스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- [백신 업데이트]임상 중인 코로나19 백신 64건, 최종 임상 20건, 승인백신 10개동아사이언스 l2021.01.11
- 임상3상이 진행중인 시노팜의 백신은 중국과 아랍에미리트(UAE), 바레인에서 사용 허가를 받았으며 이집트에서 긴급사용 승인을 받았다. 또다른 중국이 개발중인 백신인 시노백의 백신도 불활성 바이러스 백신이다. 중국에 한해 사용 승인을 받았다. 이와 함께 인도에서 긴급사용 승인을 얻은 ... ...
- 문 대통령 "코로나19 백신 전 국민 무료 접종할 것"2021.01.11
- 이와 함께 "우리 기업이 개발한 치료제의 심사도 진행하고 있으며 안전성의 검사와 허가, 사용과 효과에 이르기까지 전 과정을 투명하게 공개하겠다"며 자체적인 백신 개발도 계속 독려해 백신 자주권을 확보하여 우리 국민의 안전과 국제 보건 협력을 강화하는 데 기여할 수 있도록 하겠다"고 ... ...
- 호주·뉴질랜드·대만이 코로나 백신 확보하고도 접종하지 않는 이유2021.01.11
- 시간이 필요하다"고 분석했다. 한국 정부는 2월 내 아스트라제네카의 코로나19 백신의 허가를 내고 접종을 시작할 예정이라고 밝혔다. 한국 정부는 현재 화이자 백신 1000만 명분, 아스트라제네카 백신 1000만 명분, 얀센 600만 명분, 코백스 퍼실리티를 통해 1000만 명분으로 총 5600만 명분의 백신을 ... ...
- 식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설연합뉴스 l2021.01.08
- 9 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온의 '렉키로나주'에 대한 허가심사가 진행 중이다. 포털 사이트에서 '식품의약품안전처'를 검색하면 바로 접속할 수 있다. (서울=연합뉴스) 식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 정보 마이크로페이지. 2021.01.08. [식품의약품안전처 ... ...
- 침으로 진단하는 타액검사법이란동아사이언스 l2021.01.07
- 면봉으로 긁어 얻는 기존 방식 외에도 침으로 진단하는 것을 허가한다는 뜻이다. 변경이 허가된 진단키트는 코로나19 유전자 4종을 진단하는 올플렉스 키트와 코로나19 및 독감, 감기를 동시 진단하는 키트다. 타액검사법은 검사자가 플라스틱 튜브에 침을 뱉으면 그 침으로 코로나19 검사를 ... ...
- 독일, 덴마크도 백신 2차 접종 6주 뒤로…유럽, 백신 수급 부족에 접종 대란 동아사이언스 l2021.01.05
- 추가 임상시험 자료뿐만 아니라 판매승인 변경이 필요하다”며 “그렇지 않다면 ‘허가 외 사용(off label use)’으로 간주돼야 할 것”이라고 못 박았다. 백신 개발사인 화이자와 바이오엔테크도 2차 접종 시기를 늦추는 정책에 원칙적으로 반대의 뜻을 나타냈다. 화이자와 바이오엔테크는 이날 ... ...
- [의학바이오게시판] 아주대병원, 광교바이오헬스파크 건립 확정 外동아사이언스 l2021.01.05
- 4일 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’ 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 했다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 “250명의 무릎관절 환자를 대상으로 한 러시아 임상 3상시험에서 미국 화이자의 쎄레브렉스와 동등한 치료효과를 입증했다”며 “단 1건의 부작용도 관찰되지 ... ...
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 l2021.01.04
- 러시아는 지난해 8월 세계 최초로 자국 백신인 ‘스푸트니크 V’에 대한 긴급사용승인을 허가했다. 하지만 러시아 보건당국은 스푸트니크 V 백신이 1, 2상 임상시험을 합쳐 28명에게만 시험이 이뤄진 상태에서 승인해 전 세계의 비판을 받았다. 스푸트니크 V 백신은 현재 3상 임상시험을 진행 중이며, ... ...
- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 l2021.01.04
- 통해 임상시험 승인 처리 기한을 기존 30일에서 7일 또는 15일로 단축했다. 이외에도 허가전담심사팀과 전문가로 구성된 코로나19 백신, 치료제 전문가 협의체를 만들어 신속한 백신 개발에 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 국내 코로나19 백신 임상시험 승인 현황. 식품의약품안전처 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로 품목허가 외에도 사용 전에 품질을 검증하는 국가출하승인이 필요하다. 국가출하승인은 제조 단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다. SK바이오사이언스가 위탁받아 제조하는 ... ...
이전343536373839404142 다음
