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"의약품"(으)로 총 1,945건 검색되었습니다.
- 미 의원 "코로나백신 1회만 접종" 제안…FDA는 '2회' 고수연합뉴스 l2021.03.07
- 입증되지 않았다"라며 일축한다고 보도했다. 피터 마크스 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 이와 관련해 WSJ에 "코로나19에 따른 입원과 사망을 막으려면 백신을 FDA가 허가한 대로 사용하는 게 필수적"이라고 강조했다. 지난해 FDA는 2회씩 투여하도록 개발된 모더나, 화이자 ... ...
- 접종 시작한 화이자 백신 식약처 품목 허가는 어떤 의미 동아사이언스 l2021.03.05
- 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여오는 제도다. 코로나19 치료제인 렘데시비르도 특례수입 승인을 받은 바 있다. 이번 승인은 이달 말로 예정된 화이자와의 직접 계약을 통해 들어올 화이자 백신 물량에 대한 승인 결정이다. ... ...
- 진원생명과학, 코로나19 백신 임상1상서 45명에 1차 투여 완료연합뉴스 l2021.03.04
- 홈페이지 캡처] 진원생명과학은 지난해 12월 4일 코로나19 백신 임상 1/2a상 계획을 식품의약품안전처에서 허가받았다. 현재 고려대학교 구로병원과 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성을 확인하고 최적 용량과 접종 간격을 정하는 임상 1상을 하고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 ... ...
- 글로벌 코로나 백신 리더들, 든든한 후원자는 정부였다 동아사이언스 l2021.03.03
- ● 국내 백신 개발 기업들 대규모 글로벌 임상3상 사실상 쉽지 않아 국내에서는 식품의약품안전처 임상 승인 기준 6개 기업·기관이 코로나19 백신을 개발중이다. 국제백신연구소와 제넥신, 진원생명과학, 셀리드, SK바이오사이언스, 유바이오로직스로 대부분 임상1상 또는 임상2a상을 진행중이다 ... ...
- [팩트체크]백신 맞으면 유전자가 바뀐다?동아사이언스 l2021.03.02
- 확보했다. 이 중 화이자 백신 1300만명 분, 모더나 백신 2000만명 분이 포함된다. 식품의약품안전처는 mRNA 백신 괴담과 관련해 홈페이지에 “백신의 RNA가 사람의 유전정보를 바꿀 수는 없다"며 사실무근이라고 밝히고 있다. 질병관리청 역시 코로나19 백신 및 예방접종 홈페이지를 통해 "주입된 mRNA ... ...
- 다국적 제약사 코로나19 백신, 국내 어느 회사가 공급하나연합뉴스 l2021.03.02
- 유통' 사업자로 선정됐다. 이에 따라 GC녹십자는 모더나 백신의 사전심사 서류를 식품의약품안전처에 제출할 예정이지만, 아직 시기는 확정되지 않았다. 정부는 모더나와 백신 2천만명분을 도입하는 계약을 체결했다. 이 제품은 이르면 오는 4월 국내에 도입될 예정이다. 이는 GC녹십자가 ... ...
- 백신 1병으로 7명 접종가능한 LDS주사기…일괄 적용 땐 의료인력 피로도 가중될 수 있어동아사이언스 l2021.02.28
- 피로도만 높이거나 함량 미달의 접종이 이뤄질 수 있다는 지적도 나온다. 27일 식품의약품안전처 등에 따르면 LDS 주사기는 투약 후 잔여액을 최소화할 수 있도록 설계된 특수 주사기다. 보통 주사기는 밀대(피스톤)를 통해 약물을 밀어올리면서 주입한다. 밀대 끝과 주사바늘 사이에 공간이 ... ...
- 일본에선 수급 비상, 한국선 백신 1~2명분 더 뽑아낸다는 'LDS주사기'란 무엇인가 동아사이언스 l2021.02.28
- 약물을 밀어올리는 밀대 끝이 바늘 아래까지 이어져 약물 잔량이 줄어든다. 식품의약품안전처 제공 LDS는 기존 주사기보다 가격이 1.5~2배 가량 비싸다. 당뇨병에 쓰이는 인슐린 치료제에 처음 쓰인 것으로 알려져 있다. 이후 LDS 주사기는 불임치료나 암치료 등에 쓰이는 비싼 약물을 아끼는 데 주로 ... ...
- FDA '한 번만 맞는' 존슨앤드존슨(얀센) 코로나 백신 긴급사용허가 의미동아사이언스 l2021.02.28
- 국내에도 2분기 중 600만명분이 도입된다. FDA의 이번 승인은 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 표결을 통해 존슨앤드존슨의 코로나19 백신을 긴급사용하라고 권고 결정한 것을 수용한 조처다. 자문위는 앞서 앞서 26일 회의를 열어 18세 이상 성인 남녀 미국인에게 존슨앤드존슨의 ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 l2021.02.26
- 16세 이상이면 접종을 허가해도 좋다는 두 번째 국내 전문가 자문 결과가 나왔다. 식품의약품안전처는 25일 중앙약사심의위원회를 열어 한국화이자제약이 검토를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 안전성과 효과성에 대해 이 같은 내용의 자문결과를 26일 공개했다. 식약처는 코로나19 ... ...
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