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"허가"(으)로 총 1,749건 검색되었습니다.
- 바이든, 코로나19 자문단 발표 "과학·전문가 의견 존중할 것" 2020.11.10
- 빌 클린턴 전 대통령 행정부에서 FDA 국장으로 발탁됐다. 재임기간 동안 신약 승인 허가 절차를 간소화하고 표준화된 영양성분표를 붙이도록 하는 규정을 만들었으며 담배의 마약 분류 여부를 놓고 담배 회사와 법적인 분쟁을 하기도 했다. 이후 1997년부터 2003년까지 예일대 의대 학장을 지냈다. ... ...
- 손세정제로 피부재생?…식약처, 과대·허위광고 128건 적발연합뉴스 l2020.11.10
- 주요 적발사례를 보면 9건은 공산품을 의료기기로 오인하게 한 광고였고 26건은 허가받지 않은 해외제품의 거짓·과대광고였다. 식약처 관계자는 이와 관련, "의약외품인 손소독제와 마스크, 의료기기인 체온계를 구입할 때는 온라인 판매·광고 사이트, 제품 포장 등에서 '의약외품' 또는 ... ...
- [코리아 스페이스포럼 2020]“국민의 지지 덕분에 우주청 만들었죠”동아사이언스 l2020.11.05
- 민간 기업이 로켓을 발사하기는 쉽지 않다. 한반도 근처에는 해상·항공 교통이 많고 허가 과정이 길기 때문이다. KAIST 출신의 신동윤 씨가 설립한 우주 스타트업 페리지항공우주는 호주의 민간 발사장 서던론치 덕분에 이 문제를 해결했다. 서던런치가 언제든지 발사장을 쓸 수 있는 기반을 제공한 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나바이러스, 라마에서 배운 합성나노항체로 막는다 2020.11.05
- 연구진은 EMBL 상층부로부터 코로나19 사태 이후 봉쇄된 실험실을 다시 열어도 된다는 허가를 받지 마자 이번 프로젝트를 시작했다. 이후 연구진은 불과 수주 만에 합성나노항체 후보군을 선별하고 분석 작업을 수행했다. 로우 박사는 “연구 방법이 코로나 바이러스와 무관한 다른 프로젝트에서 ... ...
- "열화상 카메라가 찍는 건 체온 아니라 피부 온도" 열화상 정확도 논란동아사이언스 l2020.11.04
- 시행 정책’을 발표하고, 발염 감시를 목적으로 하는 원격 열화상 카메라의 경우 판매 전 허가를 받아야 한다는 510(k) 조항을 이행하지 않아도 된다며 규정을 완화했다. 월스트리트저널은 FDA의 규정 완화가 저급한 품질의 열화상 카메라가 보급되는 데 영향을 준 것으로 분석했다. 미국에서 원격 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 l2020.11.04
- 윤 반장은 “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이어 “현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험 중인 ... ...
- ‘뇌전증 치료제’·닥터앤서 등 국가연구개발 우수성과 100선 선정동아사이언스 l2020.10.29
- 제공. 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상, 판매, 허가까지 전 과정을 독자 진행해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 SK바이오팜의 뇌전증 치료제가 ‘2020년 국가연구개발 우수성과 100선’의 최우수성과에 선정됐다. 유전체와 진료, 생활습관 정보 등 다양한 의료데이터를 활용한 국내 인공지능(AI) ... ...
- 군이 개발한 코로나19 신속진단법, 해외 공항서 정식 채택연합뉴스 l2020.10.28
- 60만 명분의 진단키트를 수출했다고 의무사는 전했다. 해당 제품들은 이미 식약처 수출허가 및 유럽인증(CE)을 획득하였으며, 미국 FDA의 승인절차 또한 진행 중이다. 아울러 겨울철 독감과 코로나19를 한 번에 진단할 수 있는 키트도 개발해 특허출원을 추진 중이라고 덧붙였다. ... ...
- [백신 업데이트]아스트라제네카 백신, 고령층에서도 효과 보여동아사이언스 l2020.10.27
- 사전심사를 하는 체계를 마련했으며, 현재 아스트라제네카에서 개발 중인 백신에 대해 허가전담팀을 구성해 전임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작했다고 밝혔다. ... ...
- 트럼프 극찬한 항체 치료제 실제 써보니 '효과 탁월'연합뉴스 l2020.10.27
- 있지만 1주일 전보다 훨씬 좋아졌다"고 말했다. 단일클론 항체는 아직 정식 치료제로 허가받지 못했지만 트럼프 대통령에게 긴급사용된 후 큰 효과를 발휘했으며, 영국에서도 최근 무작위로 신청을 받아 임상시험에 착수하고 있다. 단일클론 항체는 코로나19 바이러스가 환자의 세포 속으로 ... ...
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