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"허가"(으)로 총 1,771건 검색되었습니다.
- "의사일 대신 선택한 AI 개발, 정확해서 뿌듯했다"동아사이언스 l2019.06.04
- 흉부 엑스선을 보고 유방암을 진단하는 AI를 개발하고 있다. 올 여름 쯤 식약처에서 인허가가 나올 예정이다. 이렇듯 우리는 주로 폐와 유방 쪽 질환을 진단하는 AI를 개발하고 있다. 의료기기는 의사가 환자를 치료하기 위해 사용하는 것이기 때문에 무엇보다도 정확도가 높아야 한다. ... ...
- 국산 인공관절 수술로봇 '티솔루션원' FDA 승인 신청동아사이언스 l2019.05.29
- 국내 의료로봇 전문기업 큐렉소가 자체 개발한 인공관절 수술로봇 '티솔루션원'을 슬관절 수술용으로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 큐렉 ... '큐비스-조인트'도 현재 시제품 완성단계로 올 7월 10일 시험검사를 거쳐 2020년 1분기 인허가 완료를 목표로 하고 있다 ... ...
- ＂홍릉 지역, 강소연구개발특구 신청한 7곳보다 준비 수준 높아＂동아사이언스 l2019.05.29
- 대전광역시 유성구의 대덕연구단지가 있다. 강소 특구로 지정되면 개발사업 인허가 관련 법령 이행을 일괄 처리할 수 있으며 기반시설 조성비를 지원받을 수 있다. 고려대, 경희대, 서울시립대, 한국과학기술연구원(KIST), 수림문화재단 등 홍릉지역 17개 연구·교육·공공 기관들이 홍릉 활성화를 위한 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기연합뉴스 l2019.05.29
- 코오롱생명과학[102940]이 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가 취소로 그동안 정부에서 받은 연구개발(R&D) 지원금을 토해낼 위기에 처했다. 식 ... 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 취소됐 ... ...
- 문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니동아사이언스 l2019.05.28
- 2액의 주성분이 허가 당시 제출했던 자료와 달리 신장세포였으며, 코오롱생명과학이 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨긴 채 허위자료를 냈음을 파악했다. 이번 인보사 사건에서 가장 큰 피해를 입은 쪽은 역시 인보사를 투여받은 환자들이다. 인보사의 주성분이 뒤바뀌었다는 소식이 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소동아사이언스 l2019.05.28
- 실사 등 추가 검증도 했다. 하지만 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨겼던 것으로 확인됐다. 이에 따라 식약처는 코오롱생명과학을 형사고발 하기로 결정했다 ... ...
- 스페이스X 우주인터넷 첫발…스타링크 위성 60기 실은 로켓 발사연합뉴스 l2019.05.25
- 있다. 스페이스X는 미국 정부로부터 다양한 궤도에 총 1만2천 개의 위성을 발사할 수 있는 허가를 받아놓은 상태다. 스타링크에 활용되는 저궤도 위성은 227㎏으로 2단 로켓을 통해 440㎞ 상공에서 배치되면 자체 추진력으로 550㎞ 궤도에 자리를 잡게 된다. 이는 국제우주정거장(ISS)보다 약간 더 높은 ... ...
- 비허가 혈관용 스텐트 수천 개 납품 적발동아사이언스 l2019.05.23
- 대한영상의학회 등에 허가 되지 않은 제품을 시술받은 환자의 안전성을 확인한 결과, 허가 제품과 원재료가 같기 때문에 의학적 위험성이 크지는 않다는 답을 들었다"며 "재시술을 할 필요는 없고, 담당 의사의 판단에 따라 정기검사를 통해 상태를 모니터링 해야 한다"고 말했다. 식약처는 ... ...
- "바이오 빅데이터·AI지원 환영할 일, 개인정보 유출 철저히 대비해야"동아사이언스 l2019.05.22
- 개발해 상용화할 때 가장 걸림돌이 되는 것은 인허가 문제”라며 “지금보다 AI에 대한 인허가 문턱을 낮춰 일단 AI가 시장에 나오도록 해야 한다”고 주장했다. 그는 “시장에 나온 의료용 AI가 의사와 소위 ‘경쟁’ 관계가 된다면, AI도 지금보다 훨씬 오류를 줄이고 정확한 예측을 할 수 있도록 ... ...
- 빅데이터·신약 R＆D에 2025년까지 연 4조원 투입동아사이언스 l2019.05.22
- 글로벌 수준의 규제 시스템을 갖추는 노력도 병행한다. 의약품 및 의료기기 인허가 기간 단축, 세포·유전자 등을 활용하는 재생의료 및 바이오의약품 특성에 맞는 관리체계 선진화, 규제 샌드박스 활용 혁신기술 실증 등을 추진할 방침이다. 올해 하반기 주요 분야별로 선진국 수준에 맞는 ... ...
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