스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 코로나19 백신·치료제 열망 크지만..."안전성·장기화 고려 차분한 대비 필요"2020.04.22
- “미국기업 이노비오나 모더나 등이 빠르게 백신을 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 신속허가를 받아 임상을 시작할 수 있던 것은 수 년 전 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 백신을 만들면서 백신 개발 ‘플랫폼’을 갖춘 덕분”이라고 말했다. 현재 바늘구멍 같은 치료제, 백신 개발의 문을 향해 달리는 ... ...
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- ‘FDA 검증을 거치지 않았다’고 표기하도록 조건을 내세우고 이들 제품의 판매를 허가했다. 두 신문은 "성능을 믿기 어렵고, 일부 의사들은 이 시약들을 (원래 목적이 아닌 환자 확진 용으로) 잘못 사용하고 있다"고 비판했다. 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 전자현미경 사진이다. 이 ... ...
- '꼭 필요한 곳, 규모 작은 곳부터 천천히'…각국의 사회적 거리두기 출구전략동아사이언스 l2020.04.19
- 이달 13일부터 재택이나 원격 근무가 불가능한 일부 공장과 건설업 노동자들의 일을 허가했다. 이탈리아는 이달 13일 일부 지역에서 서점과 세탁소, 문구점, 아동용품점 영업을 재개했다. 또 정보통신(IT) 제조업과 임업에 종사하는 노동자는 업무를 허용하기로 했다. 사람들에 대한 이동제한은 다음 ... ...
- 국내 전문가들 "코로나19 백신·치료제 시급해도 안전성이 최우선"…"최소 수년 걸릴 것”동아사이언스 l2020.04.17
- 백신 개발 플랫폼을 갖추고 있었기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 통해 허가해 준 것”이라며 “임상1상의 경우 단기간에 항원 특성을 분석할 수 있겠지만 안전성과 효능을 확인하는 데 최소 수년이 필요하다”고 설명했다. ... ...
- 코로나19 치료제·백신 개발 정부 통합지원기구 출범동아사이언스 l2020.04.17
- 정부 연구개발(R&D) 투자 확대, 기초연구부터 제품화에 이르는 전주기적 연구개발 지원, 인허가·제품화 관련 규제개선 방안 등을 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 로드맵’을 마련해 범정부 지원단에 상정할 계획이다. 또 범정부 지원단에 설치될 ‘기업 애로사항 해소 지원센터 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트] 코로나바이러스, 결국은 면역이다 (하)2020.04.17
- 승인되기에 이르렀다. 지난 3월 29일 미국 식품의약국(FDA) 역시 클로로퀸의 긴급사용을 허가했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 클로로퀸이 코로나-19 사태의 ‘게임체인저’가 될 수 있을 것이라고 언급하기도 했다. 이렇게 서두를 만큼 코로나-19의 유행으로 인한 사회적 타격이 큰 모양이다. 한편, ... ...
- "코로나19 치료제 일부 동물실험 면제…기존 자료 인정"연합뉴스 l2020.04.14
- 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할 수 있게 될 전망이다. 이밖에 기존 허가 시 제출한 임상시험 자료 및 시판 후 사용 경험 등도 임상시험 심사에서 고려해 신속한 승인이 가능토록 했다. 식약처 관계자는 "동물 등을 대상으로 하는 생체 내 시험(In Vivo)에 대해 기존 실험결과를 ... ...
- 코로나19 백신 후보 78개 개발중...5개는 사람 대상 임상 돌입동아사이언스 l2020.04.13
- 전례가 없을 정도라는 게 네이처의 분석이다. 현재 속도대로라면 2021년 초에는 긴급사용허가와 같은 형태의 백신이 나올 것으로 점쳐진다. 통상 10년 가량 소요됐던 기존 백신에 비해 약 10배 빠른 개발 속도다. 에볼라 바이러스 첫 백신 개발에만 5년이 걸렸다. 보고서는 개발과 함께 혁신적인 규제 ... ...
- 20분 만에 코로나19 판정…엠모니터 진단키트 식약처 수출용 허가연합뉴스 l2020.04.11
- 코로나19 진단 키트 2종을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 수출용 허가를 받았다. 이 진단 키트(현장용·실시간)의 특징은 환자에게서 채취한 검체에서 핵산(RNA)을 추출한 뒤 코로나19에서 특징적으로 나타나는 유전자를 일정 온도에서 증폭하는 등온증폭기술(LAMP)을 사용한 ... ...
- 삼성바이오로직스 "미국 코로나19 치료 후보물질 생산계약"연합뉴스 l2020.04.10
- 현재 미국 식품의약품국(FDA)에서 패스트트랙(Fast Track)으로 승인됐지만, 아직 치료제로는 허가받지 못했다. 삼성바이오로직스 관계자는 "이번 후보 물질은 코로나19 바이러스를 무력화하는데 매우 강력한 것으로 알려져 치료제로 개발 가능성이 크다"면서 "만약 이 후보물질이 치료제로 최종 ... ...
이전525354555657585960 다음
