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- 무증상 환자도 코로나19 항체 8개월까지 유지한다동아사이언스 2020.12.30
- 에피토프 디아그노스틱스의 제품을 제외한 키트 3종은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 제품이다. 그 결과 환자들은 감염 8개월이 지난 후에 최소 69%에서 최대 91.4%의 항체 양성률을 보였다. 8개월이 지났음에도 많게는 10명 중 9명까지 코로나19 항체를 보유했다는 것이다. 여성은 82.9 ... ...
- 영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인동아사이언스 2020.12.30
- 아스트라제네카 백신. 아스트라제네카 제공 영국 정부가 아스트라제네카 백신의 긴급사용 승인을 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강 ... 때 효능이 더 좋게 나타나는 사례 등이 발견되면서 미국 식품의약국(FDA)은 긴급사용 승인을 보류한 상태다 ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 2020.12.29
- 상태로, 식약처의 승인과 별개로 3상 임상시험도 진행한다. 또 내년에는 해외 긴급사용승인 절차도 추진한다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 ... ...
- 올해의 10대 과학뉴스에 한국산 진단키트·세계 첫 코로나19 유전자 지도 완성동아사이언스 2020.12.29
- 논란도 꼽혔다. 월성 1호기는 2012년 30년 설계 수명이 끝날 예정이었으나 연장운전 10년을 승인받아 운영됐다. 그러나 한국수력원자력이 다시 월성 1호기 영구 정지 허가를 원자력안전위원회에 요청했고 이것이 받아들여졌다. 과총은 “이와 관련한 전문가의 의견이 다양하게 제기되고 있다”며 ... ...
- 주한미군이 공개한 백신접종 전에 알아야 할 사실2020.12.29
- 포함해 다른 어떤 백신도 아직 FDA에게 정식 승인은 받지 못했다. FDA의 정식 백신 승인은 18개월에서 24개월까지 걸릴 수 있다. Q. 의무 접종인가 의무가 아니다. 백신을 접종 받을지 말지는 개인이 선택할 수 있다. Q 어떤 몸 상태에서 맞을 수 있을까. 백신을 맞기 위한 조건은 코로나19 백신은 ... ...
- EU, 대규모 백신 접종 시작동아사이언스 2020.12.28
- 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아야 회원국에 제공된다. EMA는 21일 화이자 백신의 사용을 승인했고 2021년 1월 6일 모더나 백신의 사용 허가 여부를 발표할 예정이다. EU는 연말까지 화이자 백신 1250만회 분을 추가로 배포하고 내년 말까지 EU 회원국의 모든 국민이 접종할 수 있는 분량을 제공하겠다는 ... ...
- 코로나 확진자 급증에 변이 바이러스까지 상륙한 일본…도쿄올림픽 다시 먹구름 속으로동아사이언스 2020.12.28
- 만 도즈, 모더나 백신 500만 도즈를 확보했다. 이중 화이자가 17일 일본 후생노동성에 백신 승인 신청을 해놓은 상태여서 화이자 백신을 처음 접종할 가능성이 높다 ... ...
- 아스트라제네카 CEO "코로나19 백신 성공 공식 찾았다"(종합)연합뉴스 2020.12.28
- 9 백신의 긴급사용 승인을 신청했다. MHRA는 이르면 이번주 내에 해당 백신의 긴급사용 승인 여부를 발표할 수 있다고 블룸버그통신 등 외신은 전했다. 아스트라제네카-옥스퍼드대 백신은 다른 백신과 비교해봤을 때 가격이 저렴하고 일반 냉장고에 보관이 가능해 운반 과정이 까다롭지 않다는 ... ...
- 영국 변이 코로나바이러스 지금까지 알아낸 것과 아직 모르는 것동아사이언스 2020.12.28
- 같은 지질 막에 싸서 인체 세포에 주입한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 “FDA가 승인한 백신은 스파이크 단백질의 여러 부위를 공격해 여러 항체를 만들어내는 다클론항체 방식”이라며 “백신의 효능을 무력화하려면 스파이크 단백질의 여러 부위에서 자연적으로 많은 변이가 일어나 축적돼야 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 제약사 릴리, 리제네론에서 항체치료제 임상 3상이 진행 중이며, 미국에서 긴급사용승인을 받았다. 치료제의 경우 항체치료제를 개발하는 셀트리온을 비롯한 15개 업체가 현재 임상시험을 진행하고 있다. 관절염 치료제 성분인 '바리시티닙' 등 기존 의약품에 대해 코로나19 치료 효능을 추가하기 ... ...
