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- 하얀입자 발견된 독감백신 61만 5000개 회수…식약처 "안전성 문제 없어"동아사이언스 l2020.10.09
- 한다”고 당부했다. 이어 “이번 백색 입자와 관련성 있는 시험항목에 대해 국가출하승인 단계에서 검증을 강화하는 등 개선방안을 마련하고 이와 같은 사항이 생기지 않도록 노력하겠다”고 밝혔다. 백신에서 하얀 입자가 발생한 사례는 과거 2012년 노바티스에서 제조한 독감 백신때도 있었다고 ... ...
- [의학바이오게시판] 팬젠-IVI, 코로나19 백신 공동개발 MOU外동아사이언스 l2020.10.09
- 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 뜻한다. 셀트리온은 “국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 임상 3상을 진행한다”며 “2023년 ... ...
- "리제네론, 리제네론"…트럼프가 맞자마자 나았다며 극찬한 항체치료제동아사이언스 l2020.10.08
- 것으로 기록돼 있다고 보도했다. 한편 트럼프 대통령은 FDA가 코로나19 백신 긴급사용 승인기준을 강화해 대선 전 백신 투여가 어려워졌다는 뉴욕타임스 등의 전날 보도에 대해 “정치적인 목적이 섞인 것”이라며 “존슨앤존슨, 모더나, 화이자 등 뛰어난 회사들이 곧 백신을 내놓을 것이며, 백신은 ... ...
- 크리스퍼 유전자 가위 잊혀진 과학자들동아사이언스 l2020.10.08
- 절단할 수 있음을 밝혀 이를 생명과학 학술지 ‘셀 리포츠’에 투고했지만 게재 승인을 받지 못했다. 이에 미국국립과학원회보(PNAS)에 논문을 투고했지만 심사가 길어졌다. 그런 가운데 이번 수상자인 다우드나와 샤르팡티에 교수팀이 약간 늦게 ‘사이언스’에 투고한 논문이 빠르게 게재 허가를 ... ...
- 크리스탈지노믹스 미국 자회사 신임사장에 신약개발 전문가 개빈 초이동아사이언스 l2020.10.08
- 및 항바이러스제 등 신약개발에 참여하고 미국 식품의약국(FDA)을 상대로 임상시험 승인 관련 절차와 신약 허가에 대한 풍부한 경험을 갖췄다”며 “크리스탈지노믹스의 신약 파이프라인 글로벌 임상개발 및 적응증 확대와 바이오 신기술 도입에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다. ... ...
- '편집이냐 교정이냐'부터 ‘디자이너 베이비’까지…말 많은 유전자 가위 논란동아사이언스 l2020.10.07
- 영향을 미칠 수도 있다는 것이다. 국제위원회의 보고서는 “인간 배아 유전자 교정 승인 여부를 결정하기 전 광범위한 사회적 대화가 필요하다”고 촉구했다. 인간 배아에 대한 유전자 교정 연구가 다른 의학적 문제를 일으키지 않는지를 입증해야 한다는 것이다. 유전자 교정된 인간 배아는 ... ...
- [노벨상 수상자 과거 인터뷰]샤르팡티에 교수 “크리스퍼 개발했을 때 가장 먼저 난치병 환자 치료 떠올려”동아사이언스 l2020.10.07
- 쓰촨대 병원 연구진도 크리스퍼를 활용해 폐암 환자 10명을 치료하는 임상시험 계획을 승인받았다. “한국은 세계적 크리스퍼 치료기술 보유, 잠재력 높아” 샤르팡티에 교수는 프랑스 출신으로 피에르에마리퀴리대(UPMC) 생명과학부를 거쳐 파스퇴르연구소와 UPMC에서 각각 석사학위와 ... ...
- 쟤는 증상없는데 왜 나만 중증?…코로나 환자별 증상 다른 이유 밝혔다동아사이언스 l2020.10.07
- 상세하게 분석했다”고 밝혔다. 연구진은 지난 3월 초 코로나19 환자의 샘플 사용 승인을 신청하고 수집했다. 이에 따라 환자 40명의 샘플을 수집하고 이들을 중환자실에 입원한 9명이 포함된 입원 환자 22명과 상대적으로 경미한 증상을 보인 환자 18명으로 2개의 그룹으로 나눴다. 각 환자들에게 ... ...
- 빌 게이츠 "한국·호주, 코로나 대처서 보건-경제 균형 잘 잡아"연합뉴스 l2020.10.07
- 글로벌 제약사들과 협약을 맺어 코로나19 백신을 전례 없는 빠른 속도로 대량생산하고, 승인받은 백신이 최대한 일찍 광범위하게 보급되도록 힘쓰기로 했다. 게이츠는 세계 최초로 코로나19 백신을 개발했다고 발표한 러시아 및 중국과도 논의하고 있다며 "그들의 백신 중 어떤 것도 임상시험 ... ...
- 미 대선 전 코로나 백신 어려워져…FDA, 새 승인기준 발표연합뉴스 l2020.10.07
- 붙잡고 있었을 뿐이며 어떤 수정도 없이 (발표를) 승인했다"고 강조했다. 새 백신 사용승인 기준에는 백신을 맞은 집단과 플라세보(가짜 약)를 투약한 집단과 비교했을 때 코로나19 감염률을 50% 이상 낮춰야 한다는 내용 등도 담겼다. 스티브 한 FDA 국장은 성명에서 "새 기준을 통해 백신의 질과 ... ...
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