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"의약품"(으)로 총 1,945건 검색되었습니다.
- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 l2021.02.18
- 임상 2상을 종료할 것”이라고 밝혔다. 렉키로나주는 임상 2상을 완료한 상태에서 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받고, 전날(17일)부터 전국 의료기관에 공급되고 있다. 임상 3상은 계속 진행 중이며, 3개월 뒤 투약을 완료할 예정이다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가 전부터 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 했다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발된 '핵산 백신'으로, ... ...
- 올해 9월 국산 백신 나온다더니…최기영 장관 “연내 개발 장담 어렵다”동아사이언스 l2021.02.17
- 내년 9월 국산 백신이 나올 것 같다”고 밝힌 바 있다. 8월에 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가 신청을 하면 이르면 9월에 보급이 가능할 것이라는 설명이다. 하지만 6개월 만에 올해 안에 국산 백신 개발을 낙관하기 어렵다고 말을 바꾼 셈이다. 최 장관은 이날 과방위에서 국산 백신 개발 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 증원한다고 밝혔다. 식약처는 오는 17일까지 개정안에 대한 ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 l2021.02.15
- 9 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다. 대웅제약 관계자는 "이미 시판 중인 의약품을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획"이라고 말했다. GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 안전하면서도 비용과 시간을 줄이는 치료제 개발 전략2021.02.15
- 신약 재창출(Drug repositioning) 방식을 ‘약물 재지정(Drug repurposing)’이라고 한다. 기존 의약품 또는 개발 후 임상 효과가 부족하여 실패한 화합물들을 다른 용도로 사용 가능한지 알아보는 방식이다. 약물 재지정 방식은 치료제 개발 비용과 시간을 현저히 줄일 수 있다는 장점이 있다. 이미 FDA의 ... ...
- [의학바이오게시판] 원자력의학원, PET으로 유방암 진단실시 外동아사이언스 l2021.02.15
- 약물학 석사학위를 받았다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근했다. 2018년부터 지난해까지 한국임상CRO 회장을 역임했다 ... ...
- 허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'동아사이언스 l2021.02.14
- 확인된 변이 바이러스 6개 유전형에 대해 중화능력이 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 ... ...
- 감염재생산지수 수도권은 '유행 확산', 비수도권 '유행 억제'동아사이언스 l2021.02.14
- 있는 제품은 화이자와 아스트라제네카 백신 2종이다. 아스트라제네카 백신의 경우 식품의약품안전처가 사용을 승인하면서도 65세 이상에게 사용할 때는 신중하게 결정해야 한다는 조건을 달아 질병관리청이 요양병원 등의 65세 이상 고위험군에게 아스트라제네카 백신 접종을 허용할지에도 관심이 ... ...
- 셀트리온 "남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상완료 목표"연합뉴스 l2021.02.12
- 코로나19) 변이 바이러스에 대한 '맞춤형' 항체치료제 개발에 착수한다. 최근 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 영국 변이 바이러스를 무력화하는 중화능력이 확인됐으나, 남아프리카공화국 변이에서는 중화능력이 ... ...
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