스 l2020.06.23
- 검출 등 카딜라헬스케어의 제조 시설에 결함이 무더기로 발견됐기 때문이다. WHO 의약품 규제 담당자인 에머 쿡은 사이언스와의 인터뷰에서 “정맥 주사용 덱사메타손의 품질 관리는 매우 중요하다”며 “비축과 투기, 사재기가 이뤄지고 무분별한 생산시설 확대는 품질 불량 문제를 가져올 ... ...
- 임상위 "중증 코로나19 렘데시비르로 치료…클로로퀸은 안돼"연합뉴스 l2020.06.22
- 관계자가 수입된 코로나19 치료제 '렘데시비르'를 공개하고 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대한 특례수입을 결정했다고 3일 밝혔다. 2020.6.3 jjaeck9@yna.co.kr ... ...
- 말라리아 치료제 '클로로퀸' 국내서도 코로나19 임상 중단연합뉴스 l2020.06.17
- 의약품 '하이드록시클로로퀸'의 코로나19 임상시험을 모두 중단했다. 두 병원은 식품의약품안전처로부터 말라리아 치료제의 코로나19 치료 효과를 확인하는 연구자 임상시험을 승인받아 진행해왔다. 당초 서울아산병원은 하이드록시클로로퀸과 에이즈 치료제 '칼레트라' 등을 코로나19 환자에 ... ...
- "코로나19 백신 개발은 장기전…경제 논리에 휘둘려선 안 돼"연합뉴스 l2020.06.16
- 동안 수익을 남기지 않으면서 세계 각국에 백신을 제공하기 위해 미국 정부 기관 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 1조원, 게이츠 재단에서 7천5백억원을 지원받기도 했다. ... ...
- 식약처, 코로나19 백신 조기개발 위한 가이드라인 발간연합뉴스 l2020.06.16
- 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다고 16일 밝혔다. 가이드라인에는 ▲ 임상시험용 의약품의 품질자료 요건 ▲ 독성시험 등 전임상시험 고려사항 ▲ 최초 임상시험 시 고려사항 ▲ 안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 ▲ 세계보건기구(WHO) 코로나19 백신 지침 등이 담겼다. ... ...
- "골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인"연합뉴스 l2020.06.15
- 협의체를 구성하고 본격적인 임상시험을 준비하고 있다. 협의체는 오는 8월 말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 승인 이후 임상 연구에 들어가면 이르면 연말 결과가 나올 것으로 예상한다. 코로나19 사태가 장기화하고 해외 대유행이 반복될 것으로 예상됨에 따라 ... ...
- 제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인동아사이언스 l2020.06.11
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 제넥신은 성인 40명에게 두 가지 용량의 후보물질을 투여하는 임상 1상을 진행한 뒤 2a상 단계에서 한 ... ...
- 기업의 코로나19 연구 지원 위해 검체 분양한다 동아사이언스 l2020.06.11
- 받는다. 분양위원회는 신청기관이 제출한 인체 자원 이용 계획서와 연구계획서, 식품의약품안전처 허가 신청 임상 계획서 등 관련 서류를 검토한다. 이후 심의 절차를 거쳐 대상을 선정할 예정이다. 정부는 기업이 분양받은 검체를 활용해 임상평가를 수행하고 정식 허가를 취득할 수 있도록 ... ...
- '코로나 특효약?' 미검증 러 항바이러스제 유통 일당 적발연합뉴스 l2020.06.11
- 항바이러스제이다. 하지만 국내에서 정식 수입 신고나 판매허가를 받지 않은 불법 의약품이며 전 세계적으로 코로나19 치료에 효과 여부가 입증되지 않은 상태다. [부산경찰청 제공. 재판매 및 DB 금지] A씨는 2018년부터 인터넷을 통해 비아그라, 최음제, 시알리스 등 성인약품 23억원 상당을 ... ...
- 500원짜리 '비말차단용 마스크' 나온다…5일부터 온라인 판매연합뉴스 l2020.06.04
- 3일 마스크업계에 따르면 웰킵스가 오는 5일부터 자사가 운영하는 온라인몰에서 식품의약품안전처로부터 의약외품으로 허가받은 비말차단용 마스크를 1장당 500원에 판매한다. 박종한 웰킵스 대표는 "현재 비말차단용 마스크를 하루 20만장씩 생산하려고 하는 데 소비자 반응을 보고, (추후) ... ...
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