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"승인"(으)로 총 1,086건 검색되었습니다.
- 미 대선 전 코로나 백신 어려워져…FDA, 새 승인기준 발표연합뉴스 2020.10.07
- 붙잡고 있었을 뿐이며 어떤 수정도 없이 (발표를) 승인했다"고 강조했다. 새 백신 사용승인 기준에는 백신을 맞은 집단과 플라세보(가짜 약)를 투약한 집단과 비교했을 때 코로나19 감염률을 50% 이상 낮춰야 한다는 내용 등도 담겼다. 스티브 한 FDA 국장은 성명에서 "새 기준을 통해 백신의 질과 ... ...
- [대학의 과거와 미래]②위기는 이미 시작되었다2020.10.06
- 늘었다. 1996년 교육부는 대학의 교육 여건을 평가하여 계열별 증원 규모를 통보하는 포괄승인제를 시행했다. 1997년부터는 대학이 일정한 교육 여건만 갖추면 증원 규모까지 대학 자율로 결정할 수 있도록 허용했다. 이 두 가지 정책의 결과 1995년 49만8000명이었던 대학 입학 정원은 2002년 65만600 ... ...
- 트럼프 처방으로 다시 주목 받는 코로나 치료제 동아사이언스 2020.10.05
- Mpro)’의 구조를 바탕으로 이 효소의 작동을 억제할 수 있는 약물 후보 30종을 FDA 승인 약품 3000여 개 중에서 찾았다. 이후 세포실험을 거쳐 총 3개 후보물질을 찾았으며 이 가운데 2건을 발굴해 5월 용도특허를 출원했다. 지난달 3일에는 이 두 종을 병행 투여하는 동물실험을 통해 폐 병변을 치료한 ... ...
- [의학바이오게시판]에이치로보틱스, 한국산업기술원 주관사업 대상기관 선정 外동아사이언스 2020.09.29
- 28일 밝혔다. 티움바이오는 현재 자궁내막증 신약후보물질 'TU2670'의 유럽 임상2a상 승인을 신청한 상태다. 티움바이오 관계자는 “글로벌 임상시험을 위한 메디데이터의 통합 플랫폼 및 솔루션을 통해 임상 연구의 효율성을 높이고 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것”이라고 밝혔다 ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 2020.09.28
- 약간 존재하는 것으로 보고돼 미국식품의약국(FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)’에 발표된 연구결과에 따르면 중증 환자의 경우 위약그룹과 ... ...
- "코로나 백신 2년내 7~9개 승인 전망. 한국 분배전략 마련해야"동아사이언스 2020.09.26
- 들어간 후보들도 괜찮은 결과를 보이고 있다는 평가다. 7~9개 백신은 2년 안에 성공적으로 승인될 것으로 예상하고 있다. 지 특별대표는 “WHO에서 새롭게 몇 달전 전략위원회를 만들어 백신 투여의 우선 순위를 만들었다”며 “좀 더 세계적인 공급 측면에서 우선 순위를 정한 것”이라고 말했다. ... ...
- 코로나 치료제·백신개발 940억 예산투입…"내년에도 총력 지원"연합뉴스 2020.09.25
- 식품의약품안전처는 기업의 시행착오를 최소화하고 임상시험을 신속하게 심사·승인하기 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전 단계에 걸친 '전담심사팀'을 운영한다. 기업의 해외 임상 지원도 강화한다. 일례로 과학기술정보통신부는 파스퇴르연구소가 보유한 글로벌 ... ...
- 코로나19 항체 진단키트 표준화할 기준 수치 정한다동아사이언스 2020.09.24
- 소요된다는 단점이 있다. 미국 등 해외에서는 항체 신속진단키트 일부가 긴급사용승인을 얻으며 15분이면 결과가 나오는 항체 진단키트가 활용되고 있다. 이와 관련 야당인 국민의힘은 코로나19 진단검사를 신속히 하기 위해 항체 진단키트 도입 필요성을 주장하기도 했다. 그러나 항체 ... ...
- [백신 업데이트] 존슨앤존슨, 벡터 백신 3상 임상 시작동아사이언스 2020.09.24
- 존슨앤존슨이 23일(현지시간) 성인 6만 명 이상을 대상으로 코로나19 백신 후보 물질의 3상 임상시험에 돌입했다. 존슨앤존슨 제공 미국계 제약사 존슨앤존슨이 자회사인 얀센이 ... 이르면 올해 말 늦어도 내년 초 미국 정부로부터 코로나19 백신에 대한 긴급 승인을 얻을 계획이다. ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나 진단, 타액 취합 검사도 시간·비용 측면에서 충분히 유용2020.09.24
- 이 새로운 타액검사법에 대한 방법론을 공개하고 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급 승인을 받았다. 과학자들은 이번 연구가 환자의 침을 활용한 검사가 코로나19 진단에서 면봉을 활용한 방법보다 훨씬 낫다고는 할 수는 없지만 충분히 효과가 있다는 점을 의미한다고 평가하고 있다. 더 많은 인구 ... ...
