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"승인"(으)로 총 2,301건 검색되었습니다.
- EU, 세계 최초 'AI 규제법' 통과…위반시 매출 7%까지 과징금동아사이언스 l2024.03.14
- 콘텐츠라는 점을 표기하도록 했다. 이번에 통과된 법안은 EU 27개국 장관들이 내달 최종 승인하고 오는 6월 EU 관보에 게재된 뒤 발효된다. 일부 금지 조항은 발효 뒤 6개월부터 적용되며 이후 단계적으로 도입돼 2026년 이후 전면 시행된다. 법을 위반할 경우 경중에 따라 전 세계 매출의 1.5%에서 최대 ... ...
- 유전자변형생물체 도입 기간 최대 110일에서 30일로 간소화동아사이언스 l2024.03.14
- 이용 승인 등 사용허가를 받는 데 최대 100일이 걸렸기 때문이다. 바이오 관련 기업들은 승인에 걸리는 에너지와 비용, 시간을 줄여야 한다는 목소리를 지속적으로 제기했다. 이번 조치로 유전자변형생물체 수입절차와 기간이 간소화되는 시험·연구용으로 관리될 경우 사용 허가를 받는 데 ... ...
- 고형암 세포치료제 미국서 첫 치료 개시…CAR-T 치료제 한계 넘을까동아사이언스 l2024.03.12
- 받은 뒤 빠른 속도로 환자 치료에 도입되고 있다. 신속허가 과정 중 하나인 가속승인은 시판 후 임상시험을 통해 안전성을 입증해야 한다. 성분명 리필류셀인 암타그비는 면역세포인 종양침윤림프구(TIL)를 사용한 치료제다. CAR-T 세포치료제가 치료할 수 없는 고형암도 공격할 수 있다는 것이 가장 ... ...
- 눈길 끄는 비만치료제 위고비의 새 효능…HIV 환자 치료 부작용에 효과동아사이언스 l2024.03.12
- 따라 간부전 및 심혈관 질환이 발생할 수 있다. 아직까지 이 질환을 치료하기 위해 승인된 약물은 없다. 2020년 조던 레이크 미국 텍사스대 건강과학센터 교수 연구팀은 HIV와 대사 장애 관련 지방성 간 질환이 있는 사람들을 대상으로 약 6개월 동안 매주 세마글루타이드 주사의 사용을 ... ...
- 美 FDA, 알츠하이머 신약 '도나네맙' 승인 연기동아사이언스 l2024.03.11
- 임상시험 참여 환자 중 3.7%에서 뇌부종과 미세출혈 등 부작용이 발생했다. 이번 달 중 승인을 받을 것으로 기대했던 일라이릴리는 FDA의 결정에 당혹감을 드러냈다. 앤 화이트 릴리 뉴로사이언스 회장은 "예상하지 못했던 일"이라며 약품을 출시할 준비를 하고 있었는데, 연기 소식이 매우 늦게 ... ...
- 인기 비만치료제 '위고비', 美서 심혈관질환 예방 승인동아사이언스 l2024.03.10
- 점이 입증되면서 비만치료제로는 최초로 심혈관 관련 문제를 예방하는 약으로 승인 받았다. FDA에 따르면 위고비는 1만7600여명을 대상으로 한 임상시험을 통해 효과성이 확인됐다. 위고비 투여군은 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중 발생 비율이 6.5%였던 반면 위약 투여군은 8%를 보였다. 두 ... ...
- 스페이스X, 역대 최강 우주선 '스타십' 14일 3차 발사 도전동아사이언스 l2024.03.08
- 스페이스X는 자사의 홈페이지에 7일 '스타십의 세 번째 비행 테스트는 규제 당국의 승인을 기다리고 있으며 이르면 3월 14일에 시작한다'라는 내용의 글을 게시했다. 지난해 4월과 11월 스페이스X는 스타십의 지구궤도 시험비행을 두 차례 시도했으나 모두 실패했다. 첫 번째 비행 때 스타십은 ... ...
- 핵심광물 탈중국화 눈앞…"2025년 카자흐스탄 리튬 채굴 목표"동아사이언스 l2024.03.05
- 사용권을 얻는 데 긍정적인 입장을 보였다. 허 본부장은 “올해 카자흐스탄 정부의 승인을 받으면 2025년에는 리튬을 얻기 위한 시추를 할 수 있을 것”이라고 했다. 몽골은 전 세계 희토류 매장량의 16%를 보유한 자원부국이다. 채굴한 희토류를 가지고 오는 데 운송비용이 많이 든다는 점은 ... ...
- 땅콩·계란 들었나 조마조마…식품 알레르기 치료약 등장동아사이언스 l2024.02.26
- 등 식품 알레르기로 인한 심각한 증상을 획기적으로 줄일 수 있는 치료제로 첫 승인을 한 것이다. 우드 교수는 “우유나 계란, 견과류 등에 심각한 알레르기가 있다면 식당에서 식사를 할 수 없고 매일 두려움과 불안감을 느끼게 된다”며 “내가 진료하는 한 10대 환자와 그의 가족은 알레르기에 ... ...
- 머스크 “뇌에 칩 심은 마비 환자, 생각만으로 마우스 움직여”동아사이언스 l2024.02.21
- 설명했다. 뉴럴링크는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 칩 이식 임상 승인을 받았고 같은해 9월부터 근위축성측삭경화증(루게릭병) 등을 앓고 있는 사지마비 환자를 대상으로 임상시험 참가자를 모집했다. 뉴럴링크는 칩 이식을 통해 뇌와 컴퓨터가 상호작용하도록 하는 BCI 기술을 ... ...
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