스페셜
"의약"(으)로 총 1,352건 검색되었습니다.
- 임상위 "중증 코로나19 렘데시비르로 치료…클로로퀸은 안돼"연합뉴스 2020.06.22
- 관계자가 수입된 코로나19 치료제 '렘데시비르'를 공개하고 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대한 특례수입을 결정했다고 3일 밝혔다. 2020.6.3 jjaeck9@yna.co.kr ... ...
- '천랩' 감염 10분만에 확인하는 코로나19 신속 진단키트 출시동아사이언스 2020.06.19
- 천랩 제공 마이크로바이옴(체내미생물) 빅데이터 기술 기업 ‘천랩’이 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 신속 항체 진단키트를 출시 ... 변이와 역학조사에 활용할 수 있는 체외진단의료기기 소프트웨어를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 의료용 소프트웨어 인허가를 진행 중이다 ... ...
- 말라리아 치료제 '클로로퀸' 국내서도 코로나19 임상 중단연합뉴스 2020.06.17
- 코로나19 치료제로 쓰일 수 있다고 언급하면서 주목받았다. 그러나 최근 미국 식품의약국(FDA)은 클로로퀸 계열 약물이 코로나19 환자에게 심장 합병증을 유발할 위험이 있다면서 사용 주의를 권고한 뒤 긴급 사용 승인을 취소했다. [미 NIH 국립 알레르기 감염병 연구소 제공. 재판매 및 DB 금지] ... ...
- 코로나19로 수요 폭발 비접촉식 체온계 기술 자립 이뤘다동아사이언스 2020.06.17
- 납품 완료했다. 특히 지난 15일 온도 센서와 독자 제작한 비접촉식 체온계가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국 수출도 눈앞에 두고 있다. 신백규 템퍼스 대표는 “적외선 영역 1~25마이크로미터(㎛, 100만분의 1미터) 파장대까지 검출할 수 있는 센서 기술력과 나노종합기술원의 공정 기술 ... ...
- "코로나19 백신 개발은 장기전…경제 논리에 휘둘려선 안 돼"연합뉴스 2020.06.16
- 동안 수익을 남기지 않으면서 세계 각국에 백신을 제공하기 위해 미국 정부 기관 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 1조원, 게이츠 재단에서 7천5백억원을 지원받기도 했다. ... ...
- 美FDA, 트럼프가 극찬한 '코로나19 게임 체인저’ 긴급사용 취소동아사이언스 2020.06.16
- 연합뉴스 제공 미국 식품의약국(FDA)가 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 치료제 후보 중 하나인 말라리아 치료제 클로로퀸과 유사 치료제 하이드록시클로로퀸 긴급 사용 승인을 취소했다. 15일(현지시간) 주요 외신에 따르면 FDA는 말라리아 치료제가 코로나19 치료에 효과가 있다는 ... ...
- 식약처, 코로나19 백신 조기개발 위한 가이드라인 발간연합뉴스 2020.06.16
- 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다고 16일 밝혔다. 가이드라인에는 ▲ 임상시험용 의약품의 품질자료 요건 ▲ 독성시험 등 전임상시험 고려사항 ▲ 최초 임상시험 시 고려사항 ▲ 안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 ▲ 세계보건기구(WHO) 코로나19 백신 지침 등이 담겼다. ... ...
- "골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인"연합뉴스 2020.06.15
- 협의체를 구성하고 본격적인 임상시험을 준비하고 있다. 협의체는 오는 8월 말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 승인 이후 임상 연구에 들어가면 이르면 연말 결과가 나올 것으로 예상한다. 코로나19 사태가 장기화하고 해외 대유행이 반복될 것으로 예상됨에 따라 ... ...
- 제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인동아사이언스 2020.06.11
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 제넥신은 성인 40명에게 두 가지 용량의 후보물질을 투여하는 임상 1상을 진행한 뒤 2a상 단계에서 한 ... ...
- 기업의 코로나19 연구 지원 위해 검체 분양한다 동아사이언스 2020.06.11
- 받는다. 분양위원회는 신청기관이 제출한 인체 자원 이용 계획서와 연구계획서, 식품의약품안전처 허가 신청 임상 계획서 등 관련 서류를 검토한다. 이후 심의 절차를 거쳐 대상을 선정할 예정이다. 정부는 기업이 분양받은 검체를 활용해 임상평가를 수행하고 정식 허가를 취득할 수 있도록 ... ...
