스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 美 제공 얀센 백신 100만 명 분, 예비군·민방위 대원 접종…다음달 10일 접종 개시동아사이언스 l2021.05.30
- 6월 초 우리 군용기로 국내에 도착한다고 밝혔다. 얀센 백신은 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 코로나19 백신 가운데 유일하게 1회 접종으로 면역력이 형성되는 백신이다. 이에 따라 얀센 백신 접종이 이뤄지면 101만2800명이 추가로 접종하는 효과가 있다. 추진단은 30세 이상 예비군(53만8000명 ... ...
- '임상 참여할까, 검증된 백신 맞아야 하나' 백신 임상시험 참가자 딜레마 커진다동아사이언스 l2021.05.25
- 백신이 ‘위약’이라는 것을 통보받았다. 이날은 네덜란드 정부가 그의 나이대에 대해 허가받은 mRNA 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있다고 통보한 지 4일째 되는 날이었다. 엔셀링크 편집인은 “완전히 보호받고 싶었다”며 임상 참가를 포기한다고 의사에게 밝혔다. 의사는 “당신의 결정을 ... ...
- SK바이오, 국제기구서 코로나백신 개발비 2천억원 추가지원받아연합뉴스 l2021.05.24
- 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속한 절차를 통해 내년 상반기 중으로 상용화하는 것이 목표다. GBP510은 CEPI가 지난해 시작한 차세대 코로나19 백신 발굴을 위한 '웨이브2'(Wave2) 프로젝트에서 최초로 선정됐다. 상용화되면 국제 백신 ... ...
- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 l2021.05.23
- (워싱턴=연합뉴스) 최재구 기자 = 22일 오전(현지시간) 워싱턴 한 호텔에서 열린 '한미 백신 기업 파트너십 행사'에서 문재인 대통령이 참석한 가운데 백신 ... 업체가 없으며, 삼성바이오로직스의 위탁생산이 최초다. 다만 국내에서 모더나 백신의 허가와 유통은 GC녹십자가 맡는다. ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 l2021.05.21
- 보인다. 모더나 백신의 국내 허가와 유통은 GC녹십자가 맡고 있다. 이번에 식약처가 품목허가 심사를 하는 모더나 백신의 경우 원액은 스위스에서, 완제품은 스페인과 이탈리아에서 제조된 제품이다. 오는 8월부터 삼성바이오로직스에서 국내에서 위탁생산할 것으로 알려졌다. 문재인 대통령은 ... ...
- 해외 연구 살펴보니 "코로나 백신 교차접종 부작용 빈도 증가·안전성 문제 없어" 동아사이언스 l2021.05.21
- 이 임상시험은 국내에서 아스트라제네카 백신을 1차로 맞은 사람에게 국내에서 허가된 다른 백신을 접종하는 식으로 이뤄진다. 정부가 교차접종 임상시험에 착수하기로 한 것은 백신 수급이 불안정을 겪고 있는 가운데 그 안전성과 효과를 따져 백신 접종의 유연성을 높이기 위한 방책으로 ... ...
- "국산 코로나19 백신개발 완수"…정부, 백신개발 지원 선언문 발표연합뉴스 l2021.05.20
- 치료제와 달리 건강한 사람을 시험 대상으로 하는데 이미 안전성과 유효성이 입증돼 허가받은 백신을 맞았거나 맞게 될 사람이 많은 만큼 국내 임상시험 참여자를 모집하는 것은 점점 어려워지는 상황이다. 이에 정부는 국산 백신 임상 3상이 원활하게 진행될 수 있도록 다각도의 지원 방안을 ... ...
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 l2021.05.20
- 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 l2021.05.12
- 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 치료제가 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패동아사이언스 l2021.05.11
- 대한 조건부 허가는 첫 단계부터 제동이 걸렸다. 식약처는 코로나19 치료제 허가와 심사를 위해 전문가 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 등 3단계에 걸친 자문 절차를 밟고 있다. GC녹십자의 혈장치료제가 1차 자문단 회의를 통과하지 못하면서 자동적으로 이후 2단계 자문 ... ...
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