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기적의 항암제 ‘킴리아’ 빅5 이어 고대안암병원 도입…국내 6번째
동아사이언스
l
2023.03.08
암에 대해 30~40%의 높은 완치율을 보인다. 킴리아는 미국식품의약국(FDA)의
승인
을 받은 세계 최초의 CAR-T 치료제다. 한국에서는 2021년 식품의약품안전처 허가를 받았지만 5억원에 달하는 약제비로 처방이 활발하게 이뤄지지 못했다. 지난해 4월부터 건강보험 급여가 적용되면서 환자 부담금은 최대 ... ...
유전자치료 시대 임박…전문가들 "치료 비용 비싸 불평등 초래"
동아사이언스
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2023.03.08
미국과 유럽에서 혈전을 일으키는 유전성 질환인 겸상적혈구빈혈에 대한 유전자 치료가
승인
을 앞두고 있다. 유전자 교정 치료에는 최소한 억대 비용이 필요할 것으로 예상된다 ... ...
AI가 파킨슨병 새 치료 후보물질 찾았다
동아사이언스
l
2023.03.03
화합물을 확인했다”면서 “AI 프로그램이 찾아낸 화합물들은 현재 보건당국으로부터
승인
을 받은 약물에 사용되는 것으로, 기존 약물이 파킨슨병의 새로운 치료제로 재사용될 수 있는 가능성을 제시했다”고 말했다 ... ...
mRNA 백신, 예방법 없는 소아 호흡기바이러스로 영역 확장
동아사이언스
l
2023.03.03
글락소스미스클라인(GSK)의 고령자를 대상으로 한 백신이 현재 미국 식품의약국(FDA)
승인
심사 리스트에 이름을 올렸다. 바이러스의 특정 단백질을 만드는 유전정보를 담은 mRNA 백신은 복잡하게 변이하는 바이러스에 맞춤형으로 개발할 수 있다. mRNA 백신이 코로나19 감염병 사태에서도 변이 ... ...
팬데믹이 키운 '분산형 의약품 임상시험', 국내 도입 '지지부진'
동아사이언스
l
2023.03.01
1.2%, 6.4%로 선진국 중에서도 낮은 수준이다. 식약처에 따르면 2021년 한국의 대면 임상시험
승인
건수는 842건으로 세계 6위다. 다국가 임상시험과 난이도가 높은 초기 단계 임상시험이 증가해 국내 임상시험 수행역량이 전 세계적으로 인정받고 있는 것으로 평가된다. 업계에서는 글로벌 ... ...
연구개발특구기업 '규제샌드박스' 단독 신청 가능해졌다
동아사이언스
l
2023.02.27
힘들게 구하지 않더라도 실증특례를 신청할 수 있게 됐다. 이 밖에 실증특례
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기업의 편의를 위한 특례 주요내용 지정변경 요청, 특례 지정 거부에 대한 재심의 요청, 법령정비 요청, 특례 유효기간 연장의제 등이 개정안에 포함됐다. 과기정통부는 이번 개정으로 2021년 기준 연구개발특구 내 900 ... ...
[출연연 NOW] ② 공공기관 해제 요구 커지는데..."전망 어둡다"
2023.02.27
포함한 출연연의 각종 예산은 기재부 뿐 아니라 여러 곳의 유관 기관으로부터
승인
을 받아야 한다”며 “인건비 책정에 한계가 생기는 것은 물론 예산이 편성되는 일정을 맞춰야 하기 때문에 필요한 시기에 인력을 채용하지 못하는 일이 발생하기도 한다”고 말했다. 또 다른 출연연 관계자는 ... ...
물꼬 튼 디지털 치료 기기 안착하려면
동아사이언스
l
2023.02.27
직접 사용할 환자의 수용성을 높이는 것도 과제다. 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)
승인
을 받은 약물중독 치료 디지털 치료 기기 '리셋(reSET)'을 개발한 미국 페어 테라퓨틱스는 2021년 실적 발표에서 실제 환자 사용률이 51%에 그쳤다고 밝혔다. 환자의 디지털 치료 기기 사용률을 기존 의약품에 ... ...
[씨즈더퓨쳐] 먹는 남성 피임약 개발 과학자에게 직접 들었다
2023.02.26
한다. 목표는 12개월 안에 사람에게 최적인 후보 물질을 추려내고, 다음 시험을 위한 FDA
승인
을 받는 것이다. 그 이후 남성만을 대상으로 하는 임상 1상 시험에 들어갈 수 있을 거라고 본다." 요헨 벅 미국 웨일코넬의과대 교수와의 인터뷰를 영상에서 확인할 수 있다. 요헨 벅 미국 웨일코넬의과대 ... ...
한빛5호기 부실 용접 '한수원'에 과징금 18억원
동아사이언스
l
2023.02.23
안건과 부산 기장에 건설 중인 한국원자력연구원 기장연구로의 원자로 건물 배치 변경을
승인
하는 '원자력이용시설 건설 변경허가안'도 의결했다. 이날 원안위에는 한울 5·6호기 연료를 한전원자력연료가 국내 독자 기술로 개발한 원자력 연료 'HIPER16'로 변경하기 위한 안건도 상정됐다. 그러나 더 ... ...
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