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"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 美 FDA 승인한 ‘혈장치료’란 무엇인가동아사이언스 2020.08.28
- 뒤 이를 농축하고 항체 등 면역 단백질을 추출해 ‘고면역글로불린’ 제제로 만든 의약품이다. 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 “현재 국립보건연구원과 녹십자가 약물 개념의 혈장치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다”며 “완치자의 혈장을 공여받아 임상시험용 혈장치료제를 개발해 ... ...
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 2020.08.27
- 업체 유앤아이와 함께 생체분해성 금속 골접합 나사못 ‘리조멧’을 개발해 식품의약품안전처로부터 인체 임상시험 허가를 받았다. 국내에서 개발한 금속 바이오소재 중 인체 임상시험 허가를 받은 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인동아사이언스 2020.08.26
- 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증 환자 대상 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 26일 밝혔다. CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 높은 바이러스 무력화 능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양해 항체를 대량생산하는 ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 2020.08.24
- 간암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 2020.08.24
- 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 추출해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품인 혈장치료제와는 다르다. 전문가들은 혈장치료 임상 연구가 과학적 절차를 미처 따르지 못하고 있다며 효과를 검증하는 정교한 연구가 필요하다고 지적해왔다. 국제학술지 네이처는 혈장이 실제로 환자에게 ... ...
- 미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 2020.08.24
- 긴급 승인했다는 사실을 발표하고 있다. jsmoon@yna.co.kr 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 ... ...
- 방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 2020.08.20
- 부본부장은 20일 방대본 정례브리핑에서 “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 ... ...
- [백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시동아사이언스 2020.08.19
- WHO와 러시아는 현재 관련 논의를 거치고 있는 것으로 확인된다. 소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 제공 ■프로톡스는 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 프로톡신주에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...
- WHO “러시아 백신 사전 자격 심사 절차 논의중”동아사이언스 2020.08.12
- 것을 의미하지는 않는다”고 강조했다. 야사레비치 대변인은 “WHO는 백신과 의약품에 대한 사전 자격 심사 절차를 마련했다”며 “어떤 백신이든 사전 자격 심사에는 안전성과 효능에 대한 필수 자료와 데이터의 엄격한 검토와 평가가 포함된다”고 밝혔다. 러시아의 블라디미르 푸틴 ... ...
