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"허가"(으)로 총 1,749건 검색되었습니다.
- ADHD 치료제 '공부 잘하는 약'으로 둔갑?…의료기관 11개 적발연합뉴스 2020.09.29
- 메틸페니데이트는 ADHD 치료에 사용하는 향정신성의약품이다. 집중력 향상 목적 등의 허가사항과 다르게 오남용되면 신경과민, 불면증 등 부작용이 발생할 수 있어 주의가 필요하다. [게티이미지뱅크 제공] ... ...
- 헬릭스미스 "미국에서 엔젠시스 대규모 생산기반 구축"동아사이언스 2020.09.28
- 분야다. 헬릭스미스는 “시판 허가를 받을 때 서류의 70% 이상이 이 단계 허가를 위해 작성될 만큼 중요한 작업”이라며 “특히 엔젠시스처럼 세계 시장에서 한번도 선보인 적 없는 새로운 유전자치료제의 경우 FDA가 안전성과 함께 가장 까다롭게 보는 부분”이라고 밝혔다. 헬릭스미스는 ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 2020.09.28
- 국내에서는 식약처가 7월 24일 렘데시비르에 조건부 허가 조치를 내렸다. 조건부 허가는 국제적으로 실시하고 있는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 주어진다. 지난 8월 정부는 렘데시비르를 투약 받은 국내 환자 106명 ... ...
- 코로나 백신·치료제 개발에 940억원 규모 지원...SK바이오사이언스 10월 백신 임상 돌입동아사이언스 2020.09.25
- 최소화 및 임상시험의 신속한 심사·승인을 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전단계에서 걸쳐 ‘전담심사팀’을 운영하기로 했다. 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 지원을 위해 내년에는 올해보다 418억원이 증가한 총 2604억원의 예산안을 편성해 국회에 제출했다고 밝혔다. ... ...
- 코로나 치료제·백신개발 940억 예산투입…"내년에도 총력 지원"연합뉴스 2020.09.25
- 최소화하고 임상시험을 신속하게 심사·승인하기 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전 단계에 걸친 '전담심사팀'을 운영한다. 기업의 해외 임상 지원도 강화한다. 일례로 과학기술정보통신부는 파스퇴르연구소가 보유한 글로벌 연구·협력 네트워크를 활용해 관련 정보를 제공하고 ... ...
- [코로나19 연구속보] 인공지능, 코로나와의 전쟁 끝낼 주력군 양성한다2020.09.25
- 바이러스는 단백질이 97% 같다. 코로나19 환자가 급증하자 의학계는 이미 개발돼 허가받은 약 중에 코로나 바이러스에 효과가 있는 것을 찾았다. 이른바 약물 재창출 연구이다. 에볼라 치료제로 개발된 렘데시비르가 약물 재창출로 코로나 치료제가 됐다. 하지만 약물 재창출로 찾은 약은 급한 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나 진단, 타액 취합 검사도 시간·비용 측면에서 충분히 유용2020.09.24
- 질병통제예방센터(CDC)가 허가한 코로나19 검사용 키트의 모습이다. 선별진료소에서 채취한 가검물을 시설을 갖춘 실험실에서 분석해 코로나19 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 6시간의 시간이 걸리지만 정확도가 현재로서는 가장 높은 검사 기술이다. 사용하는 유전자만 일부 다를 뿐 전세계가 ... ...
- '검사에 2주' 독감백신 우려 지속 불가피…"효과 의문" 지적도연합뉴스 2020.09.24
- 짧아 위험한 것 같진 않다"고 설명했다. 질병관리청 역시 답변자료에서 "WHO의 2012년 '허가된 백신의 안전성 시험 자료'에 따르면 인플루엔자 사백신은 25℃에서 2∼4주, 37℃에서 24시간 안정하다고 돼 있다"고 밝혔다. 그러나 의료계 일각에서는 일부 독감백신이 종이상자에 배송된 상황에서 표본 ... ...
- 합법화됐지만…처방은 없었다동아사이언스 2020.09.22
- FDA)은 2018년 뇌전증 치료제로 CBD를 주성분으로 하는 ‘에피디올렉스’라는 의약품을 허가했다. 이는 2017년 미국 국립과학원(NAS)이 대마 성분의 생리학적 효과를 공식적으로 인정한 뒤 이뤄졌다. 2018년 11월 영국 정부가 의료용으로 사용되는 대마 제품을 합법적으로 인정한 뒤 영국 내에서는 ... ...
- '백신 상온노출' 업체 올해 조달업무 처음 맡아…"경험 부족"연합뉴스 2020.09.22
- 5t 냉장차서 1t 냉장차로 옮기다 일부 백신 상온에 방치한 듯 22일 서울 송파구 한 병원에서 간호사가 독감백신을 들어 보이고 있다. 질병관리청은 보도자료 ... 내놨다. 식품의약품안전처는 신성약품이 공급한 백신을 수거해 안전성을 확인하고 사용 허가 여부를 결정할 예정이다. ... ...
