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"승인"(으)로 총 2,301건 검색되었습니다.
- 정은경 "선제 검사 늘리고 항체치료제 적극 쓴다"동아사이언스 l2021.04.12
- EMA)의 권고와 전문가 자문을 통해 치료 목적으로 사용을 신청할 시에는 신속하게 승인해 투약될 수 있도록 할 예정이다. 정 청장은 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 계획도 밝혔다. 정부는 혈전 발생 문제로 보류했던 60세 미만에 대한 아스트라제네카 백신 접종을 12일부터 재개했다. 단 30세 ... ...
- 한국파스퇴르연구소, 제넥신이 개발한 코로나19 백신 해외 임상 돕는다동아사이언스 l2021.04.12
- 바이러스 네트워크(GVN) 등을 활용해 해외 지역에 임상 2/3상 시험 허가를 신청하고 승인받을 계획이다. 한국파스퇴르연구소에 따르면 GX-19N은 코로나19의 스파이크 단백질 항원에 뉴클리오캡시드 항원을 추가해 기존 코로나19는 물론 변이 바이러스에도 대응이 가능하다. 제넥신은 지난 2월 ... ...
- 서울시, 주말까지 독자적 방역 지침 만든다…신속진단키트 적극 활용해 영업시간 늘릴 것2021.04.12
- 통해 신속진단키트에 대한 사용 승인을 식약처에 촉구했다. 동시에 식약처의 사용 승인과 별도로 신속진단키트를 활용한 시범사업 시행도 적극 검토하고 야간 이용자가 많은 노래연습장에 시범 도입해 신속진단키트가 코로나19 예방에 효과적인지 검증한다는 계획도 밝혔다. 오 시장은 "매출 ... ...
- 오세훈 "민생과 방역 모두 지키는 '상생방역' 추진"(종합2보)연합뉴스 l2021.04.12
- 자가진단 키트 시범사업 검토…정부와 협력해 실시 "다음주까지 `서울형 거리두기 매뉴얼' 마련할 것" 오세훈 서울시장은 12일 '서울형 상생방역'을 추진한다고 밝 ... 등에서 이미 활용하고 있다"며 "식약처가 신중하게, 그러나 적극적으로 (승인을) 검토해 줬으면 한다"고 했다. ... ...
- 2세대 코로나 백신이 온다 동아사이언스 l2021.04.12
- 개발하고 있다. SK바이오사이언스 관계자는 “현재 1~2상 단계이며 내년 상반기 긴급사용 승인을 얻는 것이 목표”라고 말했다. 전문가들은 변이 대응을 위해 차세대 백신 개발 서둘러야 한다고 강조한다. 국제구호단체 옥스팜이 지난달 31일 공개한 설문조사에 따르면 전 세계 감염병 전문가 77명 ... ...
- 정은경 “mRNA 백신 플랫폼 기술 확보 위한 TF 꾸렸다”동아사이언스 l2021.04.09
- mRNA 백신 플랫폼 기술 확보도 추진하고 있다”고 밝혔다. 현재 전세계 각국에서 긴급승인을 받아 접종중인 mRNA 백신은 화이자와 모더나 백신이다. mRNA 백신은 코로나바이러스의 표면 스파이크단백질을 만드는 유전정보를 지닌 유전물질을 지질주머니에 감싼 형태로 만들어 투여해 항체 생성을 ... ...
- 국산 2호 코로나19 치료제 나올까동아사이언스 l2021.04.09
- 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’가 유이하다. 식약처에 따르면 현재 임상 승인중인 코로나19 치료제는 12개 품목이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’ 등이다 ... ...
- 식약처, '한번만 맞는' 얀센 백신 품목 허가…아스트라제네카, 화이자 이어 3번째동아사이언스 l2021.04.07
- 유럽, 미국, 스위스 등 35개 국가와 세계보건기구(WHO)로부터 조건부 허가 혹은 긴급사용승인을 받았다. 최종점검위는 얀센 백신 접종 후 보고된 이상 사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상 사례로 전반적으로 양호하다고 판단했다. 이상 사례는 대부분 주사 부위 통증, 두통, 근육통 등의 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 l2021.04.07
- 행정안전부, 산업통상자원부, 조달청이 참여한다. 안전관리·공급위원회는 긴급사용승인을 받은 의료제품에 대한 제조·수입 금지, 회수·폐기 및 사용 중지 등의 조치를 결정할 수 있다. 한국의약품안전관리원과 한국의료기기안전정보원을 위기대응 의료제품 사용 후 추적조사 실시기관으로 ... ...
- EMA 관계자 "백신과 혈전 인과관계" 파문일자 EMA "공식 결론 아냐"동아사이언스 l2021.04.07
- 최종 결론을 내리지 않았다"고 선을 그었다. EMA는 유럽연합(EU) 산하의 의약품 평가와 승인을 담당하는 기관이다. 세계보건기구(WHO)는 아스트라제네카 백신을 맞는게 안맞아서 발생하는 위험성보다 훨씬 적다며 백신 접종에 대한 기존 입장을 고수했다. 하지만 EMA 고위관계자의 발언은 ... ...
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