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"허가"(으)로 총 1,645건 검색되었습니다.
- 바이오엔테크CEO "백신생산 30억회분으로↑…한국 공급 득볼것"(종합)연합뉴스 l2021.04.29
- 만들기 위한 논의를 진행 중이고, 특정 조직을 통해 경쟁력 있는 제조업체에 특별제조허가를 내주는 방안도 검토중"이라고 말했다. 다만 이런 방안이 도움이 되려면 빨라도 내년 말은 돼야 할 것이라는 게 그의 설명이다. 그는 "유럽연합(EU) 내에서 생산된 코로나19 백신이 다른 지역으로 수출될 수 ... ...
- 코로나 자가검사키트, 30일부터 약국서 판매 가격은 미정동아사이언스 l2021.04.28
- 체코 등 7개국에서 사용되고 있다. 휴마시스 제품 역시 올해 3월 전문가용으로 허가를 받았고 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국이 해당 제품을 사용하고 있다 ... ...
- 국산 코로나 백신, 이미 나온 백신과 '비교임상'으로 평가받는다연합뉴스 l2021.04.28
- 구상하고 있다. 세계보건기구(WHO)를 비롯한 국제사회도 코로나19 감염률 하락 및 허가 백신 출시로 임상 3상에서 예방효과를 직접 확인하기 어렵다는 점을 고려해 면역대리지표(ICP) 확립을 논의하고 있다. 면역대리지표는 바이러스 감염률 외에 예방효과와 상관성이 있다고 판단되는 다른 ... ...
- 노바백스 백신 기술이전 연장 가닥…'공급 불안' 줄어드나연합뉴스 l2021.04.28
- 목소리도 없지 않다. 화이자와 모더나, 아스트라제네카(AZ) 백신 등은 각국에서 이미 허가를 받아 접종에 쓰이고 있는 반면 노바백스 백신의 경우 아직 실제 접종에 사용하는 국가는 없기 때문이다. 정부가 노바백스와 계약을 통해 확보한 백신은 4천만회분(2천만명분)으로, 3분기 이내에 최대 ... ...
- 정부, 노바백스 백신 신속 허가·내년 생산까지 연장 추진동아사이언스 l2021.04.27
- 허가 절차를 진행했다. 한국도 이들과 함께 허가 절차를 진행하기로 했다. 노바백스는 허가에 필요한 자료를 한국에 먼저 제출하고 식품의약품안전처는 ‘노바백스 백신심사반’을 운영해 백신 안전성과 효과를 검토하기로 했다. 정부는 노바백스와 안정적인 코로나19 백신 수급을 위해 내년에도 ... ...
- 권덕철 "이르면 연내 국산 코로나 백신 2종 승인 가능할 것"동아사이언스 l2021.04.26
- 연말에 임상 2, 3상까지도 갈 수 있을 것으로 본다"며 "빠르면 연말이나 내년 초에 인허가 단계까지 기대하고 있다"고 말했다. 권 장관이 말한 5개 회사는 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 셀리드, 제넥신, 진원생명과학 등이다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신을 총 3개 개발하고 있다. 이 중 ... ...
- 자가검사키트 보급한 영국 방역 당국도 "국민들 과도한 믿음 경계해야" 경고 나서동아사이언스 l2021.04.26
- 23일 휴마시스와 SD바이오센서가 개발한 자가검사키트 2종을 조건부 사용 허가했다. 두 개 제품은 이번 주 내로 약국에서 구매할 수 있다. 방역 당국은 23일 "코로나19 증상이 있을 경우 표준검사법인 PCR(유전자증폭검사)로 우선 검사받기를 권장한다"며 "자가검사에 의존하기 보다 먼저 PCR을 받는 것이 ... ...
- 권덕철 "코로나19 백신 충분히 확보…러시아 백신도입 필요없어"연합뉴스 l2021.04.26
- "신규 백신 도입 검토하기보다 확보한 백신 수급에 집중" [연합뉴스 자료 사진] 권덕철 보건복지부 장관이 26일 현재 신종 코로나바이러스 ... 것이 바람직하다"며 "현재 러시아 백신 도입을 고려하고 있지 않으나, 국제사회의 인허가 상황을 전반적으로 모니터링하고 있다"고 밝혔다. ... ...
- 복지장관 "이르면 연말에 국내 제약사 2곳 개발 백신 허가 기대"연합뉴스 l2021.04.26
- 연말까지 2, 3상까지도 갈 수 있을 것으로 보고 있다"며 "빠르면 연말이나 내년 초에 인허가 단계까지 기대하고 있다"고 말했다. 권 장관은 내년 초부터 국산 백신 접종이 가능하겠냐는 질의에는 "지금 그렇게 기대하고, 여러 지원을 하고 있다"면서도 "우리나라 환자 수가 그렇게 많지 않아서 임상 ... ...
- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 l2021.04.23
- 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ‘진단’이 아닌 ‘검사’ 키트로 일컫는다. 실제 품목허가를 받은 제품 2개 모두 감염 확진 판정 용도가 아니다. 유전자 검사 결과와 임상 증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 감염 여부를 가릴 수 있다. 코로나19 감염 여부를 가리는 방법에는 ... ...
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