스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- "셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"연합뉴스 2020.11.25
- 많은 환자에 투여해 추가로 검증할 계획이다. 셀트리온은 전 세계 규제기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 CT-P59의 최종 제품 승인 절차에도 속도를 낼 방침이다. 셀트리온은 향후 해외 대량공급을 위해 연간 최대 150만∼200만명 분의 치료제 생산 계획을 수립 중이다. ... ...
- 영국 1일부터, 미국 11일부터…내달 코로나19 백신 접종 시동동아사이언스 2020.11.23
- 전했다. 현재 중국 이외 지역에서 시노팜의 코로나19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 허가한 나라는 9월 아랍에미리트가 유일하다. 또 중국의 일부 지방 정부는 시노백의 코로나19 백신 접종도 승인한 것으로 알려졌다. ... ...
- [코로나19 연구속보] 모유(母乳)가 코로나 바이러스 막아낼 항체 만든다2020.11.23
- 파월 교수 연구진은 지난 4월 초까지 코로나19 완치 산모들에게서 모유를 채집할 수 있는 허가를 받았다. 연구진은 코로나19 확진 판정을 받은 여성 8명과 검사를 하지 않았지만 코로나 감염이 의심되는 여성 7명에게서 모유 시료를 채취했다. 15명은 모두 당시 수유를 하고 있었다. 연구진은 이 시료를 ... ...
- 식약처, WHO의 긴급사용승인 신청 코로나백신 심사에 참여동아사이언스 2020.11.22
- 올라갈 것”이라며 “코로나19 백신 허가에 대한 경험과 역량을 쌓아 향후 한국의 백신허가 과정에서도 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 그러나 정부는 코로나19 백신 심사에 몇 개국이나 참여하는지 등 구체적인 정보에 대해서는 공개하지 않았다. 식약처는 “현재 코로나19 백신에 ... ...
- 美 가정용 코로나19 자가 진단 키트 긴급 승인…30분내 결과 확인동아사이언스 2020.11.19
- 한 FDA 국장은 “검체 채취부터 결과 확인까지 모두 집에서 할 수 있는 키트 사용을 허가한 경우는 처음”이라며 “팬데믹과 코로나19 확산을 줄이기 위한 진단 분야에서의 중요한 진보”라고 말했다 ... ...
- 방역당국 "3차 대유행 판단은 아직 이르다" 동아사이언스 2020.11.18
- 적용된다. 식품의약품안전처는 이달 3일 코로나19와 인플루엔자 동시진단 시약 사용을 허가한 바 있다. 검사비용 중 본인부담금은 질병관리청 진단검사 예산에서 지원될 예정이다. 인플루엔자 검사 건강보험 적용은 인플루엔자 주의보 기간에 한정하지만 올해는 19일부터 우선 적용을 시작하기로 ... ...
- [뉴스페이스 업리프트]'뉴스페이스'하면 떠오르는 국내기업 물었더니…2020.11.14
- 활용서비스를 납품한다. 세종시는 도시 내 차량의 흐름을 분석하거나 주차장 이용률, 무허가 건물 파악 등 다양한 용도로 위성 이미지를 사용할 예정이다. 이 대표는 “세종시 관계자들과 처음 만났을 때도 이들은 위성 활용방법을 전혀 몰랐다”며 “우주 산업가 자신이 사람들에게 활용처를 계속 ... ...
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 2020.11.12
- 진단키트 1개, 항체 진단키트 1개 등 총 5개 업체 7개 제품을 허가했다. 전날 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원진단 4개, 항체진단 11개로 총 29개 제품이 심사 단계에 있다. ... ...
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 2020.11.11
- 바이러스가 존재하는지는 알 수 없어 감염 진단에는 적합하지 않다. 현재 식약처가 허가한 코로나19 검사법은 유전자 증폭법 5종, 항원 진단시약 1종, 항체 진단시약 1종 등 5개 기업 7종으로 늘어났다. 심사 중인 시약은 29개다 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 2020.11.11
- 분석해 파악할 수 있겠다. 평가하기는 이른 단계"라면서 "일정상 빠르면 연내 정도에 허가까지 갈 수 있다고 본다"고 밝혔다. 정부는 치료제·백신 개발 기업을 지원하기 위해 애로사항 해소 지원센터를 운영하고 있으며 5월부터 현재까지 16회에 걸쳐 56곳을 대상으로 상담을 시행했다. 또 ... ...
