스페셜
"의약"(으)로 총 1,364건 검색되었습니다.
- 코로나 백신 전쟁의 스타는 제약사 아니라 생명공학기업 2021.05.27
- 사장은 백신 개발 자금을 지원해 빠른 백신 개발을 도운 미국 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)의 사례에서 놀라움을 느꼈다는 소회를 밝히며 기술 개발부터 생산, 유통까지 백신 개발의 체계적인 접근의 필요성을 강조했다. 안 사장은 ... ...
- 모더나 국내 법인 설립…사업목적은 'mRNA 의약품 연구·수출입·유통'동아사이언스 l2021.05.27
- 사업 목적으로 mRNA 기반 의약품 연구개발, mRNA 기반 의약품 수입, 마케팅과 유통, mRNA 기반 의약품 수출, 이와 관련된 모든 사업과 활동 등이 등기에 명시됐다. 사내이사에는 미국 본사 임원들이 이름을 올렸다. 모더나는 현재 한국법인에서 일할 제네럴 매니저(GM)와 약물감시 디렉터(PV Director), 의학 ... ...
- [의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外동아사이언스 l2021.05.27
- 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔다. ‘뉴노멀 시대, 규제과학의 개념과 정책 방향’을 주제로 열리는 이번 행사는 전문가들이 한 데 모여 신기술과 제품에 대한 규제 혁신 방향을 논의하기 위한 자리다. ... ...
- [강석기의 과학카페] 장이 제2의 폐가 될 수 있을까2021.05.25
- 녹십자와는 다른 회사)는 과불화탄소로 만든 인공혈액 플루솔-DA를 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 일본과 미국에서 의료현장에 공급하기도 했다. 그러나 효과 대비 부작용이 커서 결국 5년 만에 승인이 취소됐다. 그 뒤에도 몇몇 회사들이 과불화탄소 기반 인공혈액을 개발했지만, ... ...
- SK바이오, 국제기구서 코로나백신 개발비 2천억원 추가지원받아연합뉴스 l2021.05.24
- 있다. SK바이오사이언스는 이르면 올해 6월까지 다국가 임상 3상 시험계획을 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속한 절차를 통해 내년 상반기 중으로 상용화하는 것이 목표다. GBP510은 CEPI가 지난해 시작한 차세대 코로나19 백신 발굴을 위한 ... ...
- 삼성바이오 위탁생산하는 모더나 백신 핵심 mRNA 기술 왜 확보 어렵나동아사이언스 l2021.05.23
- CMO)이라는 방식을 택하고 있는 것으로 분석된다. CMO는 크게 ‘완제의약품(DP)’과 ‘원료의약품(DS)’ 공정으로 나뉜다. DP는 mRNA 백신 원액을 들여와 송도 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 공정이다. 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 품질 유지와 철저한 무균 처리 등의 높은 기술력을 요한다. 다만 mRNA ... ...
- 한미 코로나19 백신 생산·연구 협력 확대…한국 '백신생산 주요 허브'로 도약하나 동아사이언스 l2021.05.23
- 제외한 4종은 국내 생산 중이거나 생산 예정이며, 스푸트니크V와 노바백스 백신도 식품의약품안전처의 사전 검토 단계에 있다. 모더나 백신이 국내에서 생산돼 국내에 공급될 경우 공급 불균형을 해소하는데 숨통이 트일 것이란 관측이 나온다. 백신 기술 확보도 속도를 얻을 것으로 기대를 ... ...
- [국·영문 전문]한미 정상회담 공동성명2021.05.23
- 협력하기로 약속하였다. 이를 위해, 우리는 반도체, 친환경 EV 배터리, 전략핵심 원료, 의약품 등과 같은 우선순위 부문을 포함하여, 우리의 공급망 내 회복력 향상을 위해 협력하기로 하였다. 또한, 우리는 상호 투자 증대 촉진 및 연구개발 협력을 통해 자동차용 레거시 반도체 칩의 글로벌 공급을 ... ...
- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 l2021.05.23
- 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다. 삼성바이오로직스는 업계 평균 6개월 걸리는 기술이전부터 검증용 배치 생산까지의 기간을 2∼3개월로 단축할 계획이다. 모더나 백신은 ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 l2021.05.21
- 아스트라제네카와 화이자, 얀센 백신에 이어 네 번째로 허가된 백신이다. 식품의약품안전처(식약처)는 21일 모더나의 코로나19 백신의 효과성과 안전성을 검증하는 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 수입품목 허가를 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’에 대해 허가후 임상시험 최종 결과보고서 ... ...
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