스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- "러 패스트트랙 코로나19 백신 안전성 무시" 세계 과학계 우려동아사이언스 2020.08.12
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 나머지 2~3상 임상시험을 모두 거쳐야 한다. 미국 바이오산업협회에 따르면 신약 임상실험은 최종 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 등록된 PCR진단키트 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 ... ...
- 렘데시비르 투약자 106명 중 4명 간 수치 상승·심실 조기수축 등 '이상' 반응동아사이언스 2020.08.04
- FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 국내에서는 식품의약품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 치료제를 투입한 결과, 코로나19 감염이 거의 완전히 차단됐다고 설명했다. [식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지] 이는 기존 백신 후보들의 동물실험에서 나타난 효과와 비슷한 수준이거나 이를 넘어서는 수준이었다고 이 회사는 설명했다. 항체혼합제를 맞은 동물들은 그렇지 않은 ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. PQ 인증은 아프리카와 개발도상국에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적 절차다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. ■서울아산병원은 지난달 20일부터 가상현실(VR)을 활용한 간호사 ... ...
- 최기영 과기장관 "국산 코로나19 백신 내년 9월 나올 것"동아사이언스 2020.07.29
- 9) 백신 개발완료 일정을 내년 8월로 구체화했다. 8월에는 개발을 마치고 9월에 식품의약품안전처 승인 신청을 진행한다는 것이다. 최 장관은 그동안 코로나19 백신 개발완료 일정을 내년말로 예고해왔다. 최 장관은 28일 서울 여의도 국회에서 열린 과학기술정보방송통신위원회 전체회의에서 ... ...
- 미정부, 코로나백신 3단계 임상 모더나에 5천700억원 추가지원연합뉴스 2020.07.27
- 지원을 받았다고 로이터통신이 전했다. 모더나는 26일(현지시간) 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 4억7천200만달러(약 5천671억원)를 받았으며 이를 코로나19 백신 후보물질의 3단계 임상시험 등에 사용할 계획이라고 밝혔다. 스테판 밴셀 모더나 최고경영자(CEO)는 ... ...
- 유한양행 "앱클론과 지난 5월부터 코로나19 항체치료제 개발"연합뉴스 2020.07.27
- 대량생산한 것이다. 항체치료제는 완치자의 혈액 수급과 무관하게 안정적으로 양질의 의약품을 대량 생산 및 공급할 수 있는 장점이 있다. 다만, 생산에 상대적으로 큰 비용이 든다. ... ...
- 코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가연합뉴스 2020.07.24
- "이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 평가했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 ... ...
- 국내 코로나19 첫 항체치료제 임상 착수 동아사이언스 2020.07.20
- 코로나19 치료제로 개발중인 유전자 재조합 항체치료제다. 셀트리온은 이달 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제를 임상 1상을 허가받았다. 임상 1상은 건강한 사람에게 약물을 주입하고 용량을 저용량에서 고용량까지 높여가며 안전성 문제와 면역원성 반응, 약물의 효능 등을 ... ...
