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렘데시비르 투약자 106명 중 4명 간 수치 상승·심실 조기수축 등 '이상' 반응
동아사이언스
l
2020.08.04
FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 국내에서는 식품
의약
품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ... ...
코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"
연합뉴스
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2020.08.04
치료제를 투입한 결과, 코로나19 감염이 거의 완전히 차단됐다고 설명했다. [식품
의약
품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지] 이는 기존 백신 후보들의 동물실험에서 나타난 효과와 비슷한 수준이거나 이를 넘어서는 수준이었다고 이 회사는 설명했다. 항체혼합제를 맞은 동물들은 그렇지 않은 ... ...
[의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外
동아사이언스
l
2020.08.03
사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. PQ 인증은 아프리카와 개발도상국에
의약
품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적 절차다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. ■서울아산병원은 지난달 20일부터 가상현실(VR)을 활용한 간호사 ... ...
[백신 업데이트] WHO 임상 3상 6종...美·中·러에서는 '검증 완료 전 접종' 논란
동아사이언스
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2020.07.30
공식적으로 WHO에 임상 3상으로 등록된 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크의 백신 후보물질 'BNT162'의 모습이다. 바이오엔테크 제공 임 ... 사용하게 했다. 이들은 임상시험을 위해 반드시 거쳐야 하는 윤리위원회 검토나 미국식품
의약
국(FDA)의 승인을 거치지 않아 논란이 예상된다. ... ...
최기영 과기장관 "국산 코로나19 백신 내년 9월 나올 것"
동아사이언스
l
2020.07.29
9) 백신 개발완료 일정을 내년 8월로 구체화했다. 8월에는 개발을 마치고 9월에 식품
의약
품안전처 승인 신청을 진행한다는 것이다. 최 장관은 그동안 코로나19 백신 개발완료 일정을 내년말로 예고해왔다. 최 장관은 28일 서울 여의도 국회에서 열린 과학기술정보방송통신위원회 전체회의에서 ... ...
코로나19 바이러스, 미끼로 잡는다
동아사이언스
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2020.07.28
주목했다. 헤파린은 혈소판 생성을 막아 혈액 응고를 억제하는 항응고제로 미국식품
의약
국(FDA) 승인을 받은 약물이다. 스파이크 단백질에 헤파린이 달라붙어 ACE2와 결합하는 능력을 잃으면 바이러스는 자신을 복제할 수 없게 되고 면역세포의 공격을 받아 없어지게 된다. 실험결과 헤파린 농도는 7 ... ...
미정부, 코로나백신 3단계 임상 모더나에 5천700억원 추가지원
연합뉴스
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2020.07.27
지원을 받았다고 로이터통신이 전했다. 모더나는 26일(현지시간) 보건복지부 산하 생물
의약
품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 4억7천200만달러(약 5천671억원)를 받았으며 이를 코로나19 백신 후보물질의 3단계 임상시험 등에 사용할 계획이라고 밝혔다. 스테판 밴셀 모더나 최고경영자(CEO)는 ... ...
유한양행 "앱클론과 지난 5월부터 코로나19 항체치료제 개발"
연합뉴스
l
2020.07.27
대량생산한 것이다. 항체치료제는 완치자의 혈액 수급과 무관하게 안정적으로 양질의
의약
품을 대량 생산 및 공급할 수 있는 장점이 있다. 다만, 생산에 상대적으로 큰 비용이 든다. ... ...
코로나19 백신 등장 앞두고 공급 방식·가격 갈등 씨앗으로 부상
동아사이언스
l
2020.07.24
벌라 최고경영자(CEO)는 이달 초 영국 잡지 ‘타임’과의 인터뷰에서 만약 미국식품
의약
국(FDA)이 임상시험 승인을 내리지 않아 개발에 실패하면 어떻게 할 것이냐는 질문에 “그냥 개발을 종료하는 것이다. 돈을 날리는 것뿐이다”라고 답했다. 화이자와 바이오엔테크가 임상시험에 들어간 백신 ... ...
코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가
연합뉴스
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2020.07.24
"이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한
의약
품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 평가했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 ... ...
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