스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'동아사이언스 l2021.02.14
- 식품의약품안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 바이러스들을 체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 ... ...
- "중국, WHO에 코로나 기원 밝힐 초기 데이터 제공 거부해"동아사이언스 l2021.02.14
- 수집된 혈액 샘플을 대상으로 더 광범위한 혈청 테스트를 요청했으나, 중국 측은 '아직 허가를 받지 못했다’고 답한 것으로 알려졌다. WHO 조사단은 우한과 인근 지역, 중국을 넘어 타 국가들에 대한 추가 조사도 필요하다고 강조했다. 과학전문지 네이처는 10일(현지시간) "WHO 조사단이 코로나19가 ... ...
- 당국 "살얼음판 같은 상황…방심땐 또 한번 전국적 유행 우려"연합뉴스 l2021.02.12
- 국내에 전파되지 않도록 최선을 다해 억제할 것"이라며 "우리 기술로 개발돼 조건부로 허가를 받은 항체치료제도 적극적으로 활용하겠다"고 밝혔다. ... ...
- 셀트리온 "남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상완료 목표"연합뉴스 l2021.02.12
- 대한 '맞춤형' 항체치료제 개발에 착수한다. 최근 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 영국 변이 바이러스를 무력화하는 중화능력이 확인됐으나, 남아프리카공화국 변이에서는 중화능력이 감소한 것으로 나타난 데 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 l2021.02.10
- 코로나19 백신 정보를 많이 알수록 접종에 긍정적인 것으로 나타났다. 식약처는 “제품이 허가된 후에도 진행 중인 임상시험 결과가 가능한 빠르게 제출될 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다. 유 교수는 “백신 접종 의향은 개인의 태도, 믿음, 기대 등이 백신 정보 이해력과 복합적으로 작용해 ... ...
- 아스트라제네카 백신 사용 50개국 중 5분의 1 고령층 접종배제…영국·인도·아르헨 등 전면사용동아사이언스 l2021.02.10
- 생성했고 또한 안전했다"고 말했다. 식약처가 이날 아스트라제네카 백신 사용을 최종 허가하면서 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 접종은 아스트라제네카 백신으로 이뤄질 가능성이 크다. 정부는 이달 8일 위탁생산을 맡은 SK바이오사이언스가 24일부터 아스트라제네카 ... ...
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 l2021.02.10
- 따라서 사용여부를 결정하게 된다”며 “적어도 65세 이상 고령층에 대한 접종에서 허가에 제한을 둘 만큼의 이유를 찾지 못했다는 결론”이라고 밝혔다. 그는 또 “다만 여러 고려사항을 충분히 판단해야 한다”며 “질병관리청도 예방접종위원회 논의를 통해 합리적이고 적절한 가이드라인을 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨동아사이언스 l2021.02.10
- 로이터/연합뉴스 제공 식품의약품안전처가 영국 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 허가했다. 접종 대상은 최근 효과에 대 ... 백신은 유럽의약품청(EMA), 영국, 아르헨티나, 인도, 브라질 등 50개국에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다 ... ...
- 아스트라제네카 백신 최종점검위 D-1…'고령층 제한' 결론시 접종계획 변경은 불가피동아사이언스 l2021.02.09
- 안전성 및 효과 검증 자문단, 중앙약사심사위원회, 최종점검위원회라는 3단계를 거치는 허가 과정을 밟고 있다. 1단계 자문단 회의에서는 만 65세 이상 고령층에게도 아스트라제네카 백신을 투여할 수 있다는 의견이 많았지만 2단계 중앙약심위에서는 근거 데이터가 불충분하다는 이유로 만 65세 이상 ... ...
- "아스트라제네카 백신 24일부터 국내 공급" 안동 SK바이오사이언스 생산 물량동아사이언스 l2021.02.08
- 아스트라제네카 제공 영국 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 75만명 분이 오는 24일 국내에 공급된다. 정부가 ... 식품의약품안전처는 오는 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카 백신에 대한 허가 여부를 결정할 예정이다. ... ...
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