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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 ... ...
- [강석기의 과학카페](500회)항우울제 패러다임이 바뀔 수 있을까2020.12.15
- 성분은 에스케타민(esketamine)으로 지난해 미국식품의약국(FDA)에서 항우울제로 처음 허가가 난 약물이다. FDA는 지난 8월 에스케타민을 자살 충동을 막는 약물로 추가 승인했다. 에스케타민은 마취제인 케타민의 광학이성질체다. 분자를 장갑이라고 치면 케타민은 오른손 장갑과 왼손 장갑이 섞여 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 2020.12.15
- 셀트리온이 국립보건연구원과 함께 개발 중인 코로나19 항체 치료제 임상물질이다. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발하고 있는 신종 코로나바이 ... 2상을 마무리하고 조건부 승인을 받으면 일반인에 대한 접종이 가능해질 전망이다. 연내 허가를 받을 경우 내년 초부터 공급이 가능해 진다. ... ...
- 렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과동아사이언스 2020.12.14
- 코로나19 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 특수한 환자에게 쓴 렘데시비르의 효과를 관찰했다. ‘X-연관 무감마글로불린혈증’이라는 희귀 유전병에 걸린 코로나19 ... ...
- 정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”동아사이언스 2020.12.14
- “백신의 경우 미국뿐만 아니라 유럽연합(EU)의 임상 허가도 지켜봐야 하고, 식약처의 허가도 필요하다”고 설명했다. 방대본에 따르면 정부가 구매계약을 맺은 4개 업체 가운데 아스트라제네카 한 곳과는 구매계약이 완료됐다. 나머지 3개 제품은 현재 계약서를 검토 중이며, 3개 중에 적어도 2개는 ... ...
- 실험실에서 키운 한우 세포로 만든 스테이크 식탁 위 오른다동아사이언스 2020.12.14
- 유전자 이용해 우량 한우 세포 선별 美 잇저스트, 싱가포르에서 '실험실 닭고기' 판매 허가 배양육 스타트업 중 하나인 네덜란드의 모사미트가 수천 개의 근육세포를 실험실에서 키워 만든 배양육. 모사미트 제공 이달 9일 오전 경기 수원시 광교비즈니스센터. 문 앞 현판에는 ‘FARM(농장 ... ...
- 미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리연합뉴스 2020.12.14
- 백신 사용 권고를 이날 수용했다고 보도했다. 미국에서 코로나19 백신의 긴급사용을 허가하려면 식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 1 ... ...
- 국내도입 4개사 코로나19 백신, 효능·부작용 어떻게 되나?연합뉴스 2020.12.10
- 만든 '전달체(벡터) 백신'이다. 우리 정부와 선구매 계약을 완료한 데다 식약처에 품목허가를 위한 일부 비임상시험 자료를 제출한 상황이어서 4개사 제품 중 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다. 현재 공개된 임상 3상 중간분석 결과에 따르면 예방효과는 70% 정도다. 백신의 예방효과는 ... ...
- 당국은 신속항원검사 도입하려는데…"국내사용가능 제품 1개뿐"연합뉴스 2020.12.09
- 실제로 국내 정식허가를 받기 위한 심사 단계에 있는 제품은 7개에 불과하지만, 수출용 허가는 44개 제품이 받았다. 신속 항원 검사를 도입하겠다는 방침이 나온 이상 긴급사용승인 등으로 국내에서 사용할 수 있는 진단키트 제품 수를 늘려야 한다는 주장도 나온다. 업계 관계자는 ... ...
- 코로나19 백신 접종 앞둔 미국, 접종 대상 우선 순위 놓고 '안갯속'동아사이언스 2020.12.08
- 주에 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 긴급사용을 허가할 예정이라고 밝혔다. 이르면 다음 주에 접종이 시작될 수 있지만 현재 최우선 접종 대상자(1a)만 확정된 상태다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 앞서 1일(현지시간) 최우선 접종 대상자(1a)를 확정했다고 ... ...
