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"허가"(으)로 총 1,749건 검색되었습니다.
- 러시아 개발 완료했다던 코로나 백신 사실상 3차 임상 진행동아사이언스 2020.08.17
- 9 백신 등록을 마쳤다고 발표했다. 백신은 보통 3차례의 임상시험이 끝난 후 규제당국의 허가를 받아 공식 등록된다. 러시아는 세계 최초로 이런 등록을 마쳤다고 밝혔다. 등록 후 관련 규정에 따라 7~10일 이후 백신 시판이 가능하다. 다만 러시아는 먼저 연구를 위한 집단 접종을 실시하고 민간에 ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 목표로 한다. 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 준비한다는 계획이다. ■이화여대 목동병원은 14일 간단한 의료 처치가 필요한 외래 환자를 위한 외래당일 시술실을 확장해 개소했다고 밝혔다. 외래당일 시술실은 부분 ... ...
- [백신 업데이트]중국 4번째 백신 임상 3상 합류…전세계 3상 7개로 늘어동아사이언스 2020.08.11
- 3상시험을 사우디아라비아의 다만과 마카, 리야드 등 세 개 도시에서 실시하도록 9일 허가했다. 임상시험에는 18세 이상의 건강한 성인 5000명이 참여할 계획이다. 캔시노와 중국군사의과학원은 인체에 감염되지만 무해한 바이러스인 5형 아데노바이러스(Ad-5)를 전달체로 활용해 안에 항원을 만드는 ... ...
- 코로나19 신규 치료제로 기대 모으는 ‘아비프타딜’동아사이언스 2020.08.10
- 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증 환자의 호흡부전 치료제로 신속사용허가절차를 지정한 바 있다. 현재 70명의 코로나19 환자를 대상으로 한 임상2상 시험이 진행중이다 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 ... ...
- 혈압·심전도 버튼만 누르면 측정 '뚝딱'…갤워치3 써보니연합뉴스 2020.08.09
- 경쟁은 더욱 심해질 전망이다. 애플워치도 최근 국내 식약처에서 심전도 측정 기능 허가를 획득했다. 삼성전자는 작년 출시한 갤럭시워치 액티브2에도 업데이트를 통해 심전도 측정 기능을 활성화했다. ... ...
- 식약처,2형 당뇨병치료제 병용요법기재 '효능·효과별로'단순화연합뉴스 2020.08.07
- 따라 처리된다. 식약처는 이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병 치료제의 허가사항을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로 기대한다며 앞으로도 국제적으로 규제가 조화를 이루도록 노력하겠다고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 한미약품-美 MSD, 비알코올성지방간염 신약후보 라이선스 계약체결 外동아사이언스 2020.08.06
- “MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(약118억9600만 원)와 단계 별 임상개발 및 허가 등으로 최대 8억6000만 달러(1조2300억 원)를 수령한다”며 “제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다”고 밝혔다. ■한림대의료원은 4일 경기 화성시 한림대동탄성심병원 화상회의실에서 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 대해 효과 있는 항체치료제 개발시 제조시설을 공동으로 이용할 수 있도록 허가했다. 앞서 일라이릴리는 지난 2일 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 사람을 상대로 한 3상 임상시험에 들어간 바 있다. 최근 코로나19 확진자가 나온 미국내 요양원 2천400여명을 대상으로 진행한다. ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 ... ...
