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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- '실험대상' 정쟁으로 위협받는 국내 백신 접종2021.02.24
- 브리핑에서 “현재 접종을 앞둔 백신은 임상시험을 거쳐 안전성과 효과성이 검증되고 허가를 받은 것”이라며 “백신을 접종받는 국민을 실험대상이라고 표현하는 것은 적절하지 않다고 생각한다”고 밝혔다. 최영준 한림대 의대 예방의학과 교수는 “백신의 안전성을 두고 정치쟁점화하는 ... ...
- 백신 첫 물량 출하…접종 D-2, 보건소·요양병원 긴장 고조연합뉴스 2021.02.24
- 않고 접종 매뉴얼을 계속 점검하고 있다. 24일 방역 당국에 따르면 국내 첫 백신으로 허가받은 아스트라제네카(AZ) 백신 가운데 첫 물량이 이날 경북 안동 SK바이오사이언스에서 출하 신고를 거쳐 경기 이천 물류 센터로 이동했다. 26일 오전 9시부터 전국적으로 본격 시작되는 이번 백신 접종을 ... ...
- "화이자 백신 예방효과 충분, 16∼17세 투여도 가능해"동아사이언스 2021.02.23
- EU)·영국·일본 등 다수 국가에서 16세 이상으로 허가한 점을 고려할 때 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다”고 밝혔다. 식약처는 화이자 백신의 품질자료 심사와 검증자문단 회의 결과를 종합해, 25일 중앙약사심의위원회 자문을 받고 26일 그 결과를 공개한다. ... ...
- "부자나라가 백신을 독점하고 있다"…WHO 코백스 물량 부족사태 우려동아사이언스 2021.02.23
- 것으로 봤다. 네이처는 “개발도상국들도 코로나 백신 접종에 참여할 수 있도록 백신 허가와 조달, 배분 등에서 단계적 접근 전략이 필요하다”고 제안했다. 다만 지난 19일(현지시간) 주요 7개국(G7) 정상회의를 계기로 코로나19 팬데믹 극복을 위한 국제 공조에 힘이 실리는 분위기다. 프랑스는 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 예정이다. 화이자 백신은 미국·유럽연합(EU)·영국 등에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국·영국·EU·캐나다·이스라엘 등에서 접종 중이다. 임상 3상 시험에서 예방효과가 95%로 확인돼 국내에 도입될 코로나19 백신 5종 중 가장 높다. 영하 75도 안팎의 까다로운 보관 조건에도 기대가 ... ...
- 정은경 "11월까지 집단면역 달성 목표 조정될 수도"동아사이언스 2021.02.22
- 접종을 진행할 계획”이라고 설명했다. 정 본부장은 “정확한 면역 형성을 위해서 허가된 범위의 기준을 지켜서 접종을 하는 것이 원칙”이라며 “불완전하게 면역이 형성됐을 때는 또 변이 바이러스에 취약하다는 그런 점들도 제기가 되고 있기 때문에 접종 스케줄대로 접종한다”고 강조했다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 2021.02.19
- 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나 2019년 허가가 최종 취소됐다. 고소인 측 대리인은 이날 판결 선고 직후 취재진을 만나 "위계 행위를 인정하면서도 식약처가 충분히 조사를 했어야 했다는 이유로 유죄를 인정하지 않은 판결"이라며 "어이가 없다"고 ... ...
- “돌연변이로 항원성 바뀌면 백신도 소용 없어”…변이 바이러스의 실체를 찾아서동아사이언스 2021.02.19
- 의대 생물안전센터 입구. 동물실험까지 할 수 있는 생물안전 3등급(ABL3) 연구시설로 허가 받아 고위험 바이러스를 다룰 수 있다. 국내 대학에 ABL3 시설을 갖춘 곳은 극소수다. 이현경 제공 ○ 음압병동처럼 레벨D 방호복 갖춰야 실험할 수 있는 ABL3 “ABL3 내부는 음압시설로 구축돼 일반 실험실보다 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 2021.02.18
- 없는 환자 중 60세 이상이거나 기저질환자, 폐렴 동반 환자에게 투여할 수 있다는 조건부 허가를 받았다. 방대본은 코로나19 치료제로 특례수입된 ‘렘데시비르’의 경우 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 ... ...
