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"허가"(으)로 총 1,744건 검색되었습니다.
- 디지털치료제 5호까지 나왔는데…보험 적용안돼 활용 '난항'동아사이언스 l2025.02.16
- 등이 있다. 이들 기기는 혁신의료기기로 지정돼 의료현장에 도입되고 있다. 이번에 품목 허가를 받은 소리클리어는 신의료기술 평가 심사를 받을 예정이다. 혁신의료기기나 신의료기술 제도를 통해 도입된 제품은 실제 의료현장에서 사용될 때 까다로운 절차를 거쳐야 한다. 디지털치료제 ... ...
- 원안위, 올해 SMR 심사 지침 마련 중점…원전 계속운전도 검토동아사이언스 l2025.02.13
- 심사 완료 전 원자력안전전문위원회 설명과 원안위 보고를 사전에 실시해 계속운전 허가 심사를 효율적으로 추진한다는 방침이다. 고리 2호기는 오는 6월, 고리 3·4호기는 올해 12월까지 계속운전 심사를 완료하는 것이 목표다. 일정은 한수원의 자료 제출 시기 등에 따라 변동될 수 있다. 한편 ... ...
- 유전자로 만든 암호, 생물자원 유출 막는다동아사이언스 l2025.02.13
- 못하도록 방해하는 원리다. 개량 생물체가 밖으로 유출되더라도 생존할 수 없고 허가받지 않은 사용자가 유전자 서열을 해독하려 해도 원하는 정보가 나타나지 않는다. 연구팀은 "특정 조건을 만족하지 않으면 단백질이 정상 발현되지 않는다"며 "기존 생물학적 격리 기술보다 효과적으로 유전자 ... ...
- 앱으로 이명 치료 '소리클리어'…국내 5호 디지털 치료제 허가동아사이언스 l2025.02.12
- 뇌를 자극해 질병을 치료하는 장치다. 뉴라이브는 최근 브라질에서 '소리클' 품목허가를 받아 남미 시장을 새롭게 공략하고 있다. 소리클은 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위인 ’외이분지’를 전기 자극하는 방식으로 치료한다. AI로 전기 자극을 조절해 뇌 ... ...
- 이산화탄소 포집·활용법 시행…CCUS 산업 육성에 탄력동아사이언스 l2025.02.06
- 이산화탄소저장활용법은 육상·해양 저장 후보지 선정과 공표 절차, 저장사업 허가, 모니터링 체계 등 이산화탄소 저장소 확보·운영에 관한 프로세스를 규정한다. CCUS 산업 성장 기반 조성을 위한 이산화탄소 활용 전문기업 확인과 지원, 기술·제품 인증, 실증·사업화 지원, 사업비 보조·융자 등 ... ...
- 미국서 돼지 신장 이식 임상시험 공식 허용동아사이언스 l2025.02.04
- 아닌 FDA가 더 이상 치료법이 없는 환자에게 실험적인 시술을 허용하는 조항인 '동정적 허가'에 따라 진행됐다. 5명의 환자 중 가장 오래 생존한 사람은 미국 앨라배마 출신의 53세 여성인 토와나 루니 씨다. 지난해 11월 미국 뉴욕대 랑곤 헬스(NYU Langone Health)에서 수술을 받고 지금까지 생존해 있다. ... ...
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인동아사이언스 l2025.01.31
- 약물사용자문위원회(CHMP)로부터는 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득했고 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다 ... ...
- 중국 ‘딥시크 충격' 오픈AI "딥시크, 자사 데이터 무단 수집 가능성"동아사이언스 l2025.01.30
- 통신과 월스트리트저널(WSJ) 등은 오픈AI의 데이터가 딥시크와 관련된 그룹에 의해 허가 없이 무단으로 획득됐는지에 대해 오픈AI와 MS가 조사하고 있다고 소식통을 인용해 29일(현지시간) 보도했다. 딥시크가 최근 선보인 AI 모델은 두 가지다. 지난해 12월 대규모 언어모델(LLM) '딥시크-V3(V3)'를 ... ...
- [SW가 여는 의료의 미래]④ 게임도 '치료제'…놀이하며 ADHD 치료동아사이언스 l2025.01.30
- 있다. 이모티브도 올해 성장과 확장의 해가 될 예정이다. 스타 러커스 식약처 인허가와 더불어 2~3년 전부터 서울대병원과 함께 개발해온 자폐 아동 대상 DTx도 개발 완료 및 탐색 임상을 진행할 예정이다. 아동 ADHD에 이어 성인 ADHD에 대한 확증 임상도 준비하고 있다. ADHD 환자는 타 질환 대비 환자 ... ...
- [의학바이오게시판] 서울대병원 ‘헬스케어AI 연구원’ 개원 外동아사이언스 l2025.01.24
- 제정·발간했다. 이번 가이드라인에는 생성형 AI 의료기기에 해당하는 사례를 제시하고 허가신청서 작성 방법 및 제출자료가 담겼다. 식약처는 이번 가이드라인이 국내 AI 활용 의료기기 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. ■ 엔젠바이오는 우크라이나 진코드(Genecode)사와 협력해 ‘차세대 ... ...
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