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"의약품"(으)로 총 1,945건 검색되었습니다.
- 셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정동아사이언스 l2021.02.05
- 식약처에 신청한 지 38일 만에 허가를 받았다. 식약처는 “렉키로나주는 국내 개발 의약품으로는 처음 허가받은 코로나19 치료제”라며 “전 세계에서 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제”라고 밝혔다. 한국에서는 에볼라 치료제로 개발된 ‘렘데시비르’가 코로나19 치료제로 ... ...
- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 l2021.02.05
- 한다"고 사실상 고령자 접종 여부에 대한 판단을 질병관리청으로 넘겼다. 식품의약품안전처는 5일 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성 등에 대해 논의한 중앙약심위 회의 결과를 브리핑을 통해 공개했다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 공정한 허가심사를 위해 검증자문단, ... ...
- 英, 아스트라제네카-화이자 백신 ‘혼합접종’ 시험…면역 효과 향상 여부 주목동아사이언스 l2021.02.05
- 약 107억6000만 원)가 투입된다. 보도자료에 따르면 혼합 접종을 위한 임상시험은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인을 얻었으며 향후 13개월간 진행된다. 임상시험에 참가하는 사람은 아스트라제네카 백신과 화이자 백신을 접종받게 되며, 참가자는 50세 이상 성인이다. 코로나19 백신 접종 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 l2021.02.05
- 대한 임상 데이터가 충분하지 않아 신중하게 결정해야 한다”는 의견을 제시했다. 식품의약품안전처는 5일 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성 등에 대해 논의한 중앙약심위 회의 결과를 브리핑을 통해 공개했다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 공정한 허가심사를 위해 검증자문단, ... ...
- 아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합)연합뉴스 l2021.02.05
- '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 조건부 허가 여부도 나올 예정이다. 식품의약품안전처는 이날 오전 10시 최종점검위원회를 열어 렉키로나주에 대한 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단하고, 오후 2시에 결과를 공개한다고 밝혔다. 최종점검위원회에서 ... ...
- 아스트라제네카 백신 중앙약심위 자문 결과 발표 5일로 연기동아사이언스 l2021.02.04
- 이 자료를 살피고 있다. 연합뉴스 제공 4일로 예정된 아스트라제네카 백신에 대한 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 자문 결과가 하루 연기됐다. 연기 이유는 위원회 회의가 애초 예정된 발표 시간까지 끝나지 않았기 때문인 것으로 알려졌다. 코로나19 백신을 환자에게 접종하려면 ... ...
- [특별기고]코로나 시대, 한국 연구자들의 엄청난 잠재력을 현실화하려면2021.02.04
- 치료제의 경우 15건의 임상시험이 국내외에서 진행되고 있으며 몇 종에 대해 식품의약품안전처의 검토가 진행되고 있다. 임상시험이 진행되고 있는 15건의 치료제 연구 중 나파모스타트, 카모스타트, 시클레소니드의 3개가 한국파스퇴르연구소의 약물재창출 시험에 의해 발굴됐다. ... ...
- [백신 업데이트] 화이자 백신 1회 맞으면 21일째 면역력 90%동아사이언스 l2021.02.04
- 접종하기 위해 화이자 백신의 2차 접종 간격을 최대 12주로 벌렸다. 화이자 백신이 유럽의약품청(EMA)의 긴급사용승인을 받을 당시 조건은 1차 접종 3~4주 뒤 2차 접종을 하는 것이었다. 헌터 교수는 “백신을 한 번 맞는 것만으로 보호 효과가 뛰어나지만, 최대 21일이 걸린다”며 “2회차 접종 없이 ... ...
- [백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용동아사이언스 l2021.02.03
- 그룹에서는 백신 효능이 54.9%로 떨어졌다. 아스트라제네카 백신이 지난해 12월 유럽의약품청(EMA)으로부터 긴급사용승인을 받을 당시에는 1회 접종 이후 3~4주 뒤 2회 접종을 하는 조건이었다. 하지만 영국 정부는 코로나19 확산을 막기 위해 2회차 접종 간격을 벌려 1회차 백신 접종자의 수를 ... ...
- "세금투입해 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사가 독점"연합뉴스 l2021.02.03
- 있다. 임상시험 기간은 통상 3∼10년이 소요되는데, 현재 진행 중인 코로나19 의약품 개발에서는 이 기간이 대부분 1년 내외로 줄어들었다. 건약 등은 보고서 말미에서 "정부는 막대한 국민의 세금으로 공공 R&D를 지원하고 있지만, 그 이득은 민간 제약사가 독점하고 있다"며 "공적 재원이 투입된 ... ...
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