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"심사"(으)로 총 545건 검색되었습니다.
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 l2021.01.04
- 공개되지 않은 상태에서 긴급사용승인이 떨어졌다. DCGI 산하 기관으로 백신 허가심사를 진행한 인도 중앙의약표준위원회(CDSCO)는 “코박신은 110% 안전하며, 부작용이 발생하면 즉각 후속 조치를 취하겠다”고 밝혔다. 나렌드라 모디 인도 총리는 “긴급사용이 승인된 두 백신이 모두 인도에서 ... ...
- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 l2021.01.04
- 임상시험 승인 처리 기한을 기존 30일에서 7일 또는 15일로 단축했다. 이외에도 허가전담심사팀과 전문가로 구성된 코로나19 백신, 치료제 전문가 협의체를 만들어 신속한 백신 개발에 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 국내 코로나19 백신 임상시험 승인 현황. 식품의약품안전처 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 식약처는 이번 아스트라제네카 백신을 비롯해 코로나19 백신과 치료제의 신속한 허가심사를 위해 기존 처리기간인 180일 이상을 단축해서 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해 사전검토를 10월부터 진행중이며 백신 품질자료에 대한 검토가 진행중이다. ○ 국가출하승인 2 ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 l2020.12.29
- 예비심사를 거쳐 코로나19 백신·치료제 허가전담 심사팀에서 허가에 필요한 심사를 진행할 계획이다. 렉키로나주는 일라이릴리와 리제네론에 이어 세계 세 번째로 허가 당국에 사용 승인을 신청한 항체치료제다. 렉키로나주는 국내외에서 2상 임상시험을 완료한 상태로, 식약처의 승인과 별개로 ... ...
- 코로나19로 힘들던 올해 한국의 기초과학 이들 덕분에 빛났다 동아사이언스 l2020.12.29
- (윗줄 왼쪽부터)박홍규 고려대 물리학과 교수, 신현석 울산과학기술원(UNIST) 화학과 교수, 김종구 기초과학연구원(IBS) 나노물질 및 화학반응 연구단 선임 ... 추천을 받고 포상 추천 심의위원회를 거쳐 1차 후보자 추천안을 도출했다. 이어 공적심사위원회 심의를 거쳐 최종 10명을 선정했다 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- '의약품안전나라'에 제출해야 한다. 식약처는 품목별 사전검토와 허가전담의 신속한 심사를 통해 180일이던 처리 기간을 40일로 줄이는 것을 목표로 하고 있다.고 밝혔다. 백신은 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가출하승인을 거쳐야 유통, 판매가 가능하다. 국가출하승인 처리기간은 ... ...
- [백신 업데이트]"영국, 내달 4일부터 아스트라제네카 백신 보급"(종합)연합뉴스 l2020.12.27
- 떨어질 수 있다고 텔레그래프에 밝혔다. 아스트라제네카는 지난 21일 긴급사용 승인 심사를 위한 전체 자료를 제출했으며 MHRA는 크리스마스 휴일에도 쉬지 않고 심의를 계속해왔다. 영국은 지난 2일 화이자 백신을 세계 최초로 승인해 미국, 독일, 프랑스 등 다른 서방 국가들보다 먼저 지난 ... ...
- "AI 면접관, 왜 나를 떨어뜨렸는지 설명해줘" 동아사이언스 l2020.12.24
- 공정성 확보를 위해서는 별도 입법도 진행할 계획이다. 강 정책관은 “기업에 일정한 심사기준과 가이드라인을 먼저 제시할 예정”이라며 “불공정성에 대한 입법 여부는 현재 공정거래위원회가 구체적인 입법을 준비하는 것으로 알고 있다”고 말했다. ●창작물의 지적재산권 인정…AI에 ... ...
- 내년 2월부터 코로나19 백신 차례 도입한다고 하지만 도입 일정 '변수' 많아동아사이언스 l2020.12.24
- 것이란 전망도 나온다. 주요 외신들은 아스트라제네카 백신 임상시험이 늦어지며 의약품 심사와 현지 생산에 문제가 생길 수 있다고 전했다. 미국 식품의약국(FDA)도 아스트라제네카 백신의 연내 승인을 추진하다가 상세한 검토를 위해 승인을 내년으로 미뤘다. 정부는 아직까지 도입 일정에 대한 ... ...
- 정부 "31일까지 영국 항공편 운항 중단" 코로나19 변이체 바이러스 우려 동아사이언스 l2020.12.23
- 추가적으로 중합효소연쇄반응(PCR) 검사를 실시할 예정이다. 영국발 입국자에 대한 입국심사 강화와 발열 체크 기준 체온을 37.5도에서 37.3도로 조정하고 여객기 승무원은 전주 진단검사를 실시하기로 했다. 윤태호 반장은 “영국발 확진자를 발견하는 경우에는 모두 PCR 검사를 실시해 ... ...
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