스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 한국계 기업 '아벨리노랩' 美 FDA서 진단키트 승인받고 검사 진행중동아사이언스 2020.04.01
- 질병통제예방센터(CDC)가 허가한 코로나19 검사용 키트의 모습이다. 선별진료소에서 채취한 가검물을 시설을 갖춘 실험실에서 분석해 코로나19 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 6시간의 시간이 걸리지만 정확도가 현재로서는 가장 높은 검사 기술이다. 사용하는 유전자만 일부 다를 뿐 전세계가 ... ...
- 줄기세포 치료제 '셀그램-AKI', 코로나19 치료목적 사용승인 받아동아사이언스 2020.03.30
- 사용승인 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 코로나19 치료를 위한 줄기세포치료가 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 셀그램-AKI는 동종중간엽 줄기세포를 배양해 만들었다. 원래 ... ...
- 뇌졸중 치료제 tPA, 인공호흡기 대신할 수 있나?연합뉴스 2020.03.30
- 나타났다. 야피 교수는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 '동정적 사용'(compassionate use) 허가를 받아 tPA를 호흡부전을 보이는 코로나19 중환자들에게 투여할 계획이다. '동정적 사용'이란 다른 치료법이 없어 죽어가는 환자들에게 아직 승인되지 않은 의학적 치료를 실험적으로 제공하는 것을 ... ...
- 파미셀 "줄기세포치료제, 코로나19 치료목적 사용승인"연합뉴스 2020.03.30
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등에서 코로나19 환자에게 셀그램-AKI를 정맥 투여할 ... ...
- "국내 코로나19 치료제 임상 5건·사용승인 6건·10건 검토중"연합뉴스 2020.03.27
- 9 치료에 사용 중인 의약품 공급에도 차질이 없도록 한다는 방침이다 식약처는 국내에 허가되지 않은 의약품이더라도 질병관리본부가 요청할 경우 '특례수입'하고 있다. 에이즈치료제 칼레트라의 시럽 제품 '칼레트라액'이 3차례 특례수입을 통해 국내에 도입됐다. 또 코로나19 치료에 사용하는 ... ...
- 美 코로나 하루 진단건수 10일만에 1만→10만건…'트럼프 자랑할 만하네'동아사이언스 2020.03.27
- 제품들이 있는 것으로 아는데 정확성에 대한 검토를 거쳐 식약처(식품의약품안전처) 허가 과정과 저희의 긴급사용승인 심사를 해서 결정할 수 있을 것"이라고 말했다. 정부는 트럼프 대통령의 진단키트 지원 요청에 대해 긍정적인 입장을 보였다. 문 대통령은 전날 코로나19 진단키트업체 씨젠을 ... ...
- 코로나19사태 속 무허가 손소독제 155만개 불법 제조·유통 적발연합뉴스 2020.03.27
- 제품 여부, 제품명 등 제품의 표시사항을 반드시 확인해달라고 말했다. [무허가 제조·판매 손소독제>(아래 제조번호에 한함)] ... ...
- "스페이스X 스타링크 위성들 지구 위협하는 소행성 발견 방해" 美 연구팀 공개동아사이언스 2020.03.25
- 지난해 11월 칠레 CTIO 천문대에서 19기의 스타링크 위성이 렌즈 앞을 지나간 모습이다. 미국국립과학재단(NSF) 제공 통신위성 수천 혹은 수만대를 지구 궤도에 올려 전 세계 ... 스페이스X는 FCC로부터 단말기 100만대를 대상으로 인터넷 접속 서비스를 제공할 수 있는 사업자 허가를 취득했다 ... ...
- 20번 빨아 쓰는 마스크·치료용 항체 개발했다는데 당장 못쓰는 이유2020.03.24
- “압타머 이용한 진단키트 대량 생산할 제반시설 없다” 미국 질병통제예방센터(CDC)가 허가한 코로나19 검사용 키트의 모습이다. 선별진료소에서 채취한 가검물을 시설을 갖춘 실험실에서 분석해 코로나19 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 6시간의 시간이 걸리지만 정확도가 현재로서는 가장 ... ...
- [PS100] '미세침' 연구하다 사업아이템된 반려동물 식이 알레르기 검사 패치 동아사이언스 2020.03.24
- 중”이라고 덧붙였다. 한 대표가 예상하는 시제품 출시는 내년 하반기다. 의료기기라 허가가 필요한데, 동물에 대한 의료기기의 경우 승인에 보통 1년이 걸릴 것으로 예상되기 때문이다. 한 대표는 “패치를 통해 반려동물이 어떤 음식 알레르기가 있는지 파악되면 그 음식이 포함되지 않은 사료를 ... ...
