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- 독일, 덴마크도 백신 2차 접종 6주 뒤로…유럽, 백신 수급 부족에 접종 대란 동아사이언스 l2021.01.05
- EMA는 “접종 간격에 어떤 식으로라도 변화가 있다면 추가 임상시험 자료뿐만 아니라 판매승인 변경이 필요하다”며 “그렇지 않다면 ‘허가 외 사용(off label use)’으로 간주돼야 할 것”이라고 못 박았다. 백신 개발사인 화이자와 바이오엔테크도 2차 접종 시기를 늦추는 정책에 원칙적으로 반대의 ... ...
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 l2021.01.04
- 형태로 승인을 얻으면서 안전성 논란을 일으키고 있다. 로이터 통신에 따르면 코박신이 승인되자 인도 업계 전문가들과 야당은 코박신의 효과를 구체적으로 공개하지 않았다며 신뢰할 수 없다고 공세를 펼쳤다. 로이터 통신은 소식통을 인용해 코박신의 예방 효과가 2회 접종을 완료하면 60% ... ...
- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 l2021.01.04
- 서울 강남구 진원생명과학 연구소에서 연구원이 코로나19 백신 관련 연구를 하는 모습. 진원생명과학이 개발 중인 코로나19 백신 GLS-5310은 현재 1상과 2a상을 동시에 ... 신속한 백신 개발에 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 국내 코로나19 백신 임상시험 승인 현황. 식품의약품안전처 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 아스트라제네카 제공 한국아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 국내 품목허가 신청이 4일 접수됐다. 식품의 ... 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다 ... ...
- 부처별 연구비 사용기준 같아지고 정액기술료 사라진다동아사이언스 l2021.01.04
- 변경했다. 또 연구비 사용계획의 경우 일부 중요사항을 제외하면 일일이 부처의 승인을 받지 않고 연구기관이 자율적으로 변경할 수 있도록 개선했다. 연구비 정산 체계도 바뀐다. 연도별로 연구비를 정산·회수하던 방식에서 전체 연구기간 또는 단계 연구기간 종료시에만 정산·회수하는 ... ...
- 무대 오르는 아스트라제네카 백신…영국 병원 수백곳서 접종2021.01.03
- 위해 2회차 접종을 해야 한다. 영국 정부는 그러나 아스트라제네카 백신 사용을 승인하면서 1회차와 2회차 접종 간격을 4∼12주로 늘리겠다고 발표했다. 2회차 접종을 지연시키는 대신 최대한 많은 사람이 1회차 접종을 받게 하겠다는 전략이다. 잉글랜드 부 최고의료책임자인 조너선 반-탐 ... ...
- 중국 자국산 코로나 백신 접종 개시…영국발 변이 유입2021.01.03
- 국무원은 지난해 마지막 날 시노팜 코로나 백신의 예방 효과가 79.34%에 달한다며 조건부 승인을 했으며 모든 국민에게 무료 접종하겠다고 밝힌 바 있다. 이에 따라 베이징시 위생건강위원회는 냉동식품 검역 종사자, 하역 운반원, 교통 운수업 종사자, 의료진 등을 대상으로 집중적으로 코로나19 ... ...
- 12주 뒤 2차 접종, 백신 혼합 접종도 가능…英, 고육지책 방침에 논란 확산동아사이언스 l2021.01.03
- 접종 가이드라인에서 코로나19 백신 제품의 혼용 가능성에 대해 현재 미국에서 긴급사용승인을 얻은 화이자와 바이오엔테크, 모더나의 mRNA 백신 두 종을 혼용해서 접종하면 안 된다고 썼다. CDC는 “백신을 섞어서 사용했을 때 안전성이나 효과에 대해서는 확인된 사실이 없다”며 “백신의 2회 ... ...
- WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가동아사이언스 l2021.01.01
- 9 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 나라는 영국, 미국, 캐나다, 바레인, 이스라엘, 쿠웨이트, 멕시코, 오만, 카타르, 사우디아라비아, 싱가포르 등이다. 마리안젤라 시마오 WHO 부국장은 “전 세계에서 코로나19 백신에 접근할 수 있도록 하는 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 l2020.12.31
- 남미, 아프리카, 아시아 지역으로도 광범위하게 확산됐다. 식약처에 따르면 현재 승인된 코로나19 약물 관련 임상시험 총 31건이다. 이 중 6건이 코로나19 백신이다. 나머지는 치료제에 대한 임상시험이다. 국내 22여개 제약기업들이 코로나19 치료제를 개발 중이다. 우선 GC녹십자는 혈장치료제 ... ...
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