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"허가"(으)로 총 1,645건 검색되었습니다.
- 국산 코로나 백신 확보 핵심관문 '임상3상' 난관 넘을까동아사이언스 l2021.06.07
- 단백질을 생성한 뒤 면역반응을 유도하는 DNA 백신(GX-19N)을 개발하고 있다. 제넥신은 이미 허가된 DNA 백신이 아직 없어 정부가 제시한 비교임상을 하기 쉽지 않은 상황이다. 제넥신은 “인도네시아 정부는 제넥신 백신이 긴급사용 승인되면 현지에 바로 공급할 수 있는 1000만도스 선구매 계약을 ... ...
- 타이레놀 성분 같은 해열제 70종 재고도 충분...정부 "생산량 더 확대" 추진동아사이언스 l2021.06.06
- 고집할 이유가 없다”며 “아세트아미노펜 성분의 해열진통제는 현재 일반의약품으로 허가된 70종이 국내에 유통되고 있다”고 말했다. 아세트아미노펜 성분 해열제 제고량은 지금도 충분하다. 6일 현재 제약사가 보유하고 있는 아세트아미노펜 성분의 해열진통제 재고량은 약 2억 알로 ... ...
- 美정부 제공 얀센 101만명분 내일 새벽 도착…국내 4번째 백신(종합)연합뉴스 l2021.06.04
- 제품으로 한 번만 접종하면 되는 얀센 백신은 지난 4월 7일 식품의약품안전처의 품목허가를 받아 안전성과 유효성이 입증됐고, 여러 변이바이러스에도 효과가 증명됐다고 TF는 전했다. 정부는 얀센 백신 101만명분이 즉시 접종에 활용될 수 있도록 전날 긴급 사용승인을 했다. 이 백신은 앞으로 ... ...
- 어린이집·유치원·초1~2교사들도 다른 교직원처럼 7~8월 접종…고3, 여름방학 집중 2021.06.04
- 등에 대한 접종 일정은 아직 구체적으로 나오지 않았다. 다만 “식품의약품안전처의 허가사항을 반영해 17∼18세인 고3에게는 화이자를, 교직원에 대해서는 화이자와 모더나 백신을 접종하는 것을 계획하고 있다”고 덧붙였다. 추진단에 따르면 현재까지 3분기에 공급되기로 예정된 백신이 8000만 ... ...
- 당국 "국내서 AZ 1차-화이자 2차 '교차접종' 임상은 이미 시작"연합뉴스 l2021.06.03
- 약 500명으로 모두 아스트라제네카 백신을 접종한 이들이다. 당국은 이들에게 국내에서 허가된 다른 백신을 접종하고 면역 반응과 중화항체, 결합항체, 면역세포(T-cell) 등을 분석할 예정이다. 그는 "내년 상반기 등에 국산 백신이 개발되면 역시 교차접종 가능성을 검토해야 한다"며 "이 부분까지 ... ...
- 얀센백신 예약 첫날 15시간 반만에 1차 마감…100만명중 80만명연합뉴스 l2021.06.01
- WHO)의 유효성 기준을 충족하고 있으며, 국내에서도 지난 4월 식품의약품안전처(식약처) 허가를 통해 안전성과 효과성이 검증된 백신이라고 강조했다. 김기남 코로나19 예방접종대응추진단(추진단) 접종기획반장은 정례브리핑에서 이 같이 언급한 뒤 "얀센은 1회 접종으로 완료되고 임상시험에서 ... ...
- '대구시 화이자 백신 도입설'에…화이자제약 "승인한 바 없어"연합뉴스 l2021.06.01
- '코미나티주'는 국내에서 올해 3월 5일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 국내 허가와 공급, 유통권 모두 한국화이자제약이 갖고 있다. (서울=연합뉴스) 5월 17일 오후 서울 동대문구체육관에 마련된 코로나 백신 접종센터에서 관계자가 시민들이 접종할 화이자 백신을 준비하고 있다. ... ...
- 화이자 코로나19 백신, 냉장유통 기간 최대 5일→31일로 연장연합뉴스 l2021.05.31
- 상태에서 해동된 후 미개봉 상태에서 2∼8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 이번 허가 변경에 따라 최대 31일까지 이 온도에서 냉장 상태로 보관할 수 있게 됐다. 이에 앞서 화이자는 이달 21일 식약처에 코로나19 백신의 보관기간 규정을 변경해달라고 신청했고, 식약처는 관련 자료를 면밀히 ... ...
- "백신 임상 3상은 3000명,중화항체가 비교 중심" 토종백신 개발 표준안동아사이언스 l2021.05.31
- 있다. 이에 따라 향후 면역원성 비교를 통해 3상 임상시험을 통과한 뒤 국내에서 품목허가를 획득한 코로나19 백신이 해외에서도 유효성을 인정받을 가능성이 크다. 서 원장은 “비교 임상으로 검증한 우리 백신이 해외에서도 인정받을 수 있도록 WHO 등 국제무대에서 논의도 계속하겠다”고 밝혔다 ... ...
- 美제공 얀센 100만명분 예비군-민방위에 접종…현역장병은 화이자(종합)연합뉴스 l2021.05.31
- 수 있다'는 문구를 추가하도록 했다. 국내에선 앞서 4월 7일 식품의약품안전처의 품목허가를 받아 국내에서 즉시 접종할 수 있다. 다만 코로나19 백신분야 전문가 자문회의와 예방접종 전문위원회는 미국 사례 등을 고려해 아스트라제네카(AZ) 백신과 같이 30세 이상에 대해서만 접종을 권고했다. ... ...
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