스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 미국은 매일 최악 상황…16일 24초에 1명 숨졌다동아사이언스 2020.12.18
- 미국에서는 14일(현지시간) 뉴욕시 병원에서 일하는 자메이카 출신의 흑인 간호사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 첫 접종자로 ... 대해 긴급 사용 승인을 권고했다. 로이터 통신은 이미 FDA가 모더나 백신의 긴급 사용을 허가하고 승인 절차를 빠르게 진행 중이라고 보도했다 ... ...
- [QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나동아사이언스 2020.12.18
- 효능을 판단하기 위한 한계가 있다. 실제 효능은 백신별·연령별 임상 유효성 결과, 허가 범위 등을 종합적으로 고려할 필요가 있다. 한국은 이번에 추가로 2천만회분의 아스트라제네카 백신을 확보했다. 아스트라제네카 백신은 아직 3상 임상 시험이 완료되지 않았다. 아스트라제네카 제공 Q ... ...
- "미 FDA, 정량 접종 뒤 병에 남은 백신 사용 허가"연합뉴스 2020.12.17
- 5회 접종 후 남은 분량 사용 가능…"공급 부족 해소에 도움" [로이터=연합뉴스 자료사진] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공급 부족을 해소하기 위한 방책으로 백신병에 남은 잔여분을 사용할 수 있도록 지침을 정한 것으로 알려졌다. 폴리티코는 식품의약국 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 2020.12.16
- 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 항체치료제 외 GC녹십자의 혈장치료제 등이 식약처의 치료목적 사용승인을 거쳐 코로나19 환자에 사용 중이다. 이날 기준 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 ... ...
- [강석기의 과학카페](500회)항우울제 패러다임이 바뀔 수 있을까2020.12.15
- 성분은 에스케타민(esketamine)으로 지난해 미국식품의약국(FDA)에서 항우울제로 처음 허가가 난 약물이다. FDA는 지난 8월 에스케타민을 자살 충동을 막는 약물로 추가 승인했다. 에스케타민은 마취제인 케타민의 광학이성질체다. 분자를 장갑이라고 치면 케타민은 오른손 장갑과 왼손 장갑이 섞여 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 2020.12.15
- 셀트리온이 국립보건연구원과 함께 개발 중인 코로나19 항체 치료제 임상물질이다. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발하고 있는 신종 코로나바이 ... 2상을 마무리하고 조건부 승인을 받으면 일반인에 대한 접종이 가능해질 전망이다. 연내 허가를 받을 경우 내년 초부터 공급이 가능해 진다. ... ...
- 렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과동아사이언스 2020.12.14
- 코로나19 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 특수한 환자에게 쓴 렘데시비르의 효과를 관찰했다. ‘X-연관 무감마글로불린혈증’이라는 희귀 유전병에 걸린 코로나19 ... ...
- 정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”동아사이언스 2020.12.14
- “백신의 경우 미국뿐만 아니라 유럽연합(EU)의 임상 허가도 지켜봐야 하고, 식약처의 허가도 필요하다”고 설명했다. 방대본에 따르면 정부가 구매계약을 맺은 4개 업체 가운데 아스트라제네카 한 곳과는 구매계약이 완료됐다. 나머지 3개 제품은 현재 계약서를 검토 중이며, 3개 중에 적어도 2개는 ... ...
- 미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리연합뉴스 2020.12.14
- 백신 사용 권고를 이날 수용했다고 보도했다. 미국에서 코로나19 백신의 긴급사용을 허가하려면 식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 1 ... ...
