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"허가"(으)로 총 1,682건 검색되었습니다.
- 인보사 투여받은 환자 15년간 장기 추적조사 받는다동아사이언스 l2019.05.16
- 퇴행성 관절염) 주사약이다. 코오롱생명과학이 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 허가 받을 당시 2액 성분을 연골세포로 적었으나, 최근 그 세포가 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. 인보사는 국내 병의원 1000곳에 공급돼 임상시험 환자 145명을 포함해 지금까지 3707명에게 ... ...
- [과학촌평] 文정부 2년 과학기술 성과에서 간과한 점동아사이언스 l2019.05.16
- 셀트리온의 혈액암 치료 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 등 바이오 분야 기술이전 성과도 기업의 시장 진입 전략 실행, 수많은 시행착오, 뚝심있는 R&D에 따른 결과다. 정부의 일부 임상 지원이 있었겠지만 성과의 주체만 놓고 보면 정부라기보다는 기업이다. 세계 최초 ... ...
- 정부-제약·바이오 대표 규제·육성방안 머리 맞댄다동아사이언스 l2019.05.15
- D) 투자 확대, 전후방 산업 육성, 전문인력 양성, 해외시장 개척 등과 함께 임상시험 및 인허가 기간 단축, 의료대이터 활용 관련 규제 개선이 함께 이뤄져야 한다는 데 뜻을 같이한 것으로 알려졌다. 정부는 “혁신의 주체인 기업과 조력자인 정부가 긴밀히 협력한다면 바이오·헬스가 ‘제2의 ... ...
- 돼지서 이식용 장기 생산 본격 추진…건국대 기관IRB 첫 승인연합뉴스 l2019.05.14
- 달리 인체부속물인 유도만능줄기세포를 사용해 동물에서 행하는 실험의 경우 기관 IRB 허가만으로 충분하다는 회신을 보건복지부로부터 받았다"고 말했다. 건국대학교 민상기 총장은 "4차 산업혁명 시대를 선도하고 인류의 건강한 삶을 보장하는 재생의학 발전과 인간의 고형 장기를 생산할 수 있는 ... ...
- 文정부 출범 2년 "4차 산업혁명과 기초연구 환경 조성 성과"(종합)2019.05.13
- 위한 ICT 규제 샌드박스 시행으로 이동형 VR 체험서비스 트럭 등 11건의 신기술이 임서허가를 받거나 실증특례를 받았다. 종이영수증을 전자로 대체해 4800만 건의 종이영수증을 감축한 점, SW 산업진흥법을 국회에 제출한 점, ICT 분야 창업을 위한 기업 지원을 한 점도 성과로 거론됐다. 국민 삶의 질 ... ...
- 의료용 동위원소 생산시설 '기장연구로' 건설 승인동아사이언스 l2019.05.10
- 기장연구로 조감도. 한국원자력연구원 제공 암 진단이나 치료에 쓰이는 의료용 동위원소를 생산하는 시설인 '기장연구로'가 사업을 시작한 지 7년 만에 건설이 허가 ... 받기 위한 최종안전성분석 보고가 이뤄질 예정으로 이를 KINS가 심사한 후 원안위가 최종 운영허가 의결을 내리게 된다 ... ...
- [김우재의 보통과학자] 루궤이전, 니덤의 조수 혹은 스승2019.05.09
- 싣는다. 그는 이제 막 태생하고 있던 생화학에 관심을 가졌고, 미국에서도 유학생 입학허가를 받았지만 영국의 생화학 연구소로 유학을 결심했다. 그 곳에는 당시 생화학의 시작을 알리며 활발한 연구활동을 펼치던 영국 생화학연구소가 있었고, 그 곳의 소장은 당대에 가장 유명한 과학자 중 한 ... ...
- '인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수"연합뉴스 l2019.05.08
- 따르면 의약품 제조·판매사는 허가 또는 신고된 의약품으로 그 성분 또는 분량이 허가된 내용과 다른 의약품을 판매하거나 판매 목적으로 제조하면 안 된다고 규정하고 있다. 오킴스는 지난달 16일부터 인보사를 투여한 환자를 대상으로 손해배상 소송 참여자를모집하는 중이다. 오킴스 외에도 ... ...
- 코오롱, 2년 전 '인보사' 의약품 성분 뒤바뀐 사실 알았다동아사이언스 l2019.05.06
- 2017년 7월의 4개월 전이다. 코오롱티슈진은 인보사의 성분이 293유래세포인 걸 알고도 허가 당국인 식약처에 알리지 않은 셈이다. 이번 사실을 공개한 것도 코오롱생명과학의 자의가 아닌 지난해부터 진행 중인 일본 제약사 ‘미쓰비시다나베’와의 소송 때문이다. 코오롱생명과학은 2016년 ... ...
- [미리 체험하는 의료로봇]③ 게임보다 더 직관적인 로봇 외과의사동아사이언스 l2019.05.03
- ‘레보아이’를 개발했다. 이 수술로봇은 2017년 8월 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 지난해 3월 공식 출시됐다. 다빈치처럼 환자 복부를 1cm 정도 절제하고 로봇팔 기구를 넣은 다음, 의사가 콘솔박스에 들어가 3차원 영상을 보면서 팔을 조종한다. 레보아이는 2016년 6월부터 2017년 3월까지 ... ...
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