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"의약"(으)로 총 1,351건 검색되었습니다.
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 l2020.08.27
- 업체 유앤아이와 함께 생체분해성 금속 골접합 나사못 ‘리조멧’을 개발해 식품의약품안전처로부터 인체 임상시험 허가를 받았다. 국내에서 개발한 금속 바이오소재 중 인체 임상시험 허가를 받은 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 ... ...
- FDA국장, 혈장치료 과장 논란에 "정당한 비판" 사과연합뉴스 l2020.08.26
- 스티브 한 미국 식품의약국(FDA) 국장. [UPI=연합뉴스 자료사진] 스티브 한 미국 식품의약국(FDA) 국장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료의 효과와 관련한 과장 논란에 대해 사과했다고 AP통신이 26일 보도했다. 앞서 FDA는 지난 23일 코로나19 환자에 대한 혈장 치료를 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인동아사이언스 l2020.08.26
- 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증 환자 대상 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 26일 밝혔다. CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 높은 바이러스 무력화 능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양해 항체를 대량생산하는 ... ...
- 중앙임상위 "백신 확보해도 확산과 억제는 계속될 것"동아사이언스 l2020.08.25
- 얻지만 (코로나19 바이러스와 같은) 호흡기 전파 바이러스는 다르다”며 “미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 허가 시준을 질병 예방효과 50%정도로 제시하고 있다”고 덧붙였다. 백신을 개발해도 100% 확산을 예방할 수 없다는 의미다. 결국 현재는 거리두기, 마스크 쓰기, 손씻기 등 개인 방역 ... ...
- 英가디언이 꼽은 가장 유망한 코로나19 치료제 6종동아사이언스 l2020.08.25
- 코로나19 치료 시험에서 나온 데이터다. 혈장치료 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 긴급승인하면서 주목받은 혈장치료도 유망한 치료법으로 꼽혔다. 코로나19에 감염됐다 회복한 환자의 혈액에 있는 코로나19 중화항체를 포함한 혈장을 환자에게 투여해 면역력은 물론 증상을 ... ...
- 만도, NASA와 손잡고 코로나19 환자용 인공호흡기 만든다동아사이언스 l2020.08.25
- 부족해지자 인공호흡기 ‘바이털’의 시제품을 37일 만에 개발해 3월 24일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. JPL은 공압을 이용하는 형태와 압축 공기를 사용하는 두 가지 형태의 바이털을 개발했다. 급성 호흡증후군에 시달리는 코로나19 중환자를 위해 공기 유량을 더욱 높였다. ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 l2020.08.24
- 간암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 l2020.08.24
- 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 추출해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품인 혈장치료제와는 다르다. 전문가들은 혈장치료 임상 연구가 과학적 절차를 미처 따르지 못하고 있다며 효과를 검증하는 정교한 연구가 필요하다고 지적해왔다. 국제학술지 네이처는 혈장이 실제로 환자에게 ... ...
- 미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 l2020.08.24
- 긴급 승인했다는 사실을 발표하고 있다. jsmoon@yna.co.kr 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 l2020.08.24
- 지속적으로 추진한다. 국내서 임상중인 혈장치료제는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)가 긴급승인한 ‘혈장치료’와는 다른 개념이라는 게 방역 당국의 설명이다. 미국 FDA가 긴급승인한 혈장치료는 완치자 혈장을 확보한 뒤 이를 수혈 개념으로 환자에게 치료 목적으로 투여하는 개념이다. ... ...
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