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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 l2020.08.24
- 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 l2020.08.24
- 전 FDA 국장인 로버트 칼리프 구글 헬스 임상정책 및 전략 수석은 “FDA의 긴급사용 허가 결정은 효과를 연구하는 노력을 혼란스럽게 할 수 있다”며 “혈장 치료가 효과가 있을 수 있는 잠재적 치료법이나 환자가 무작위 임상에 참여하는 것이 최우선 과제라는 것을 강조해야 한다”고 말했다. ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 l2020.08.24
- 밝혔다. 임상2상 시험에서 유효성과 안전성이 입증되면 방역당국은 치료제로 허가와 대량생산할 수 있는 체계를 갖추기 위해 확진자들의 헌혈을 독려한다는 계획이다. 지역별로 헌혈할 수 있는 헌혈의 집을 확대해 혈장을 확보하고 이를 통해 혈장치료제를 확보하는 노력을 지속적으로 ... ...
- 정부, 코로나백신 국제 분배기구 '코백스' 참여 확정..."최소 70%인구 접종 물량 확보"동아사이언스 l2020.08.21
- 예비 선정하고, 식품의약품안전처에 코로나19 전담 심사팀을 운영해 임상 승인부터 허가까지 지원하며 기업애로사항해소지원센터를 설치해 기업을 지원하고 있다. ... ...
- 국내서 효과 봤다는 '혈장치료'...해외선 효과검증 '난맥'동아사이언스 l2020.08.21
- 전 FDA 국장인 로버트 칼리프 구글 헬스 임상정책 및 전략 수석은 “FDA의 긴급사용 허가 결정은 효과를 연구하는 노력을 혼란스럽게 할 수 있다”며 “혈장 치료가 효과가 있을 수 있는 잠재적 치료법이나 환자가 무작위 임상에 참여하는 것이 최우선 과제라는 것을 강조해야 한다”고 말했다. ... ...
- 유한양행,위장관질환 신약 5천억대 기술수출…美서 임상2상 추진(종합)동아사이언스 l2020.08.20
- 5-hydroxytryptamine 4, 5-HT4)에 선택적으로 작용한다. 기존에 기능성 위장관 질환 치료제로 허가받은 '시사프라이드'와 달리 부작용이 적은 편이다. 국내에서 시행한 전(前)임상 독성 시험, 임상 1상 시험에서 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과가 확인됐다. 프로세사는 내년 초 미국 ... ...
- [백신 업데이트] 中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시...2회 접종 기준 가격은 17만원"동아사이언스 l2020.08.19
- 류징전 시노팜 회장은 인터뷰에서 “해외 임상 3상시험이 끝나면 출시를 위한 심사와 허가 단계에 들어갈 것”이라며 “올해 12월 말에 출시할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다. 그는 “가격은 너무 비싸지 않을 것”이라며 “한번 접종에 수백 위안, 두 번 접종엔 1000위안(약17만원) 이내가 될 ... ...
- 러시아 개발 완료했다던 코로나 백신 사실상 3차 임상 진행동아사이언스 l2020.08.17
- 9 백신 등록을 마쳤다고 발표했다. 백신은 보통 3차례의 임상시험이 끝난 후 규제당국의 허가를 받아 공식 등록된다. 러시아는 세계 최초로 이런 등록을 마쳤다고 밝혔다. 등록 후 관련 규정에 따라 7~10일 이후 백신 시판이 가능하다. 다만 러시아는 먼저 연구를 위한 집단 접종을 실시하고 민간에 ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 l2020.08.14
- 목표로 한다. 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 준비한다는 계획이다. ■이화여대 목동병원은 14일 간단한 의료 처치가 필요한 외래 환자를 위한 외래당일 시술실을 확장해 개소했다고 밝혔다. 외래당일 시술실은 부분 ... ...
- [백신 업데이트]중국 4번째 백신 임상 3상 합류…전세계 3상 7개로 늘어동아사이언스 l2020.08.11
- 3상시험을 사우디아라비아의 다만과 마카, 리야드 등 세 개 도시에서 실시하도록 9일 허가했다. 임상시험에는 18세 이상의 건강한 성인 5000명이 참여할 계획이다. 캔시노와 중국군사의과학원은 인체에 감염되지만 무해한 바이러스인 5형 아데노바이러스(Ad-5)를 전달체로 활용해 안에 항원을 만드는 ... ...
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