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"승인"(으)로 총 2,301건 검색되었습니다.
- 화이자 코로나19 백신 25만명분 국가출하승인동아사이언스 l2021.03.28
- 시험에 필요한 초고성능액체크로마토그래피 등 장비를 도입했다. 식약처는 "국가출하승인에 필요한 전문인력과 장비 등 관련 인프라를 최대한 활용해 국내에 도입되는 코로나19 백신을 철저하게 검증해 우리 국민이 안심하고 백신을 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 화이자 ... ...
- 어린이·청소년 코로나 백신 언제쯤…제약사들 임상 속속 착수 동아사이언스 l2021.03.28
- 인도 중앙의약표준위원회(CDSCO)에 코백신을 5~18세 어린이에 대해 임상시험하겠다고 승인을 요청했지만 CDSCO로부터 거절 당했다. CDSCO는 코백신에 대한 효능에 대한 데이터가 부족해 추가 보고서를 제출해야 한다고 이유를 들었다. 에밀리 얼베딩 NIAID 연구원은 지난달 뉴욕타임스와의 ... ...
- '세계 백신공장' 인도, AZ백신 수출 일시중단…"내수 우선"(종합2보)연합뉴스 l2021.03.26
- 등 2개 종류의 코로나19 백신 긴급사용을 승인했으며 5월에 최소 1개 이상 백신이 추가로 승인을 받으면 수출 문제가 풀릴 것으로 보인다고 BBC방송은 전했다. 인도가 아스트라제네카 백신 수출을 멈추기로 한 까닭은 자국내 코로나19 상황이 심각하고 다음 달 1일부터 백신접종 대상을 '45세 이상 전 ... ...
- AZ, '좋은 의도' 불구 실수 연발에 백신 신뢰성마저 '흔들'연합뉴스 l2021.03.26
- yna.co.kr ◇ 백신 데이터 투명성 부족해 신뢰 약화 초래 그러나 한편으로 AZ는 백신 승인 및 생산 과정에서 잇따른 실수를 노출하면서 논란이 되고 있다. 가장 먼저 과학적 결과와 관련한 소통 문제가 제기됐다. AZ는 지난해 11월 영국과 브라질에서 진행된 임상 시험 결과를 발표했다. 당시 ... ...
- 정총리·복지장관 오늘 백신 공개 접종…'백신 불안' 잠재우기연합뉴스 l2021.03.26
- 과 세계보건기구(WHO)가 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 문제가 전혀 없다며 승인 권고를 유지한다는 평가를 내린 이후 국내 예방접종전문위원회도 같은 결론을 냈지만, 불안감은 여전한 상황이다. 실제 지난 22∼24일 만 18세 이상 1천10명을 대상으로 진행된 한 여론조사 결과를 보면 ... ...
- 방역당국 "국산 코로나 혈장치료제 세포실험서 영국·남아공 변이에 효능 확인"동아사이언스 l2021.03.25
- 제제화해 치료제로 만드는 것이다. 혈장치료제는 현재까지 식약처의 치료 목적 사용 승인 건수는 42건이다. 이는 다른 치료 수단이 없거나 생명이 위급한 중증 환자 치료렐 위해 정식 허가가 아닌 임상시험용 의약품을 제한적으로 사용할 수 있도록 한 것이다. 권 부본부장은 이날 언급한 ... ...
- "코로나19 백신 중요하지만, 항바이러스제 개발도 시급"연합뉴스 l2021.03.22
- 억제제로 일본, 이탈리아, 러시아, 인도 등 여러 나라에서 코로나19 치료제로 긴급 승인을 받았다. 미국 스탠퍼드 대학에서 무작위 대조군 설정-이중맹 방식의 2상 임상시험이 진행되고 있다. 경증 또는 무증상 코로나19 환자들에게 확진 72시간 안에 투여했을 때 바이러스 배출(viral shedding)이 ... ...
- 과학벨트 지원사업 대전 거점지구까지 확대한다연합뉴스 l2021.03.22
- 신동·둔곡지구까지 확대한다고 22일 밝혔다. 대전 둔곡지구에도 80여개 기업이 입주 승인을 받아 착공을 앞둔 만큼 본격 지원에 나설 방침이다. 기술·연계, 창업·사업화·투자 성장, 글로벌 진출·인력 양성 등 기술사업화 전주기 지원에 122억원을 투입한다. 과학벨트 소재 기업의 신제품 양산 ... ...
- 공학한림원 대상에 서정진 셀트리온 명예회장 ‘젊은공학인상’ 정대열·한승용 동아사이언스 l2021.03.18
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제를 개발, 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 정대열 수석엔지니어와 한승용 서울대 교수. 한국공학한림원 제공. 젊은공학인상 수상자인 정대열 현대중공업 수석엔지니어는 국내 최초 독자 개발 선박용 엔진 ‘힘센엔진’ 개발에 참여했다. ... ...
- 유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나연합뉴스 l2021.03.18
- 위해 허가받지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 대웅제약 역시 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2/3상을 하고 있다. 구체적인 허가 신청 계획은 공개되지 않았다. 대웅제약은 ... ...
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