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"허가"(으)로 총 1,749건 검색되었습니다.
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 2021.02.05
- 것”이라고 덧붙였다. 식약처는 향후 최종점검위원회를 열어 아스트라제네카 백신의 허가 여부를 결정할 방침이다. 최종점검위원회에서는 검증 자문단과 중앙약심위 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과와 권고사항 등을 종합해 살핀다. 식약처의 점검 이후 질병관리청은 ... ...
- 아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합)연합뉴스 2021.02.05
- 임상 3상을 시행하는 것을 전제로 품목허가를 권고했다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를 고위험군 경증 환자와 중등증 환자로 좁혀야 한다고 봤다. 임상 2상 결과 경증환자에게서는 통계적으로 유의한 수준의 치료 효과를 확인하지 못했기 때문이다. (서울 ... ...
- 독자 개발 AI 자율차 플랫폼 올해 베타 버전 나온다동아사이언스 2021.02.05
- 시중에 보급되는 차량에 적용되는 기술은 운전자를 보조해주는 레벨2 수준이다. 레벨3는 허가된 도로에서 자율주행으로 달리다가 비상시 운전자가 개입하는 수준을, 레벨4는 차량 스스로 상황을 완전히 판단하고 비상시에도 운전자가 개입할 필요가 없는 단계를 뜻한다. 현재 레벨2 수준의 ... ...
- 아스트라제네카 백신 중앙약심위 자문 결과 발표 5일로 연기동아사이언스 2021.02.04
- 열린 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 허가를 위한 중앙약사심의위원회 자문 회의에서 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(왼쪽)이 자료를 살피고 있다. 연합뉴스 제공 4일로 예정된 아스트라제네카 백신에 대한 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 자문 결과가 ... ...
- [의학게시판] 김연욱 교수, 세계폐암학회 젊은 연구자상 수상 外동아사이언스 2021.02.04
- 김연욱 분당서을대병원 호흡기내과 교수. 분당서울대병원 제공 ■ 분당서울대병원은 김연욱 호흡기내과 교수가 지난달 28일부터 31일까지 싱가포르 ... 약 1320억 원)에 매각하고 헬릭스미스가 개발중인 ‘엔젠시스’와 파이프라인 제품 시판 허가 지원 및 상업 생산에 대해 협력하기로 했다 ... ...
- 항체치료제, 코로나 변이바이러스에 ‘속수무책’동아사이언스 2021.02.03
- 구조에 맞는 항체를 찾아내고 이를 치료제 형태로 개발해야 하기 때문이다. 규제당국의 허가도 받아야 한다. 비싼 가격도 흠이다. 글로벌 제약사들의 기존 항체치료제 가격은 수백~수천만원에 달하는 것으로 알려져 있다. 웰컴트러스트는 최근 펴낸 보고서를 통해 “항체치료제는 가격이 비싸 ... ...
- [백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용동아사이언스 2021.02.03
- 밝혔다. 모더나는 아직 식약처에 임상시험 서류에 대한 사전검토를 요청하거나 정식 품목허가 등을 신청하지 않았다. ○ 노바백스…변이 바이러스에는 효과 떨어져 노바백스 백신은 이르면 2분기 국내 도입을 위해 계약을 추진 중이다. 정부는 당초 1000만 명분(2000만 도스)을 계약하기로 ... ...
- "세금투입해 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사가 독점"연합뉴스 2021.02.03
- 제공. 재판매 및 DB 금지] 보고서에 따르면 정부는 연구비 지원 이외에도 임상 승인 및 허가과정을 대폭 단축해 제약사의 투자비를 절감해주고 있다. 임상시험 기간은 통상 3∼10년이 소요되는데, 현재 진행 중인 코로나19 의약품 개발에서는 이 기간이 대부분 1년 내외로 줄어들었다. 건약 등은 ... ...
- “항체치료제 '기적의 약' 아냐"..."변이 등장했는데 집단면역 목표 조정해야"동아사이언스 2021.02.02
- 이런 위험성은 미국식품의약국(FDA)도 인정하고 있다”고 밝혔다. 첫 국산 치료제로 허가를 앞둔 셀트리온의 렉키로나주도 항체치료제다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 세포 결합 부위에 대신 들러붙어 바이러스의 세포 침투를 막는 원리다. 셀트리온은 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 ... ...
- 코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주 허가 이번주 윤곽연합뉴스 2021.02.02
- 코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주 허가 이번주 윤곽 4일 아스트라제네카 백신 중앙약심…5일 셀트리온 치료제 최종점검위원회 식품 ... 9 백신 역시 셀트리온과 마찬가지로 중앙약심 이후에 최종점검위원회의 자문까지 거쳐야 허가 여부가 결정된다. [연합뉴스TV 제공] ... ...
