스페셜
"심사"(으)로 총 545건 검색되었습니다.
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 운영하고 있다. 얀센은 화이자, 모더나와 함께 ... ...
- 정부 "아스트라제네카 공급문제 없을 것"...백신 추가확보분 아직 없어동아사이언스 l2020.12.18
- 불안정할 것이란 우려도 제기됐다. 외신들에서 관련 임상시험이 늦어지며 의약품 심사와 현지 생산에 문제가 생길 수 있다는 보도가 나왔다. 미국 식품의약국(FDA)도 연내 승인을 추진하다 검토를 위해 내년으로 승인을 미룬 상태다. 임 국장은 이와 관련해 아스트라제네카 백신 수급에 문제가 없을 ... ...
- [QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나동아사이언스 l2020.12.18
- 현황을 종합해 질병관리청의 백신 접종 계획에 맞춰 안전성 검증을 하면서도 신속하게 심사할 예정이다.ㄱ내 Q 아스트라제네카 백신의 효과는 A 아스트라제네카 백신의 예방효과는 세계보건기구(WHO)의 예방효과 기준인 50%를 넘어선다. 모든 백신이 100% 예방 효과를 보이는 것은 아니며 예로 독감 ... ...
- 인류가 달에서 가져온 토양 382kg…한국은 '그림의 떡' 동아사이언스 l2020.12.17
- 연구용으로 시료 사용을 요청할 수 있다. 대신 연구 목적, 연구 방법 등을 제출한 뒤 심사를 거쳐 통과한 경우에만 시료를 받을 수 있다. 또 연구가 끝난 뒤에는 NASA에 돌려줘야 한다. 정민섭 한국천문연구원 선임연구원은 “연구용 시료를 받은 뒤에도 온도, 습도, 보관 장소 등 시료를 어떻게 ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 l2020.12.17
- 단맹검법으로 시험…당국 "위약 효과 없다는 선입견" 지적 [연합뉴스 자료사진] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보군 중 ... 위해 앞서 승인 신청에 관한 특례 조치를 마련하기도 했다. 이에 대해 전문가들은 졸속 심사로 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명했다. ... ...
- [과학게시판]'국가 R&D 리얼챌린지 프로그램' 성과발표회 개최 外동아사이언스 l2020.12.16
- GCF가 개발도상국의 기후변화 대응 능력배양을 위해 운영하는 프로그램이다. GCF는 자격심사를 통해 딜리버리 파트너를 선정하고 레디니스 사업을 추진한다. 현재 딜리버리 파트너로는 유엔개발계획, 유엔공업개발기구, 글로벌녹색성장기구 등 국제기관이 참여하고 있다 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 l2020.12.15
- 사용이 지난 12월 11일 식품의약품안전처로부터 1건 승인돼 현재 자체 기관의 임상시험심사위원회(IRB)가 진행 중이며 곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다”고 밝혔다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’를 개발하고 있다. 항체치료제는 코로나19 완치 환자의 혈액에 형성된 항체만 따로 분리해 ... ...
- "코로나19 자가격리 위반 '처벌강화' 불필요한 규제였다" 국내 연구팀 효과 분석동아사이언스 l2020.12.14
- 방호복을 입은 인천국제공항 출입국 외국인청 입국심사관이 입국심사대에서 입국심사 후 자가격리 지침을 설명하고 있다. 연합뉴스 제공 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)이 빠르게 확산하는 가운데 확진자와 접촉하거나 해외에서 입국한 뒤 자가격리되는 사람들도 늘고 있다. 이들 ... ...
- 미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리연합뉴스 l2020.12.14
- 미국에서 코로나19 백신의 긴급사용을 허가하려면 식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 11일 이를 수용했다. 이어 CDC의 ACIP는 12일 11 ... ...
- KAIST 차기 총장 후보에 경종민·김정호·이광형동아사이언스 l2020.12.10
- 김정호 교수, 이광형 교학부총장 등 3명으로 압축됐다. KAIST에 따르면 KAIST 총장후보심사위원회는 이달 9일 카이스트교수협의회, 총장발굴위원회, 공모 등을 통해 추천된 6명의 후보자를 대상으로 발표 및 면접평가를 거쳐 후보 3명을 KAIST 이사회에 추천했다. 최종 후보에는 경종민 전기 및 ... ...
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