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"정식 허가"(으)로 총 99건 검색되었습니다.
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 l2020.11.11
- 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 진단시약은 ... "그 동안 유전자 증폭법만을 정식 허가해 왔지만, 대규모 확산과 감염자 폭증 등의 상황에서 활용할 수 있는 검사 방법 선택 폭을 넓히기 위해 허가했다"라며 "이 진단법은 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며 유전자 ... ...
- 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아수출…초도 10만개 공급연합뉴스 l2020.11.10
- 휴메딕스는 추가 물량 공급에 관해 협의 중이며, 러시아 정부의 정식 허가를 획득해 수출을 지속할 계획이다. 휴메딕스는 이탈리아 등에도 항원 진단키트를 수출하고 있다. 프랑스에는 항체 진단키트, 콜롬비아에서는 항원·항체 진단키트 2종 등록을 완료하고 초도 공급 물량을 협의 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 l2020.11.04
- “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이어 “현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험 중인 치료제와 ... ...
- 트럼프 극찬한 항체 치료제 실제 써보니 '효과 탁월'연합뉴스 l2020.10.27
- 있지만 1주일 전보다 훨씬 좋아졌다"고 말했다. 단일클론 항체는 아직 정식 치료제로 허가받지 못했지만 트럼프 대통령에게 긴급사용된 후 큰 효과를 발휘했으며, 영국에서도 최근 무작위로 신청을 받아 임상시험에 착수하고 있다. 단일클론 항체는 코로나19 바이러스가 환자의 세포 속으로 ... ...
- 트럼프 대통령 효과봤다는 항체치료제...셀트리온·아스트라제네카 등 임상 속도동아사이언스 l2020.10.13
- 지속적으로 추후에 제출하는 조건으로 사용허가를 받는 것을 말한다. 긴급사용 승인은 정식 허가 전 신속하게 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 영국 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신 임상을 진행중인 영국계 다국적 제약사 아스트라제네카는 12일(현지시간) 코로나19 항체치료제 임상3상을 ... ...
- 건강한 피, 뇌졸중을 치료했다동아사이언스 l2020.08.28
- 감염 등 치명적인 위험에 쉽게 노출된다는 지적이다. 지금까지 FDA로부터 정식 허가를 받은 인간의 대규모 혈액 교환은 극히 일부의 악성 자가면역질환 환자들이 증상 완화를 위해 투여한 사례가 전부다. 과학자들은 최근 단순히 '젊은 피'를 주입하는 것보다 혈액에 들어 있는 노화나 치매에 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 l2020.07.31
- “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. ... 송만기 국제백신연구소(IVI) 사무차장은 주제 발표에서 “현재 75개국이 정식으로 코백스에 참여하고 있다”며 “여기에 Gavi 참여국 90개국이 ... ...
- 갤럭시워치로 혈압 측정한다…3분기 심전도 측정 기능 추가연합뉴스 l2020.06.18
- 우선 적용 삼성전자가 4월 식품의약품안전처로부터 세계 최초로 허가받은 혈압측정 앱을 정식으로 출시했다. 삼성전자는 18일 갤럭시 워치 액티브2 사용자를 위해 혈압측정 기능을 적용한 '삼성 헬스 모니터' 앱을 선보였다고 밝혔다. 앞서 식약처는 4월 삼성전자가 개발한 모바일 앱 활용 ... ...
- 기업의 코로나19 연구 지원 위해 검체 분양한다 동아사이언스 l2020.06.11
- 이용 계획서와 연구계획서, 식품의약품안전처 허가 신청 임상 계획서 등 관련 서류를 검토한다. 이후 ... 분양받은 검체를 활용해 임상평가를 수행하고 정식 허가를 취득할 수 있도록 의료기관과 연계해 지원할 예정이다. ... ...
- '코로나 특효약?' 미검증 러 항바이러스제 유통 일당 적발연합뉴스 l2020.06.11
- 대상으로 임상시험을 진행 중인 항바이러스제이다. 하지만 국내에서 정식 수입 신고나 판매허가를 받지 않은 불법 의약품이며 전 세계적으로 코로나19 치료에 효과 여부가 입증되지 않은 상태다. [부산경찰청 제공. 재판매 및 DB 금지] A씨는 2018년부터 인터넷을 통해 비아그라, 최음제, ... ...
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