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[백신 업데이트]빌 게이츠 "코로나19 백신 70억회분 필요해"
동아사이언스
l
2020.07.24
주장했다. 또 최종 개발된 코로나19 백신의 부작용이나 안전성에 대한 질문에는 "식품
의약
국(FDA)이 안전하지 않은 백신이 시판되는 것을 막을 수 있을 것"이며 "FDA의 현 지침은 매우 적절하다"면서 신뢰를 드러냈다. ... ...
국내 코로나19 첫 항체치료제 임상 착수
동아사이언스
l
2020.07.20
코로나19 치료제로 개발중인 유전자 재조합 항체치료제다. 셀트리온은 이달 17일 식품
의약
품안전처로부터 코로나19 항체치료제를 임상 1상을 허가받았다. 임상 1상은 건강한 사람에게 약물을 주입하고 용량을 저용량에서 고용량까지 높여가며 안전성 문제와 면역원성 반응, 약물의 효능 등을 ... ...
GC녹십자, 코로나19 임상용 혈장치료제 생산 시작
연합뉴스
l
2020.07.20
혈장을 채혈했다. GC녹십자는 이달 마지막 주 임상시험계획(IND)을 승인해달라고 식품
의약
품안전처에 신청할 예정이다. 회사는 GC5131A가 임상적 투여 외에도 치료 목적의 사용 등 다양한 용도로 의료현장에서 사용될 것으로 내다봤다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "혈장치료제는 국민의 힘이 ... ...
[프리미엄리포트] 좋은 바이러스도 있을까
과학동아
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2020.07.18
벡터를 사용한 선천성 면역결핍증 치료제인 ‘스트림벨리스’는 2016년 유럽
의약
품청(EMA)의 승인을 받아 판매되기 시작했으며, 아데노연관바이러스 벡터를 이용한 희귀 유전성 망막질환 치료제 ‘럭스터나’는 2017년에 미국 FDA, 2018년에는 EMA의 승인을 받아 판매 중이다. 의학기술의 발전에 따라 ... ...
코로나 치료제 평가해보니…렘데시비르·덱사메타손 '선두'
연합뉴스
l
2020.07.17
약을 의미한다. 길리어드사이언스사(社)의 항바이러스제 렘데시비르는 미국 식품
의약
국(FDA)이 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인한 첫 약이다. 국내에서도 현재 중증환자에게 투약되고 있다. 일본의 신종인플루엔자 치료제 아비간(파비피라비르·Favipiravir)과 차세대 독감 치료제로 주목받는 ... ...
16일 코로나 치료제 렘데시비르 맞은 중증환자 57명
동아사이언스
l
2020.07.16
FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 국내에서는 식품
의약
품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 한편 혈장치료제 공여에는 총 950명의 완치자가 참여 의사를 밝혔고 이 가운데 444명이 ... ...
NYT도 피하지 못한 코로나19 과장보도 "섣부른 결론 대신 맥락·한계 전해야"
동아사이언스
l
2020.07.15
3월에 소규모 실험에서 이 약이 효과가 있었다는 연구가 나오자 미국 대통령이 미국식품
의약
국(FDA)에 긴급사용승인을 촉구했다. 이에 따라 실제로 사용량이 폭증했고 품귀 현상이 벌어졌다. 이 사실은 큰 사회 문제가 돼 여러 탐사보도와 함께 논문까지 나왔다(아래 기사). 한때 전세계에서 이뤄지는 ... ...
코로나19 진단키트 성능 비교하는 표준물질 세계 두 번째로 개발했다
동아사이언스
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2020.07.14
제공 김세일 표준연 미생물분석표준팀 책임연구원과 유희민 선임연구원, 배영경 바이오
의약
품분석표준팀 책임연구원, 이다혜 선임연구원팀은 ‘역전사 디지털 중합효소연쇄반응(RT-dPCR)이라는 기술을 이용해 전체 사스코로나바이러스-2 유전자와 90% 이상 같은 유전자를 지니고 있는 표준 물질을 ... ...
미 보건당국 "올 여름 말까지 코로나19 백신 생산 개시"(종합)
연합뉴스
l
2020.07.14
화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 실험용 백신 2종은 이날 미 식품
의약
국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 이에 따라 이들 백신에 대한 승인 절차가 빨라질 수 있다. 이들 기업은 이달 말부터 최대 3만명의 참가자를 대상으로 대대적인 임상시험을 거쳐 백신 개발에 ... ...
"국내 코로나19 치료제·백신 임상 12건 진행…5건 심사 중"
연합뉴스
l
2020.07.12
1개, 약물 재창출 치료제가 4개다. 임상시험 신청을 위해 사전상담이 진행 중인
의약
품은 33개로 혈장 치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이다. 국내개발이 27개로 국외개발보다 많다. 식약처에 따르면 이중 혈장 치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 예정이다. ... ...
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