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"심사"(으)로 총 545건 검색되었습니다.
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 국내 백신과 치료제 개발의 경우, 규제과학·임상 전문인력 양성과 백신안전기술지원센터 등 인프라 구축에 올해 총 2627억 원을 투입하는 ... ...
- 식약처, 화이자 코로나 백신 품목 허가 착수동아사이언스 l2021.01.25
- 화이자가 개발한 mRNA 기반 코로나19 백신. 임상 3상 시험 결과, 3주 간격으로 2회 주사했을 때 코로나19 감염을 90% 이상 예방하는 것으로 나타났다. 위키미디어 제공 ... 지난 4일 품목 허가를 신청한 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 40일 이내에 품목 허가 심사를 마무리한다는 방침이다 ... ...
- [의학바이오게시판] 정신종양학회장에 김태석 서울성모병원 교수 外동아사이언스 l2021.01.22
- 권 교수는 2019년부터 한국보건의료인국가시험원 출제위원으로 활동하며 문항 출제 및 심사 작업과 출제위원 교육에 참여하며 보건의료인 국가시험 발전에 공헌한 업적을 인정받았다. ■ 고려대의료원 산학협력단은 엘에스케이글로버파마서비스와 임상연구 분야 활성화를 위해 협력 체계를 ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 아스트라제네카 백신은 2월 중으로 허가 여부가 결정 난다. 화이자 백신은 본격 품목허가 심사 이전 '사전검토' 단계에 있다. 다만 해외 접종 현황만 놓고 보면 화이자 백신이 앞서 나가는 추세다. 화이자 백신은 미국, 이스라엘, 영국, 사우디아라비아, 캐나다 등지에서 접종 중이다. ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 l2021.01.18
- 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 국내 백신의 보관유통을 전담할 예정이다. 앞서 일부 국내외 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 l2021.01.18
- 설명했다. 식약처는 '3중'의 전문가 검증단을 꾸려 코로나19 백신과 치료제 허가 심사를 한다. 자문은 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증자문단은 첫 단계로 전문가들로부터 임상·비임상 품질 분야에 대해 자문 의견을 모으는 절차다. 검증 자문단에는 ... ...
- 전 세계인 5명 중 1명 앓는 과민성 대장증후군 원인은 '장내 면역반응'2021.01.15
- 0%가 과민성 대장 증후군을 겪고 있고 국내에서도 매년 환자가 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 2018년에는 20~50대 환자가 국내 과민성 대장 증후군 환자 중 약 56%에 달할 정도로 사회 활동을 하는 연령대가 주로 겪는 중이다. 스트레스나 밀가루 등 일부 식품이 유발한다고 알려졌지만 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 l2021.01.14
- 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 국립감염병연구소는 식약처 승인 전이라도 의료인이 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 l2021.01.14
- 문제가 없어 허가에 걸림돌이 없을 것으로 관측된다. 식약처는 렉키로나주에 대한 심사 결과, 임상 2상에서 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 고려할 수 있다고 밝힌 바 있다. 업계 안팎에서는 이르면 이달 말, 늦어도 내달 초에는 식약처의 품목허가가 나올 ... ...
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