스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 예정이다. 화이자 백신은 미국·유럽연합(EU)·영국 등에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국·영국·EU·캐나다·이스라엘 등에서 접종 중이다. 임상 3상 시험에서 예방효과가 95%로 확인돼 국내에 도입될 코로나19 백신 5종 중 가장 높다. 영하 75도 안팎의 까다로운 보관 조건에도 기대가 ... ...
- 정은경 "11월까지 집단면역 달성 목표 조정될 수도"동아사이언스 2021.02.22
- 접종을 진행할 계획”이라고 설명했다. 정 본부장은 “정확한 면역 형성을 위해서 허가된 범위의 기준을 지켜서 접종을 하는 것이 원칙”이라며 “불완전하게 면역이 형성됐을 때는 또 변이 바이러스에 취약하다는 그런 점들도 제기가 되고 있기 때문에 접종 스케줄대로 접종한다”고 강조했다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- “돌연변이로 항원성 바뀌면 백신도 소용 없어”…변이 바이러스의 실체를 찾아서동아사이언스 2021.02.19
- 의대 생물안전센터 입구. 동물실험까지 할 수 있는 생물안전 3등급(ABL3) 연구시설로 허가 받아 고위험 바이러스를 다룰 수 있다. 국내 대학에 ABL3 시설을 갖춘 곳은 극소수다. 이현경 제공 ○ 음압병동처럼 레벨D 방호복 갖춰야 실험할 수 있는 ABL3 “ABL3 내부는 음압시설로 구축돼 일반 실험실보다 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 2021.02.18
- 없는 환자 중 60세 이상이거나 기저질환자, 폐렴 동반 환자에게 투여할 수 있다는 조건부 허가를 받았다. 방대본은 코로나19 치료제로 특례수입된 ‘렘데시비르’의 경우 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 ... ...
- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 2021.02.18
- 결과 ADE 부작용을 발견한 적이 없다”고 말했다. 진단키트 등 진단시스템과 항체치료제 허가로 코로나19 치료제의 기술 주권은 확보한 만큼 해외 도입에 의존하는 백신 개발의 필요성도 언급했다. 그는 “백신 개발에 필요한 항원 개발은 완료했다”라며 “변이 상황에서 추가 백신이 나와야 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 2021.02.18
- 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발된 '핵산 백신'으로, 이 방식으로는 코로나19 백신이 처음으로 제품화됐다. 임상시험에서 ... ...
- 올해 9월 국산 백신 나온다더니…최기영 장관 “연내 개발 장담 어렵다”동아사이언스 2021.02.17
- 국산 백신이 나올 것 같다”고 밝힌 바 있다. 8월에 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가 신청을 하면 이르면 9월에 보급이 가능할 것이라는 설명이다. 하지만 6개월 만에 올해 안에 국산 백신 개발을 낙관하기 어렵다고 말을 바꾼 셈이다. 최 장관은 이날 과방위에서 국산 백신 개발 일정에 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 2021.02.16
- 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 2021.02.15
- 임상 데이터를 정리하는 게 목표다. GC녹십자는 결과가 도출되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청하겠다고 밝혔다. (서울=연합뉴스) GC녹십자의 혈장치료제 생산 현장. [GC녹십자 제공. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr ... ...
