스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- [한 토막 과학상식] 6G 구현할 기술은 무엇인가과학동아 l2021.01.16
- 시간을 말한다. 시간이 짧을수록 데이터 끊김 현상이 줄어든다. 스펙트럼 효율은 허가된 주파수 대역폭 내에서 최대로 가능한 전송률을 의미하며, 통신시스템의 성능을 나타내는 수치다. 지난해 7월에 나온 삼성 6G 백서는 6G 최대 데이터 속도로 5G보다 50배 빠른 1Tbps(테라비피에스·1초에 1조 ... ...
- 효과·안정성 미심쩍지만…동아사이언스 l2021.01.14
- 임상 3상이 진행 중이고 최종 결과가 공개되지 않았으나 인도에서는 이미 긴급 사용이 허가된 상태다. 베누고팔 소마니 인도의약품관리국(DCGI) 의약품통제 책임자는 "사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을 것"이라며 "백신은 110% 안전하다"고 말했다. 아스트라제네카, ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 l2021.01.14
- 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제가 임상 3상 조건부 허가가 이뤄지기 전 고연령·고위험 환자에게 투여된다. 중앙방역대책본부는 14일 정례 브리핑에서 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’를 실제 환자에게 투여하는 연구자 임상시험을 진행한다고 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 l2021.01.14
- 치료 효과가 표준치료 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다"며 "이달 안에 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획"이라고 말했다. 이밖에 국내 제약·바이오 기업 중에서는 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 크리스탈지노믹스, 동화약품, 이뮨메드 등이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험을 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 l2021.01.13
- 코로나19 치료제가 될 가능성이 높다. 셀트리온은 "렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명 분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비 중"이라며 "글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만명분의 치료제를 생산할 계획"이라고 말했다. ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 l2021.01.13
- '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진] ◇ 해외 개발 4개사 코로나19 백신 도입 계약 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"연합뉴스 l2021.01.12
- 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한 상태다. 권 본부장은 "해외 진출은 특정 국가와 논의 중"이라면서 "13일에 글로벌 임상 2상 결과가 공개되면 더 활성화될 것으로 ... ...
- WHO 국제조사팀,14일 중국 방문 예정…코로나19 기원 이번엔 밝히나2021.01.12
- 구체적인 파견 시기를 밝혔으나 중국의 동의가 미뤄지면서 이달 10일에서야 방문 허가가 났다. WHO는 조사팀이 2주의 자가 격리 후 우한을 방문하는 등 바이러스의 출처와 사람에게 유입된 경로를 조사할 예정이라고 밝혔다. 하지만 가디언 등 외신에 따르면 중국 정부가 조사팀의 일정을 ... ...
- 코로나19 백신 접종 간격 연장 두고 의견 갈린 과학계 동아사이언스 l2021.01.12
- 사항을 변경하려면 더 많은 임상 데이터와 승인 절차가 필요하다"며 "그렇지 않으면 ‘허가 외 사용’으로 간주된다"고 말했다. ○ 접종 간격 연장, 아스트라제네카 백신에겐 약 될 수도 일부 백신 전문가들은 아스트라제네카 백신과 스푸트니크V 백신처럼 ‘바이러스 벡터’를 사용하는 ... ...
- 제롬 김 IVI 사무총장 "코로나 백신 용량과 접종 일정 최적화에 과학적 근거 필요해"동아사이언스 l2021.01.12
- 제롬 김 사무총장은 “논란이 불거지자 이달 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 허가받은 용량이나 접종 일정 변경은 과학적 근거가 불충분하며 안전성이나 효능에 대한 과학적 근거가 중요하다고 발표했다”고 밝혔다. 예방 효과가 충분히 지속될 수 있느냐도 관건이다. 백신으로 생성된 ... ...
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