스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- [의학바이오 게시판] 엔지켐생명과학, '지질' 위탁생산 사업 착수 外동아사이언스 2021.05.11
- 교직원들에 대한 상패 전달식도 진행됐다. ■고려대 구로병원은 지난 6일 의료기기 허가 컨설팅회사 메디가이드와 ‘의료기기 사용적합성 국제표준 및 인증제도 정보 교류를 위한 업무 협약’을 체결했다고 10일 밝혔다. 양 기관은 이번 업무 협약을 통해 유럽 의료기기 규정∙의료기기 품질 관리 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 2021.05.10
- 검증 자문단 회의 결과를 바탕으로 오는 13일 중앙약사심의위원회를 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 자문받는다. 결과는 당일 오후 공개될 예정이다. 이번 심사는 상반기 중 일부 도입될 모더나 백신을 위한 것이다. 현재까지 정부가 제약사와 계약한 백신의 도입이 심사 ... ...
- 코로나 확산의 보이지 않는 연결고리 '무증상 감염' 백신 접종으로 사라진다동아사이언스 2021.05.07
- 접종이 코로나19 전파를 감소시킨다는 것을 처음으로 증명했다”고 밝혔다. 국내외에서 허가를 받은 백신들은 임상시험에서 코로나19 예방에 높은 효과를 가진 것으로 보고됐다. 백신을 투여한 후 입원과 사망이 주는 효과도 증명됐다. 다만 무증상 감염 감소와의 연관성은 증명되지 않았다. ... ...
- WHO "중국 백신 시노팜 효능 78.1%"…전 세계 공급 확대되나동아사이언스 2021.05.05
- 저소득국가들은 백신 공동구매 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’를 통해 승인된 백신을 허가받을 수 있다. 유럽연합(EU)의 의약품 평가와 승인을 담당하는 유럽의약품청(EMA)은 4일 시노백 백신에 대한 심사를 시작했다고 밝혔다 ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]내년 어린이 날에는 우리 아이 백신 맞을 수 있을까동아사이언스 2021.05.05
- 대한 임상시험을 시작할 예정이라고 밝혔다. 이스라엘은 미국이 12세 이상 백신 접종을 허가하는 즉시 자국에서도 이를 허용하겠다는 방침이다. 국내 보건당국은 백신 개발 과정에서 임상시험에 포함되지 않은 임신부와 18세 미만 소아·청소년은 접종 대상에서 제외시켰다. 다만 추가적 임상결과에 ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]어린이·청소년용 백신 속속 나온다동아사이언스 2021.05.05
- 대상으로 한 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 어린이·청소녕용 코로나19 백신이 사용 허가를 받을 경우 국가 인구의 70~90%가 전염병에 대해 면역력을 가지는 '집단 면역'에 더 빨리 도달할 가능성이 높다. 현재 접종에 쓰이는 코로나19 백신은 대부분 16세 이상 성인이 대상이다. 미국의 경우 ... ...
- 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 조건부 허가받아연합뉴스 2021.05.03
- 코로나19 자가검사 항원키트의 '디아트러스트 홈 테스트'를 쓸 수 있게 조건부 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 3개월 이내에 식약처에 자가검사키트에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 제출할 계획이다. 이 제품은 전문가 도움 없이 개인이 직접 키트에 동봉된 면봉으로 콧속에서 ... ...
- 1~2시간 내 코로나19 진단한다는 신속PCR 쟁점3과학동아 2021.05.01
- 계획에 대해 방대본은 2월 서울대에 답변서를 보내 “타액 이용 검사는 성능 검증과 허가된 제품이 없어 곤란하며 위양성, 위음성 가능성을 배제할 수 없다”는 의견을 냈다. 최승호 방대본 위기소통팀 사무관은 “신속PCR은 확진자가 많을 때 시간적으로 유리한 점이 있지만 방대본은 정확도가 높은 ... ...
- GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"연합뉴스 2021.04.30
- 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발해 품목허가 신청을 준비해왔다. 이 과정에서 필요한 혈장을 확보하고자 대한적십자사와 협력해 코로나19 완치자로부터 혈장 공여를 받아왔다. ... ...
- 인도는 불확실성 폭탄…코로나19 변이색출 거의 못한다연합뉴스 2021.04.30
- WP)가 29일(현지시간) 보도했다. 인도에서는 당국이 그간 대규모 정치, 종교 행사를 허가한 것이 코로나19의 무차별 확산을 야기한 결정적 요인으로 꼽힌다. 이런 상황에서도 현지 공공보건 전문가들은 곳곳으로 퍼져나간 코로나19 변이 바이러스가 얼마나 사태를 악화할지 판단조차 하지 못하고 ... ...
