뉴스
"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 코로나19 신규 치료제로 기대 모으는 ‘아비프타딜’동아사이언스 2020.08.10
- 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증 환자의 호흡부전 치료제로 신속사용허가절차를 지정한 바 있다. 현재 70명의 코로나19 환자를 대상으로 한 임상2상 시험이 진행중이다 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 ... ...
- 혈압·심전도 버튼만 누르면 측정 '뚝딱'…갤워치3 써보니연합뉴스 2020.08.09
- 경쟁은 더욱 심해질 전망이다. 애플워치도 최근 국내 식약처에서 심전도 측정 기능 허가를 획득했다. 삼성전자는 작년 출시한 갤럭시워치 액티브2에도 업데이트를 통해 심전도 측정 기능을 활성화했다. ... ...
- 식약처,2형 당뇨병치료제 병용요법기재 '효능·효과별로'단순화연합뉴스 2020.08.07
- 따라 처리된다. 식약처는 이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병 치료제의 허가사항을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로 기대한다며 앞으로도 국제적으로 규제가 조화를 이루도록 노력하겠다고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 한미약품-美 MSD, 비알코올성지방간염 신약후보 라이선스 계약체결 外동아사이언스 2020.08.06
- “MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(약118억9600만 원)와 단계 별 임상개발 및 허가 등으로 최대 8억6000만 달러(1조2300억 원)를 수령한다”며 “제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다”고 밝혔다. ■한림대의료원은 4일 경기 화성시 한림대동탄성심병원 화상회의실에서 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 대해 효과 있는 항체치료제 개발시 제조시설을 공동으로 이용할 수 있도록 허가했다. 앞서 일라이릴리는 지난 2일 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 사람을 상대로 한 3상 임상시험에 들어간 바 있다. 최근 코로나19 확진자가 나온 미국내 요양원 2천400여명을 대상으로 진행한다. ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 ... ...
- 고체로켓 사용제한 풀렸다지만 로켓 쏠 하늘이 없네2020.08.03
- 긍정적으로 본다"며 "민간의 고체로켓 R&D와 발사체 인허가는 다른 문제기 때문에 인허가 규제 등을 재검토하는 논의가 촉발되기를 기대한다"고 말했다 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 2020.07.31
- 전략이 필요하다”며 “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. 해외 백신 확보 전략도 정교하게 접근할 필요가 있다. 현재 백신의 신속하고 평등한 보급을 위한 ‘국제코로나19백신접근(COVAX, 코백스 ... ...
- 자체 개발 발사체로 달탐사·뉴스페이스 대응 가능해진다동아사이언스 2020.07.28
- 확정하며 뉴스페이스 트렌드에 맞춰 민간 과학로켓 발사 수요 증가에 대비해 발사허가 절차 등을 마련하는 우주개발진흥법 개정을 시사했다. 소형 위성 등을 통한 우주산업 등에 필요한 다양한 고체로켓 R&D와 발사체 전문기업을 육성하기 위한 후속 사업에 탄력이 붙을 것으로 기대되고 있다 ... ...
